Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques

Il y a 2 mois


SaintDenis, Île-de-France ANSM Temps plein

Présentation du poste

L'ANSM recherche un(e) Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire pour rejoindre son équipe.

Objectifs du poste

Organiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Activités principales

Coordonner l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques :

Assurer un rôle de conseil technico-réglementaire auprès des demandeurs (industriels ou institutionnels)

Activités secondaires

1. Participation aux réunions en qualité de référent technico-réglementaire, notamment au groupe de travail du comité d'interface, aux réunions de pré-soumissions

2. Participation à l'amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités du pôle essais cliniques

Compétences requises

Diplôme requis : Pharmacien ou Scientifique (bac +5 minimum)

MASTER ou DIU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques

Expérience professionnelle requise : Expérience en lien avec les essais cliniques souhaitée

Compétences clés recherchées :

- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie

- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe

- Maîtrise de l'anglais

- Maitrise des outils bureautiques et base de données



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