Ingénieur qualité et affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Le Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI.
Rattaché(e) au Directeur général de l'entreprise, vous supervisez et coordonnez le système de management de la qualité.
Missions principales- Vérifier et/ou rédiger les procédures et instructions relatives au système qualité (suivre l'évolution des normes ?)
- Mettre en œuvre les procédures, en s'assurant de leur compréhension à tous les niveaux
- Coordonner le suivi qualité des fournisseurs en collaboration avec les autres services
- Superviser la gestion du parc des équipements de mesures et essais (contrôle)
- Préparer et animer les revues de direction
- Mettre à jour les dossiers de marquage CE, et tous autres dossiers liés à l'évolution de la réglementation
- Rédiger et assurer le suivi du dossier d'analyse de risque
- Assurer la libération des lots de produits stériles et établir la déclaration « CE » de conformité
- Informer le ou les organismes notifiés en cas de modification du système qualité d'un produit
- Collecter, traiter et classer les données terrains liés à l'utilisation des produits (quant à la qualité)
- Participer au processus de conception et au suivi des enregistrements des nouveaux produits
- Participer aux audits internes et proposer et mettre en place des actions correctives
- Traiter les non-conformités en recherchant les causes et proposant des solutions adaptées
- Participer à la résolution des litiges (apporter une expertise du point de vue qualité)
- S'assurer de l'état de certification du site
- Participer à l'amélioration continue et mettre en œuvre les actions
Vous êtes issu(e) d'une formation de type BAC+5 dans le domaine de la Qualité et/ou les affaires réglementaires.
Vous avez une première expérience réussie de minimum 5 ans dans le domaine industriel.
Vous avez une bonne maîtrise du management qualité système, de la libération de lot, de la norme ISO 9001, des techniques d'audit interne et des méthodologies de résolution de problème.
Vous savez utiliser l'outil informatique/bureautique.
Vous avez une bonne capacité de communication, une bonne adaptabilité et de bonnes capacités organisationnelles.
Vous êtes curieux(euse), vous êtes force de proposition et vous faites preuve d'empathie.
Avantages de l'entreprise
Épargne salariale, 13ème mois, mutuelle
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Ingénieur qualité et affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Ingénieur qualité et affaires réglementairesLe Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI.Missions principalesVérifier et/ou rédiger les procédures et instructions relatives au système qualité (suivre l'évolution des...
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Ingénieur réglementaire chimie
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Ingénieur réglementaire chimie - Affaires réglementaires Fed Ingénierie recherche un(e) Ingénieur réglementaire chimie pour renforcer son équipe spécialisée dans les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D et recherche.Missions principales :Base de données FDS des matières premières : Prendre en compte les...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur en Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil Sud Est. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.Vos responsabilitésMettre votre...
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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Assurance Qualité et Affaires RéglementairesNous recherchons un responsable pour créer et diriger le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires en Ile-de-France. Vous aurez le soutien d'un cabinet externe expert en Réglementaire et Qualité. Compétences requises Titulaire d'un Doctorat/Master/Ingénieur dans un domaine...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de conseillers en ingénierie. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.ResponsabilitésMettre son expertise réglementaire aux...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de conseillers en ingénierie. Vous serez chargé de conseiller nos clients sur les aspects réglementaires de leurs projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de leurs dispositifs médicaux.ResponsabilitésConstituer les dossiers...
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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinNous recherchons un leader innovant pour créer et diriger le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (AQ/AR) en Ile-de-France. Principales responsabilités : - Établissement d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme aux normes ISO 13485 adapté à un produit de combinaison (médicament et dispositif médical) et aux...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinRejoignez le Groupe Fortil, leader en ingénierie en Europe, et rejoignez l'équipe Affaires Réglementaires !Vous serez en charge de la veille normative et de la conformité réglementaire de l'entreprise. Vous devrez garantir la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché et/ou de certification, soumis aux organismes notifiés en...
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Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Theodo Temps pleinMission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire de nos produits et services. Il est responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise. Compétences...
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Chef de Département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à Snitem. En tant que Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez chargé de créer et de diriger le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (AQ/AR) en Ile-de-France. Vous...
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Spécialiste qualité et affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinUn poste de responsabilité et de challengeVous êtes un spécialiste de la qualité et des affaires réglementaires, avec une expérience de +5 ans en gestion des activités QARA avec une forte composante opérationnelle, de préférence au sein d'une start-up medtech. Vous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinFonction : Ingénieur Affaires RéglementairesL'Ingénieur Affaires Réglementaires est un spécialiste en matière de réglementations et d'affaires. Il est chargé de garantir la conformité de nos produits aux réglementations en vigueur sur le marché.Il est également responsable de la gestion des risques et de la conformité de...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable qualité et affaires réglementairesVous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.Vous serez chargé de maintenir...
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Ingénieur d'affaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Neto Web Development Temps pleinIngénieur d'affaires - Conformité réglementaire Nous recherchons un ingénieur d'affaires pour rejoindre notre équipe et contribuer à la conformité réglementaire. Vous serez chargé de développer le portefeuille de clients sur la plateforme web REACH Factory. Vous suivrez les affaires auprès de vos prospects depuis le premier contact et durant...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France BIO15PHARMA Temps pleinBio15Pharma recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour l'un de ses sites. Présentation du poste :Le candidat idéal sera titulaire d'une formation supérieure Bac +5 (Ingénieur/Master en Qualité) avec minimum 10 ans d'expériences dans le domaine.Excellente maîtrise des normes (ISO13485) et de la réglementation relatives aux...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinTitre du posteResponsable qualité et affaires réglementairesDescription du posteVous rejoignez Snitem, une entreprise innovante dans le domaine de la santé, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Theodo Temps pleinMission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits et services de Hokla. Il travaille en étroite collaboration avec les équipes produit et techniques pour améliorer et maintenir le système de gestion de...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France DAMAE MEDICAL Temps pleinMissionDamae Medical est une entreprise innovante qui développe des solutions pour améliorer la gestion du cancer de la peau. Nous sommes à la recherche d'un Responsable qualité et affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.Ce poste est responsable de l'assurance de la performance et de la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis...
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Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Talents Santé Temps pleinPoste : Directeur Qualité et Affaires RéglementairesTalents Santé recrute un(e) Directeur Qualité et Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsDéfinir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.Assurer la certification des produits et superviser les systèmes de management qualité.Réaliser des...