Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales

il y a 1 semaine

Paris, Île-de-France Septodont Temps plein
Description de la Mission

Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.

Responsabilités
  • Contribuer à la collecte des prérequis en lien avec les partenaires locaux et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires existantes.
  • Participer à la préparation de la section administrative du dossier en lien avec les locaux, l'équipe AR Export et les autres services internes.
  • Participer au suivi de dossier de soumission jusqu'à l'approbation dans le respect des procédures internes applicables.
  • Contribuer à assurer de la conformité réglementaire avec les différents outils BDR, CCR, cas d'emploi pour les ACIs ainsi que de différents tableaux de reporting.
  • Mettre à jour la base de données réglementaires et d'autres outils de suivi.
  • Gérer la diffusion de l'information en interne (approbation et gestion des pièces et documents officiels).
  • Gérer la gestion des Changes controls pour évaluations des impacts.
  • Préparer et suivre les workflows pour les articles de conditionnement en création ou en modification.
Compétences Souhaitées
  • Une autonomie de travail associée à un esprit d'équipe.
  • Aptitude à écouter et à s'adapter à la méthode d'entreprise.
  • Etre rigoureux, fiable et organisé.
  • Des aptitudes de communication dans un contexte international.
Informations Complémentaires

Les produits concernés sont à la fois des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, pour la zone APAC (Asie et Océanie).

Profil

Nous recherchons un étudiant en pharmacie ou une maîtrise en sciences de la vie, avec une formation complémentaire de type Master en affaires réglementaires / droit de santé / Dispositifs Médicaux.

Bonne maîtrise d'Anglais obligatoire, une autre langue asiatique sera un plus.

Maîtrise des logiciels de bureautique et bonne maîtrise à l'exploitation des bases de données spécialisées.

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la mission Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi. Vous contribuerez à la collecte des prérequis en...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la mission Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi. Vous contribuerez à la collecte des prérequis en...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la mission Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi. Vous contribuerez à la collecte des prérequis en...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la Mission Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.ResponsabilitésPréparer les dossiers de soumission...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la Mission Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.ResponsabilitésContribuer à la collecte des...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la Mission Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.ResponsabilitésPréparer les dossiers de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 9 heures

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Internationales. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les chargés, le Team leader et le responsable AR pour préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales.Vous contribuerez à la collecte des...

  • Responsable Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Antenor Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.ContexteLe...

  • Responsable Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Antenor Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.ContexteLe...

  • Responsable Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 3 semaines

    Paris 01 Louvre, Île-de-France Antenor Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.Présentation du...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 7 heures

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Offre d'emploi : Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs MédicauxLe Groupe Sebbin, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux implantables, recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Compétences requisesFormation Bac+4/+5 en affaires réglementaires ou domaine connexeExpérience de plusieurs années...

  • Responsable Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 3 semaines

    Paris 01 Louvre, Île-de-France Antenor Temps plein

    Offre de CarrièreANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l'international, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 3 semaines

    Paris 01 Louvre, Île-de-France Antenor Temps plein

    Offre de CarrièreANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l'international, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 3 semaines

    Paris 01 Louvre, Île-de-France Antenor Temps plein

    Offre de CarrièreANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l'international, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires CMCAmarylys recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez chargé de superviser les activités réglementaires liées à la fabrication des substances médicamenteuses, rédiger et maintenir des dossiers CMC conformes aux...

  • Responsable Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 3 semaines

    Paris 01 Louvre, Île-de-France Antenor Temps plein

    Offre de poste : Responsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour son client, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Offre d'emploi : Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs MédicauxContexteLe Groupe Sebbin, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux implantables, recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe et contribuer à la stratégie de développement international.ResponsabilitésRédiger les dossiers...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe EFORNous sommes un acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences, avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA.MissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe.Compétences...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans, où vous participerez à la préparation des dossiers de mise sur le marché pour les médicaments et à leur maintenance, ainsi qu'aux notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités...

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Philips Temps plein

    Titre du posteSpécialiste des Affaires RéglementairesDescription du posteVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs du département Ambulatory Monitoring & Diagnostics, en charge de la gestion des soins aux patients en milieu ambulatoire et à domicile (électrocardiographie ambulatoire, diagnostic et de surveillance mobile).Compétences...