Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior

il y a 4 jours


Paris, Île-de-France elemed Temps plein

**Mission** : Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour soutenir notre équipe dans la mise en œuvre de notre politique et stratégie de conformité.

**Rôle** : Dans ce rôle, vous serez chargé de soutenir l'équipe avec les dossiers techniques et la mise en œuvre de l'évolution de notre politique et stratégie pour l'enregistrement des exportations et les soumissions IVDR. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les partenaires locaux pour coordonner le suivi des enregistrements à l'étranger.

**Responsabilités** :

  • Soutenir la soumission de deux nouveaux produits
  • Coordonner le suivi des enregistrements à l'étranger, en collaboration avec les partenaires locaux
  • Coordonner la veille réglementaire
  • Assurer la conformité de la documentation commerciale avec les exigences réglementaires

**Compétences requises** :

  • Plus de 5 ans d'expérience dans un rôle en Affaires Réglementaires dans une entreprise de dispositifs médicaux ou d'IVD
  • Dossiers techniques/documentation
  • Expérience dans l'industrie de l'IVD
  • Expérience dans la mise en place de la documentation technique
  • Expérience en gestion des risques
  • Soutien à l'activité de « gestion des risques produits » (expérience en rédaction de plan, matrice, rapport selon EN ISO 14971 : 2019)
  • Anglais écrit courant

**À propos de nous** :

Nous sommes Elemed, le leader européen du recrutement technique en MedTech. Nous intervenons dans le domaine des dispositifs médicaux, du diagnostic et des dispositifs combinés, en travaillant avec des Managers jusqu'aux VP Qualité et Réglementaire. Notre équipe aide les experts en dispositifs médicaux d'aujourd'hui à devenir les leaders de demain.

Nous valorisons la diversité au sein de notre entreprise et nous sommes un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous ne pratiquons aucune discrimination basée sur la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, le statut marital, le statut de vétéran ou le handicap.



  • Paris, Île-de-France Philips Temps plein

    Intitulé du poste Spécialiste Senior en Affaires Réglementaires Description du poste Dans ce rôle, vous aurez l'opportunité de Garantir que les produits respectent toutes les politiques et réglementations pertinentes en matière de sécurité et d'environnement en mettant en œuvre les exigences, conditions et facilitateurs pour les produits...


  • Paris, Île-de-France Philips Temps plein

    Intitulé du poste Spécialiste Senior en Affaires Réglementaires Description du poste Dans ce rôle, vous aurez l'opportunité de Garantir que les produits respectent toutes les normes de sécurité et les réglementations environnementales pertinentes en mettant en œuvre les exigences, conditions et facilitateurs pour les produits logiciels...


  • Paris, Île-de-France Philips Temps plein

    Intitulé du poste Spécialiste Senior en Affaires Réglementaires Description du poste Dans ce rôle, vous aurez l'opportunité de Garantir que les produits respectent toutes les politiques et réglementations pertinentes en matière de sécurité et d'environnement en mettant en œuvre les exigences, conditions et facilitateurs pour les produits...


  • Paris, Île-de-France Richemont Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires Senior (H/F) L'héritage de Cartier est ancré dans l'audace et la passion. Depuis plus de 170 ans, notre esprit pionnier continue d'inspirer nos équipes, qu'elles soient en boutique, en atelier ou au siège. Avec plus de 9000 collaborateurs issus de 105 nationalités, nous partageons un engagement envers...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'offreAIXIAL GROUP recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique et internationale.Compétences requisesTitre de PharmD avec spécialisation en Affaires Réglementaires ou équivalence3 ans d'expérience en développement de stratégies d'affaires réglementairesExpérience en Affaires...


  • Paris, Île-de-France Philips Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Spécialiste des Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe de Philips. Ce poste est basé au sein du Philips Hub Innovation Paris et vous intégrerez une équipe dynamique et internationale de Responsable Affaires Réglementaires.MissionsGestion des affaires réglementairesGérer l'ensemble des...


