Emplois actuels liés à Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC F/H - Paris, Île-de-France - AMARYLYS

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France CEVA Logistics Temps plein

    Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires CMCVous rejoindrez notre équipe dynamique en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC. Votre mission sera de collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.Compétences requisesConnaissance du dossier d'AMM...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique?Aixial Group recherche un Spécialiste en affaires réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique.En tant que Spécialiste en affaires réglementaires CMC, vous serez chargé de diriger la stratégie...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Missions :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de...

  • Manager Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 2 mois

    Paris, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste Affaires Règlementaires CMC.L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Chef de Projet Réglementaire CMC

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionsDiriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les...

  • Chef de Projet Réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique? Aixial Group vous offre l'occasion de rejoindre son équipe en tant que Senior CMC Reg – H/F.En tant que Senior CMC Reg – H/F, vous serez chargé de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche son prochain talent pour occuper le...

  • Responsable Réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable Réglementaire CMCVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Nous recherchons un Responsable Réglementaire CMC dont les missions seront les...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 3 mois

    Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...

  • Responsable CMC H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Nous recherchons un Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F dont les missions seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de projet réglementaire CMC Nous recherchons un Chef de projet réglementaire CMC pour rejoindre notre équipe à Aixial Group. Vous serez responsable de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique. Vos missions seront les...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe dynamique !Nous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres...

  • Chef de Projet Réglementaire CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique? Aixial Group recherche un Responsable Stratégie Réglementaire CMC pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.En tant que Responsable Stratégie Réglementaire CMC, vous serez chargé de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités...

  • Chef de projet CMC réglementaire

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel?Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO, recherche un Regulatory CMC Project Manager H/F pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.MissionVous serez chargé de gérer et d'exécuter les activités de responsabilités pharmaceutiques, notamment la gestion de la procédure de contrôle des...

Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC F/H

Il y a 2 mois

Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps plein
Description du poste

Amarylys recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. L'entreprise est en plein essor et conçoit des solutions thérapeutiques novatrices qui apportent un impact significatif dans la vie des patients.

Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un environnement dynamique, cette entreprise est l'endroit idéal pour réaliser vos ambitions.

Responsabilités
  • Évaluation des risques : Identifier et atténuer les risques réglementaires des produits CMC.
  • Planification et soumissions : Développer et gérer les dossiers CMC pour les soumissions et les approbations réglementaires.
  • Rédaction de documents : Préparer les documents nécessaires pour maintenir et enregistrer les dossiers réglementaires (module 3 CMC pour les médicaments, documents techniques pour les dispositifs médicaux).
  • Qualité et conformité : Garantir la qualité et la conformité des documents CMC soumis aux agences réglementaires.
  • Audits et contrôles : Participer aux audits de production et aux comités de contrôle des changements pour fournir des évaluations réglementaires.
  • Collaboration interne : Travailler avec le département Assurance Qualité pour la gestion des CAPA liés aux sujets CMC réglementaires.
  • Veille réglementaire : Participer à la veille réglementaire et soutenir l'équipe des affaires réglementaires dans diverses activités.
Compétences requises
  • Diplôme d'études supérieures en science, avec une expertise en affaires réglementaires.
  • Expertise en rédaction du module 3 CMC (pour les médicaments).
  • Expérience confirmée dans les soumissions.
  • Compétences en analyse et interprétation des informations scientifiques et techniques.
  • Plus de 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Expérience en biotechnologie appréciée.
  • Maîtrise de l'anglais (technique et scientifique).
  • Compétences informatiques : Pack Office, MS Project, Sharepoint.