Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicales

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Présentation de l'Offre

Le Groupe Snitem, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.

Missions
  • Rédiger les dossiers techniques pour les dispositifs médicaux
  • Établir les dossiers d'enregistrement internationaux pour la mise sur le marché
  • Assurer le maintien des enregistrements déjà acquis
  • Contribuer à garantir l'image professionnelle et éthique de l'entreprise vis-à-vis des autorités compétentes
  • Réaliser des audits de surveillance des distributeurs internationaux
  • Assurer la veille normative et réglementaire en collaboration avec les distributeurs
  • Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires
  • Assurer la conformité des éléments de preuves et la conformité réglementaire relative à la mise sur le marché
Professionnalisme requis

De formation Bac+4/+5, vous justifiez d'une formation en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux et d'une expérience de plusieurs années dans ce secteur.

Votre niveau d'anglais est courant, une autre langue serait un plus.

Vous êtes autonome dans vos missions et à l'aise dans le travail d'équipe.



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