Expert en Affaires Réglementaires Export H/F
il y a 2 semaines
Présentation de la fonction
Vous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export chez Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire. Dans ce cadre, vous collaborerez avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et les maintiendraz à jour. De plus, vous enregistrerez et maintiendrez les dispositifs médicaux et contribuerez aux projets en cours.
Tâches clés
- Préparation de la documentation réglementaire liée à la fabrication ou au contrôle des produits, substances actives ou informations produits ;
- Suivi des activités auprès des autorités des pays concernés ;
- Mise à jour des informations produits et articles de conditionnement en adéquation avec les actualités des variations ;
- Enregistrement ou maintenance des dispositifs médicaux selon les requis nationaux ;
- Garantie de la complétion des référentiels dans la base de données réglementaires par rapport aux activités confiées ;
- Participation aux analyses d'impact réglementaires des changements de contrôle relatifs aux portefeuilles de produits de la zone/région ;
- Participation à des projets d'actualités avec votre tuteur (veille réglementaire sur des sujets ad hoc et tâches en adéquation confiées sur les projets en cours) ;
Compétences requises
Pour ce poste, vous devez faire preuve de curiosité et d'autonomie. Vous intervenez dans un environnement international, vous êtes capable de comprendre des documents techniques et des réunions en anglais. Votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre motivation à apprendre transversalement vous permettront de mener à bien vos missions. Vous êtes ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transversaux. Vous maîtrisez les logiciels du pack Office et vous êtes à l'aise avec les bases de données.
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMission et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vos missions principales consisteront à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance,...
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Chargé en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinVous cherchez un défi professionnel passionnant dans le domaine des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Aixial Group recherche un Chargé en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/F pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.Missions clésAméliorer la qualité des données dans le cadre du suivi des réglementations...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/F
il y a 3 semaines
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Ingénieur Affaires Réglementaires Expert
il y a 4 semaines
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Attaché aux affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Laboratoires Super Diet Temps pleinMissions clésVous rejoindrez l'équipe du service réglementaire de Laboratoires Super Diet, où vous travaillerez en étroite collaboration avec les services internes et les prestataires externes pour assurer le suivi des enregistrements et des notifications des produits à l'export.Vos principales responsabilitésParticiper à la réalisation des...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinMissionVous rejoindrez la Direction Qualité Accessoires en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires. Votre rôle consiste à garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.Compétences requisesSoutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long du développement jusqu'à sa...
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Expert en Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinAvis de recrutement - Chargé en Affaires Réglementaires CMCAixial Group recherche un Chargé en Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC, de contrôler et de consolider les données réglementaires et de coordonner les...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires H/FMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group. Vous serez chargé(e) de l'accompagnement des utilisateurs, des coordinateurs et des chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM.Compétences requisesExcellentes...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Le poste de...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur en Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil Sud Est. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.Vos responsabilitésMettre votre...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...
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Ingénieur réglementaire chimie
il y a 4 semaines
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionLe poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales est un rôle clé au sein de l'équipe de Septodont. Sous la supervision des chargés, du Team leader et du responsable AR, vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et...
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Assistant(e) Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionL'Assistant(e) Affaires Réglementaires est chargé(e) de soutenir les équipes Réglementaires dans les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays où le groupe est présent.Compétences requisesAssurer la continuité de l'activité de l'équipe RRA SupportAssurer...
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Ingénieur d'Affaires Réglementaires Leader
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France fortil Temps pleinCabinet de conseil et Bureau d'Etudes de Fortil propose un poste d'Ingénieur d'Affaires Réglementaires Leader.Vous rejoindrez une équipe de professionnels experts dans le domaine de l'ingénierie.**Rôle et Responsabilités**Vous serez chargé de définir et de déployer la stratégie technico-réglementaire du Groupe Fortil.Vous devrez...
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Chef de Projet Réglementaire Médical F/H
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Chargé d'Affaires Crédit Export Senior H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France SFIL Temps pleinMission et ObjectifsSFIL, banque publique de développement, recherche un Chargé d'Affaires Crédit Export Senior H/F pour rejoindre sa Direction Crédit Export.Vous serez en charge du montage d'opérations de refinancement export, de la tarification des opérations, de l'instruction des dossiers et de la présentation en comité de crédit.Vous...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire H/FAixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de développer et d'implémenter des stratégies réglementaires pour les produits oncologiques. Vos missions incluront la création de dossiers d'enregistrement, la gestion du cycle de vie des...