Ingénieur Affaires Réglementaires

il y a 3 jours


Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein
Présentation du Poste

Nous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de solutions. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de fournir des conseils techniques et réglementaires aux clients et de développer des solutions innovantes pour répondre à leurs besoins.

Responsabilités
  • Mettre son expertise réglementaire aux différents services de l'entreprise, en amont et en aval de la mise sur le marché du dispositif médical
  • Constituer les dossiers réglementaires requis dans les différents pays de commercialisation des produits
  • Assurer la veille normative et la conformité réglementaire de l'entreprise et en informer les personnes pertinentes
  • Piloter l'activité de l'ensemble du service Affaires Réglementaires
  • Manager des équipes des différentes directions en interne sur les aspects réglementaires, en amont et en aval de la mise sur le marché du produit
  • Définir et déployer la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise
  • Etablir la déclaration de conformité UE et veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif médical
  • Valider la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché et/ou de certification, soumis aux organismes notifiés en vue de marquage CE de conformité
  • Superviser la matériovigilance
Compétences et Expérience

Nous recherchons un candidat ayant une expérience significative dans le domaine de l'ingénierie et de la réglementation. Vous devez avoir une bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le domaine de la santé et de la sécurité.

Conditions d'Emploi

Nous offrons une rémunération compétitive et des avantages sociaux attractifs. Vous serez intégré dans une équipe dynamique et motivée qui travaille dans un environnement de travail agréable.



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