Ingénieur en Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine

Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein
Poste : Ingénieur en Affaires Réglementaires

Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil Sud Est. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.

Vos responsabilités
  • Mettre votre expertise réglementaire à disposition des différents services de l'entreprise
  • Constituer les dossiers réglementaires requis dans les différents pays de commercialisation de nos produits
  • Assurer la veille normative et la conformité réglementaire de l'entreprise
  • Piloter l'activité de l'ensemble du service Affaires Réglementaires
  • Manager des équipes des différentes directions en interne sur les aspects réglementaires
  • Définir et déployer la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise
  • Etablir la déclaration de conformité UE et veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif médical
  • Valider la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché et/ou de certification
  • Superviser la matériovigilance
Vos atouts
  • Vous avez une expérience dans les rôles suivants : gérer les ressources et les plans de charge des projets, structurer et construire nos offres, assurer un suivi de la performance opérationnelle et financière de vos projets
  • Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac+5 Scientifique, Ecole d'Ingénieur et Pharmacie et justifiez d'un minimum de 5 ans d'expérience sur une fonction similaire
  • Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques
Votre profil et personnalité

Vous êtes une personne curieuse et avez une culture technique dans le milieu professionnel et personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer. Vous entreprenez, portez des projets, des engagements et vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

Nous sommes un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c'est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation. Nous sommes aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au service des générations futures.

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    il y a 6 jours

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    il y a 5 jours

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    il y a 1 semaine

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