Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

il y a 2 jours


Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique en occupant le poste de Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F. Vous serez chargé(e) de participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC, de contrôler et consolider les données réglementaires relatives aux AMMs, de rédiger et mettre à jour des dossiers de variations, et de coordonner les informations à rassembler avec les sites de production et les autres départements internes.

Vous serez également chargé(e) de proposer des réponses aux autorités de santé pour toutes demandes d'informations, d'effectuer une analyse réglementaire par rapport à la Pharmacopée Européenne ou autres réglementations applicables, et de mettre en place une veille réglementaire CMC.

D'autres missions peuvent vous être confiées (en fonction du besoin).



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