Spécialiste CMC Pharmaceutique

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

IT&M STATS, une société du groupe Astek, développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la recherche clinique. Nous recherchons actuellement un Spécialiste CMC Pharmaceutique pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne.

Missions :

  • Participer à l'élaboration du cahier des charges, à la sélection des CDMOs de développement pharmaceutique ;
  • Suivi des CDMOs en charge du développement galénique, du développement et de la validation des techniques analytiques, des études de stabilité ;
  • Suivi du transfert à l'industrie (formules, process de fabrication, méthodes analytiques)
  • Participation et support à l'équipe réglementaire CMC pour la préparation des dossiers (partie qualité : module 2.3 et module 3 de l'e-CTD)
  • Participation à la préparation des réponses aux questions des autorités (dans le cadre des études cliniques et des AMM)

Profil recherché :

  • Vous êtes titulaire d'un diplôme niveau master, diplôme d'ingénieur ou pharmacien ;
  • Vous justifiez d'une expérience professionnelle d'au moins 3 ans dans un poste similaire ;
  • Vous pouvez travailler en français et en anglais ;
  • Vous êtes rigoureux, autonome et savez travailler en équipe.


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Missions :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Missions :Stratégie CMC : Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planification CMC : Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Gestion de Projets : Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    A propos de l'entrepriseAixial Group est une entreprise dynamique et internationale qui valorise la recherche clinique.Salaires compétitifsNous offrons un salaire estimé entre 40 000 € et 60 000 € par an, selon vos qualifications et votre expérience.Description du posteNous recherchons un Spécialiste en Gestion Réglementaire CMC pour rejoindre notre...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique?Aixial Group recherche un Spécialiste en affaires réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique.En tant que Spécialiste en affaires réglementaires CMC, vous serez chargé de diriger la stratégie...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Fonction clé au sein de l'équipe d'Aixial GroupVous souhaitez développer votre expertise en matière de réglementation CMC et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique ?Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC H/F qui sera chargé d'élaborer la stratégie réglementaire CMC, de contrôler et de...


  • Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche un Chef de projet CMC réglementaire pour l'un de ses clients.Ce poste vous offre une grande autonomie et la possibilité de travailler sur des missions variées allant des soumissions de variations à la gestion des contrôles de changement.Vous piloterez les activités réglementaires liées à un produit oncologique à petite molécule...


  • Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...


  • Paris, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste Affaires Règlementaires CMC.L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un...


  • Paris, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Devenir Expert en Réglementation PharmaceutiqueVous souhaitez vous impliquer dans le développement de médicaments ?Rejoignez notre équipe ISALYS Life Sciences qui accompagne les industriels sur l'ensemble de leurs métiers.Nous sommes engagés dans la réussite des projets et notre mission est de fournir la technique, la méthodologie ou l'expertise dont...


  • Paris, Île-de-France Preciphar Temps plein

    Overview de l'EntreprisePreciphar est un laboratoire pharmaceutique expert et leader dans le domaine des allergies et de l'immunothérapie. SalaireLe salaire pour ce poste est estimé à environ 40 000€ par an.Description du PosteCe poste consiste à travailler comme Délégué Médical Spécialiste Allergologie H/F pour notre client, un laboratoire...


  • Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

    Mission CléNous recherchons un Spécialiste Qualité Assurance Pharmaceutique pour renforcer notre équipe d'experts qualifiés dans l'industrie des sciences de la vie.Compétences requisesConnaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA...)Expérience de 2 ans minimum sur des postes...


  • Paris, Île-de-France VIQI Group Temps plein

    Rejoignez l'équipe de VIQI Group et donnez un nouveau souffle à votre carrière en tant que spécialiste en mise sur le marché de produits pharmaceutiques.MissionNos passionnés sont à la recherche de professionnels de l'industrie pharmaceutique pour renforcer leur équipe.Compétences requisesConnaissance approfondie de la mise sur le marché de...


  • Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Ingénieur Process PharmaceutiquePour accompagner la croissance de NEO2, nous recherchons un ingénieur process pharmaceutique pour renforcer notre équipe de spécialistes en fabrication de médicaments.Les tâches de l'ingénieur process pharmaceutiqueRéalisation d'études de faisabilité, de PFD et de PID pour la fabrication en vrac et les...


  • Paris, Île-de-France VIQI Group Temps plein

    Vous rejoignez notre équipe VIQI GroupEn tant que spécialiste de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, vous rejoignez notre équipe passionnée de professionnels qui travaillent pour améliorer la santé des patients.Nos experts techniques vous accompagneront dans vos projets en vous proposant des formations personnalisées et un soutien...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Spécialiste en Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques Vous rejoindrez une équipe passionnée d'innovation et de qualité, où vous aurez l'occasion de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques, des industriels des dispositifs médicaux mais aussi...


  • Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Vous rejoignez Michael Page, un leader mondial dans la recrutement de talents, en tant que Spécialiste Pharmaceutique en Développement de Marché pour un laboratoire français en forte croissance.**Secteur et Responsabilités**Ayant en charge la promotion et la vente d'un portefeuille de gammes de différents statuts (OTC, dispositifs médicaux,...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Spécialiste en Qualification et Validation d'Installations PharmaceutiquesVous rejoignez Pharmacos, une société spécialisée dans les biotechnologies, où vous travaillerez en tant que consultant auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies.Les activités principales seront les suivantes :Déployer les analyses de risques...


  • Paris, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek est un leader international en assurance qualité. Notre objectif est de devenir le partenaire le plus fiable au monde pour nos clients.En tant que Spécialiste en Contrôles d'Environnement Pharmaceutique, vous travaillerez en itinérance auprès des entreprises leaders du domaine pharmaceutique. Vos missions vous amèneront...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Spécialiste en Qualification et Validation d'Installations PharmaceutiquesVous rejoignez Pharmacos, une société spécialisée dans les biotechnologies, où vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies.Les activités principales seront les suivantes :Déployer les analyses de...