Ingénieur Affaires Réglementaires Expert
il y a 12 heures
Nous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires Expert pour rejoindre notre équipe de projet à FORTIL SUD EST. Ce poste est idéal pour les professionnels qui souhaitent développer leur expertise en matière de réglementation et de conformité.
Responsabilités- Mettre son expertise réglementaire aux différents services de l'entreprise, en amont et en aval de la mise sur le marché du dispositif médical.
- Constituer les dossiers réglementaires requis dans les différents pays de commercialisation des produits.
- Assurer la veille normative et la conformité réglementaire de l'entreprise et en informer les personnes pertinentes.
- Piloter l'activité de l'ensemble du service Affaires Réglementaires.
- Manager des équipes des différentes directions en interne sur les aspects réglementaires, en amont et en aval de la mise sur le marché du produit.
- Définir et déployer la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise.
- Etablir la déclaration de conformité UE et veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif médical.
- Valider la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché et/ou de certification, soumis aux organismes notifiés en vue de marquage CE de conformité.
- Superviser la matériovigilance.
- Expérience dans les rôles suivants : gérer les ressources et les plans de charge des projets, structurer, construire nos offres et proposer différents delivery models, assurer un suivi de la performance opérationnelle et financière de vos projets.
- Une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques.
- Une remise en cause facile et la recherche constante de l'amélioration.
- Une capacité à prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes.
Veuillez envoyer votre candidature, accompagnée de votre CV et d'une lettre de motivation, à l'adresse suivante : [adresse email].
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur en Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil Sud Est. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.Vos responsabilitésMettre votre...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de conseillers en ingénierie. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.ResponsabilitésMettre son expertise réglementaire aux...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de conseillers en ingénierie. Vous serez chargé de conseiller nos clients sur les aspects réglementaires de leurs projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de leurs dispositifs médicaux.ResponsabilitésConstituer les dossiers...
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Coordinateur Affaires Réglementaires Expert
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps pleinCoordinateur Affaires Réglementaires ExpertVous êtes chargé de la coordination des affaires réglementaires expert au sein de Calypse Consulting. Votre rôle consiste à être le chef de projet de transformation des outils AQ/AR et à être le référent réglementaire pour le sujet RIMS (Regulatory Information Management...
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Expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinExpert en Assurance Qualité et Affaires RéglementairesVous rejoignez Ypsomed en tant qu'Expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez responsable de garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont conformes aux réglementations européennes et françaises.Vous participerez à des...
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Ingénieur d'affaires
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Neto Web Development Temps pleinIngénieur d'affaires - Conformité réglementaire Nous recherchons un ingénieur d'affaires pour rejoindre notre équipe et contribuer à la conformité réglementaire. Vous serez chargé de développer le portefeuille de clients sur la plateforme web REACH Factory. Vous suivrez les affaires auprès de vos prospects depuis le premier contact et durant...
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du PosteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de solutions. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de fournir des conseils techniques et réglementaires aux clients et de développer des solutions innovantes pour répondre à leurs...
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de direction des affaires pharmaceutiques. Vous serez responsable de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont vous avez la charge.MissionsCoordonner la constitution,...
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Ingénieur qualité et affaires règlementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Carenews Temps pleinIngénieur Qualité et Affaires RéglementairesLa responsabilité élargie du producteur (REP) est un enjeu majeur pour les entreprises du secteur automobile. En tant qu'Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez chargé de garantir la qualité des services proposés par « Recycler mon véhicule » et de réviser les méthodes et outils...
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Ingénieur d'affaires
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Neto Web Development Temps pleinIngénieur d'affaires - Plateforme web réglementaire Dans un contexte de croissance importante des besoins et des efforts des entreprises pour la mise en conformité réglementaire, nous recherchons un ingénieur d'affaires pour étoffer notre équipe. Vous serez chargé du développement du portefeuille de clients sur la plateforme web REACH Factory. ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de MissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amarylys. Cette mission consiste à assurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global.MissionsDéfinir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
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Chef des Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Vauban Executive Search Temps pleinDirecteur des Affaires RéglementairesNous recherchons un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Vauban Executive Search.Compétences requises :Connaissance approfondie des règlementations et des exigences réglementaires liées aux produits pharmaceutiquesCompréhension des procédures d'approbation des médicaments et des...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...
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Chargé d'affaires réglementaires
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Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe en CDI. Vous serez responsable de coordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD.MissionsCoordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de MissionVos missions consisteront à :Assurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau globalDéfinir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales d'affaires réglementaires et les experts concernésMener des évaluations réglementaires en partenariat...
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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Assurance Qualité et Affaires RéglementairesNous recherchons un responsable pour créer et diriger le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires en Ile-de-France. Vous aurez le soutien d'un cabinet externe expert en Réglementaire et Qualité. Compétences requises Titulaire d'un Doctorat/Master/Ingénieur dans un domaine...
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Ingénieur d'affaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Greenvivo Temps pleinIngénieur d'affaires - Plateforme web réglementaireNous recherchons un ingénieur d'affaires expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de portefeuille sur la plateforme web REACH Factory. Vous serez chargé de développer et de gérer les relations avec nos clients, ainsi que de suivre les affaires et de gérer les projets.Compétences...