Spécialiste en Affaires Règlementaires CMC
il y a 4 semaines
À propos de l'entreprise : IT&M STATS, une entité du groupe Astek, se spécialise dans le secteur de la santé et développe une expertise dans divers domaines de la Recherche Clinique, incluant la Biométrie, les Affaires Règlementaires, les Opérations Cliniques, la Rédaction Médicale, et la Pharmacovigilance.
Notre philosophie :
- Respect des collaborateurs, clients et de leurs aspirations,
- Suivi personnalisé des parcours professionnels,
- Gestion proactive des carrières,
- Échanges transparents et constructifs,
- Réactivité et écoute constante.
Poste à pourvoir : Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste CMC pour un de nos clients dans le secteur pharmaceutique.
Responsabilités :
- Contribuer à la définition des spécifications et à la sélection des CDMOs pour le développement pharmaceutique,
- Assurer le suivi des CDMOs responsables du développement galénique, de la validation des méthodes analytiques et des études de stabilité,
- Superviser le transfert vers la production (formulations, procédés de fabrication, méthodes analytiques),
- Apporter un soutien à l'équipe réglementaire CMC pour la préparation des dossiers (sections qualité : module 2.3 et module 3 de l'e-CTD),
- Participer à la rédaction des réponses aux questions des autorités dans le cadre des études cliniques et des demandes d'autorisation de mise sur le marché.
Profil recherché :
- Titulaire d'un diplôme de niveau master, d'ingénieur ou de pharmacien,
- Expérience professionnelle d'au moins 3 ans dans un rôle similaire,
- Capacité à travailler en français et en anglais,
- Rigueur, autonomie et aptitude au travail en équipe.
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPoste : Responsable des Affaires Réglementaires - Pharmacien CMCÀ propos de l'entreprise : AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires est un acteur clé dans le domaine de la santé, offrant des solutions de conseil et de recrutement adaptées aux exigences du secteur.Mission : Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Nanobiotix Temps pleinNanobiotix est à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC pour soutenir notre mission d'avancer des solutions novatrices en nanomédecine.Notre équipe se consacre à la création de solutions innovantes qui pourraient transformer le traitement du cancer, en mettant l'accent sur le développement et la production de nanoparticules...
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Spécialiste en Gestion des Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinDescription du PosteAmarylys recherche un Spécialiste en Gestion des Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Cette entreprise est en plein essor et conçoit des solutions thérapeutiques novatrices qui apportent un impact significatif dans la vie des patients.ResponsabilitésÉvaluation des risques : Identifier et atténuer les risques...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinDescription du posteAmarylys recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. L'entreprise est en plein essor et conçoit des solutions thérapeutiques novatrices qui apportent un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinDéveloppez votre carrière dans un environnement international dynamique et collaboratif Aixial Group recherche un Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes en stratégie réglementaire. Missions clés Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC et contribuer à la définition de la...
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Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinÀ propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires,...
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Expert en Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France IVIDATA STATS Temps pleinPoste à pourvoir : Consultant en Affaires Réglementaires CMC SéniorDescription du poste et missionsObjectif :Assurer la gestion et la livraison des dossiers CMC (sections pertinentes des modules 1, 2.3 et 3) pour les soumissions initiales dans l'UE et dans les marchés internationaux pour un produit à petites molécules en développement. Cela implique...
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Chargé D'affaires Réglementaires CMC
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinÀ propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : vous avez déjà travaillé sur des projets similaires et avez une bonne connaissance...
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Responsable Réglementaire CMC
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOffre de poste : Responsable Réglementaire CMCAmarylys recherche un Responsable Réglementaire CMC pour l'un de ses clients, un cabinet de conseil en affaires réglementaires.MissionsAssurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupe.Vérifier la conformité des...
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Consultant en Affaires Règlementaires CMC
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinDESCRIPTION DU POSTE Nous recherchons un Consultant en Affaires Règlementaires CMC pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. MISSIONAccompagner l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment la gestion de nouvelles demandes d'AMM, le cycle de vie des documents réglementaires, la mise à jour des...
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Responsable Réglementaire CMC
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinResponsable Réglementaire CMCAmarylys recherche un expert en réglementation CMC pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMCAssurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupeVérifier la conformité des...
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Consultant en Affaires Règlementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinDESCRIPTION DU POSTEVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que Consultant en Affaires Réglementaires CMC. Vous serez chargé de la gestion quotidienne des activités du service, notamment :RESPONSABILITÉSGestion des nouvelles demandes d'AMM (Autorisation de Marché de l'État)Life cycle management (gestion du...
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Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires CMC H/F Vous êtes passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous aspirez à évoluer dans un environnement international stimulant et collaboratif où votre savoir-faire a un impact significatif sur la santé de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez...
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Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires CMC H/FÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut influencer directement la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer...
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Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires CMC H/FÊtes-vous passionné(e) par l'univers des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut influencer directement la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer à...
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Expert en Affaires Réglementaires CMC – H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable CMC Réglementaire Senior – H/F Êtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international, dynamique et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez à la...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC –...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC
Il y a 2 mois
Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps pleinSpécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinDepuis 1993, ProductLife Group accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.ProductLife Group est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...
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Responsable CMC en Affaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinDescription du poste :Gestion des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)- Évaluation de la documentation CMC- Coordination avec les fournisseurs et les départements internes- Élaboration et soumission des dossiers d'AMM- Rédaction et assemblage des dossiers d'AMM- Rédaction du module 3 qualité- Dépôts et suivi des demandes- Stratégies...