  • Paris, Île-de-France Philips Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Spécialiste des Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe de Philips. Ce poste est basé au sein du Philips Hub Innovation Paris et vous intégrerez une équipe dynamique et internationale de Responsable Affaires Réglementaires.MissionsGestion des affaires réglementairesGérer l'ensemble des...


  • Paris, Île-de-France Richemont Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires Senior (H/F) L'héritage de Cartier est ancré dans l'audace et la passion. Depuis plus de 170 ans, notre esprit pionnier inspire nos équipes, de nos boutiques à nos ateliers et sièges sociaux. Avec plus de 9000 collaborateurs issus de 105 nationalités, nous partageons un engagement envers l'excellence et...


  • Paris, Île-de-France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix est à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC pour soutenir notre mission d'avancer des solutions novatrices en nanomédecine.Notre équipe se consacre à la création de solutions innovantes qui pourraient transformer le traitement du cancer, en mettant l'accent sur le développement et la production de nanoparticules...

  • Consultant Senior

    il y a 3 jours


    Paris, Île-de-France Asigma Temps plein

    **Mission**Vous rejoindrez l'équipe de Asigma en tant que Consultant Senior - Spécialiste en Conformité et Réglementaire pour participer à la croissance et au développement de notre offre Réglementaire.**Rôle**Participer aux différents projets de conformité et réglementaire, notamment la réalisation d'audits, la revue des dispositifs de...


  • Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps plein

    Description du PosteAmarylys recherche un Spécialiste en Gestion des Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Cette entreprise est en plein essor et conçoit des solutions thérapeutiques novatrices qui apportent un impact significatif dans la vie des patients.ResponsabilitésÉvaluation des risques : Identifier et atténuer les risques...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires – Contrôle Publicité H/FVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, spécialisé dans le contrôle de la publicité. Vous avez une solide connaissance des réglementations et des normes en vigueur dans le domaine de la santé.Compétences requises :Titre de PharmD avec spécialisation en...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Poste : Responsable des Affaires Réglementaires - Pharmacien CMCÀ propos de l'entreprise : AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires est un acteur clé dans le domaine de la santé, offrant des solutions de conseil et de recrutement adaptées aux exigences du secteur.Mission : Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires...


  • Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Poste : Responsable des Affaires Réglementaires SeniorMission :En tant que Responsable des Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) de la coordination des affaires réglementaires au sein de notre organisation. Vous jouerez un rôle clé en tant que chef de projet pour la transformation des outils de qualité et des affaires...


  • Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps plein

    Description du posteAmarylys recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. L'entreprise est en plein essor et conçoit des solutions thérapeutiques novatrices qui apportent un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Développez votre carrière dans un environnement international dynamique et collaboratif Aixial Group recherche un Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes en stratégie réglementaire. Missions clés Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC et contribuer à la définition de la...


  • Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    À propos de l'entreprise : IT&M STATS, une entité du groupe Astek, se spécialise dans le secteur de la santé et développe une expertise dans divers domaines de la Recherche Clinique, incluant la Biométrie, les Affaires Règlementaires, les Opérations Cliniques, la Rédaction Médicale, et la Pharmacovigilance.Notre philosophie :Respect des...


  • Paris, Île-de-France Richemont Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires Senior (H/F) L'héritage de Richemont repose sur l'innovation et l'excellence. Depuis plus de 170 ans, notre maison incarne un esprit audacieux qui inspire nos équipes à travers le monde. Avec plus de 9000 collaborateurs issus de 105 nationalités, nous partageons un engagement commun envers la qualité et la...


  • Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps plein

    Description du posteAmarylys recherche un Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires pour l'un de ses clients. Le candidat idéal possède une expérience de 3 ans au moins dans un poste similaire et une bonne maîtrise du contrôle de conformité réglementaire des éléments de communication/publicité.Missions clésContrôle de conformité et...


  • Paris, Île-de-France EOS imaging Temps plein

    Description du PosteL'EOS imaging, société du groupe Alphatec Spine, est spécialisée dans les solutions innovantes en imagerie et logiciels pour les soins ostéo-articulaires et la chirurgie orthopédique. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Post-Marché pour rejoindre notre équipe de Qualité et Affaires...