Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicales
il y a 4 semaines
Le Groupe Snitem, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.
Missions- Rédiger les dossiers techniques pour les dispositifs médicaux
- Établir les dossiers d'enregistrement internationaux pour la mise sur le marché
- Assurer le maintien des enregistrements déjà acquis
- Contribuer à garantir l'image professionnelle et éthique de l'entreprise vis-à-vis des autorités compétentes
- Réaliser des audits de surveillance des distributeurs internationaux
- Assurer la veille normative et réglementaire en collaboration avec les distributeurs
- Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires
- Assurer la conformité des éléments de preuves et la conformité réglementaire relative à la mise sur le marché
De formation Bac+4/+5, vous justifiez d'une formation en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux et d'une expérience de plusieurs années dans ce secteur.
Votre niveau d'anglais est courant, une autre langue serait un plus.
Vous êtes autonome dans vos missions et à l'aise dans le travail d'équipe.
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Chargé des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinChargé des Affaires Réglementaires - Spécialiste des Dispositifs MédicauxNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes des dispositifs médicaux. Vous serez responsable de l'assurance de la conformité réglementaire des produits médicaux et de la gestion des bases de données spécifiques au...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation médicale. Vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire de nos produits et services, en travaillant en étroite collaboration avec nos équipes de développement et de...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires et Cliniques Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires et Cliniques pour rejoindre notre équipe de développement de dispositifs médicaux. Vous serez chargé de la conformité réglementaire et de la validation des aspects cliniques de nos produits. Compétences requises : ...
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Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Theodo Temps pleinMission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire de nos produits et services. Il est responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise. Compétences...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinChef de Projet Affaires Réglementaires - Spécialiste en Conformité RéglementaireNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la conformité réglementaire. Vous serez responsable de l'assurance de la conformité réglementaire des produits médicaux et de la gestion des bases de données...
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Spécialiste qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinUn poste de responsabilité et de challengeVous êtes un spécialiste de la qualité et des affaires réglementaires, avec une expérience de +5 ans en gestion des activités QARA avec une forte composante opérationnelle, de préférence au sein d'une start-up medtech. Vous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires - Expert en Distribution de Produits MédicauxNous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la distribution de produits médicaux. Vous serez responsable de l'assurance de la conformité réglementaire des produits médicaux et de la gestion des bases de...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinSpécialiste en Réglementation MédicaleVous rejoignez Pharmacos comme Spécialiste en Réglementation Médicale, où vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits. Vous intervenez auprès de nos clients et êtes rattaché aux Responsables d'équipe du Département...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinSpécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéVous rejoignez Ypsomed en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance Qualité. Vous serez responsable de garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont conformes aux réglementations européennes et françaises.Vous participerez à...
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Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Theodo Temps pleinMission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits et services de Hokla. Il travaille en étroite collaboration avec les équipes produit et techniques pour améliorer et maintenir le système de gestion de...
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Spécialiste en Affaires Règlementaires pour la Recherche Clinique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps pleinSpécialiste en Affaires Règlementaires pour la Recherche CliniqueL'Institut du Cerveau recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour la recherche clinique pour son unité de recherche clinique Neurotrials et sa cellule de support à la recherche clinique RIPH. Le candidat idéal possède une expérience en affaires réglementaires cliniques...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...
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Spécialiste qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France DAMAE Medical Temps pleinDamae Medical recherche un Responsable qualité et affaires réglementaires pour soutenir son développement en tant que spécialiste qualité et affaires réglementaires!Vous aurez pour mission d'assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.1. Maintenir notre système de gestion...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinSilex Recrutement recherche pour son partenaire un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre missionVous travaillerez en interface avec les sous-traitants du Groupe et les fonctions Achats, Commerce et Marketing.Vous contribuerez au développement commercial de la société et à la transformation liée au niveau d'exigence réglementaire...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation de l'entreprise Imagine Eyes est une entreprise innovante qui développe des dispositifs médicaux pour l'examen du...
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Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale pour rejoindre notre équipe à B. Braun. Vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires et de l'information médicale pour les dispositifs médicaux.Compétences requisesVous devez avoir une bonne connaissance de la réglementation en...
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Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie Médicale
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinPoste de Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie MédicaleIT&M Stats recherche un Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie Médicale pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Missions et ResponsabilitésRédiger et soumettre les dossiers d'inscription ou...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Philips Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Philips. Ce poste est basé à Paris et vous travaillerez en collaboration avec l'équipe de l'Ambulatory Monitoring & Diagnostics. ResponsabilitésGérer l'ensemble des livrables dans le cadre des affaires règlementaires.Assurer...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Philips Temps pleinPoste de Spécialiste des Affaires RéglementairesVous rejoignez l'équipe Regulatory Affairs du département Ambulatory Monitoring & Diagnostics, en charge de la gestion des soins aux patients en milieu ambulatoire et à domicile (électrocardiographie ambulatoire, diagnostic et de surveillance mobile).Vous serez rattaché/e à la directrice et vous...