Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux

il y a 2 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Plastechnik AG Temps plein
Coordonnateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux

Nous recherchons un coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux pour rejoindre notre équipe de développement de dispositifs médicaux. Vous serez chargé de participer activement au soutien des aspects liés aux facteurs humains dans le développement des dispositifs de délivrance de médicaments conformément aux exigences de l'équipe projet.

Missions
  • Participer activement au soutien des aspects liés aux facteurs humains dans le développement des dispositifs de délivrance de médicaments
  • Collaborer avec des équipes projet multidisciplinaires et des clients pour planifier et exécuter le programme de travail sur les facteurs humains
  • Préparer la documentation, les protocoles d'étude et les rapports selon des normes techniques élevées
  • Concevoir et mener diverses études sur les facteurs humains, y compris des études de formation et de validation/sommatif, en France et à l'étranger
  • Conduire des entretiens et des ateliers pour comprendre les besoins des utilisateurs et des parties prenantes
  • Diriger des projets de taille petite à moyenne sur les facteurs humains
Compétences requises
  • Diplôme de licence en Ingénierie des Facteurs Humains, Ingénierie de l'Utilisabilité, Psychologie ou autre domaine lié à l'ingénierie de l'utilisabilité
  • Connaissance des exigences en matière de facteurs humains pour les dispositifs pharmaceutiques et les produits combinés
  • Connaissance des activités de gestion des risques liés à l'utilisation
  • Familiarité avec les directives sur l'ingénierie de l'utilisabilité et/ou l'ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux
  • Capacité à mener des études d'utilisabilité
  • Capacité à préparer une documentation technique de haute qualité
Expérience requise

Vous avez une première expérience dans un environnement de développement de dispositifs, de préférence dans une entreprise de conseil en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.

Nous recherchons un candidat bilingue en Anglais avec une aisance relationnelle et la capacité à rédiger des rapports techniques.



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  • Chef de projet Clinique

    il y a 1 semaine


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