Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 2 jours
Mission
Vous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que spécialiste en affaires réglementaires internationales. Votre rôle consiste à préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.
Compétences requises
Vous devez avoir une bonne maîtrise de l'anglais et une autre langue asiatique sera un plus. Vous devez également avoir une bonne maîtrise des logiciels de bureautique et des bases de données spécialisées.
Responsabilités
- Préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales.
- Contribuer à la collecte des prérequis en lien avec les partenaires locaux et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires existantes.
- Participer à la préparation de la section administrative du dossier en lien avec les locaux, l'équipe AR Export et les autres services internes.
- Participer au suivi de dossier de soumission jusqu'à l'approbation dans le respect des procédures internes applicables.
- Contribuer à assurer de la conformité réglementaire avec les différents outils BDR, CCR, cas d'emploi pour les ACIs ainsi que de différents tableaux de reporting.
- Mettre à jour la base de données réglementaires et d'autres outils de suivi.
- Gérer la diffusion de l'information en interne (approbation et gestion des pièces et documents officiels).
- Gérer la gestion des Changes controls pour évaluations des impacts.
- Préparer et suivre les workflows pour les articles de conditionnement en création ou en modification.
Informations complémentaires
Les produits concernés sont à la fois des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, pour la zone APAC (Asie et Océanie).
Conditions d'emploi
L'emploi est en alternance.
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Spécialiste en affaires réglementaires internationales
il y a 6 jours
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionLe poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales au sein de Septodont vous permettra de travailler en étroite collaboration avec notre équipe pour préparer et soumettre les dossiers de soumission à l'international en respect des réglementations locales.Compétences requisesVous devez avoir une bonne maîtrise de l'anglais,...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la Mission Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.ResponsabilitésContribuer à la collecte des...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la mission Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi. Vous contribuerez à la collecte des prérequis en...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la mission Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi. Vous contribuerez à la collecte des prérequis en...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que spécialiste en affaires réglementaires internationales. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.Compétences requisesVous devez avoir une bonne maîtrise de l'anglais...
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il y a 4 semaines
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il y a 1 semaine
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