Emplois actuels liés à Responsable qualité et affaires réglementaires - Paris, Île-de-France - Snitem

  • Responsable qualité et affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable qualité et affaires réglementairesVous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.Vous serez chargé de maintenir...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Développement

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...

  • Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Assurance Qualité et Affaires RéglementairesNous recherchons un Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour notre équipe en Ile-de-France. Vous serez chargé de créer et de diriger le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (AQ/AR) pour notre StartUp en plein développement.Établissement d'un Système...

  • Responsable qualité et affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    MissionsEn tant que responsable qualité et affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité de nos dispositifs médicaux aux réglementations internationales. Vous devrez également assurer la mise en œuvre de notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485.Compétences requisesMaster (ou équivalent) en qualité et...

  • Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Assurance Qualité et Affaires RéglementairesNous recherchons un responsable pour créer et diriger le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires en Ile-de-France. Vous aurez le soutien d'un cabinet externe expert en Réglementaire et Qualité. Compétences requises Titulaire d'un Doctorat/Master/Ingénieur dans un domaine...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...

  • Responsable qualité et réglementaire

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein

    Silex Recrutement recherche pour son partenaire un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre responsabilitéVous serez en charge de la validation des procédés et de la participation aux audits internes et externes.Vous contribuerez à la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et à la veille réglementaire et...

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Mission Qualité Nous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe. **Responsabilités** * Développer et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de notre entreprise. * Assurer la certification des produits et superviser les systèmes de management qualité. * Réaliser des audits internes...

  • Spécialiste qualité et affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Un poste de responsabilité et de challengeVous êtes un spécialiste de la qualité et des affaires réglementaires, avec une expérience de +5 ans en gestion des activités QARA avec une forte composante opérationnelle, de préférence au sein d'une start-up medtech. Vous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable...

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France BIO15PHARMA Temps plein

    Bio15Pharma recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour l'un de ses sites. Présentation du poste :Le candidat idéal sera titulaire d'une formation supérieure Bac +5 (Ingénieur/Master en Qualité) avec minimum 10 ans d'expériences dans le domaine.Excellente maîtrise des normes (ISO13485) et de la réglementation relatives aux...

  • Responsable des Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Silex Recrutement. Vous serez en charge de la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux, en Anglais et français, et de la mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de...

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...

  • Conseiller qualité et affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    ResponsabilitésEn tant que responsable qualité et affaires réglementaires, vous serez chargé de:- Assurer la conformité de nos dispositifs médicaux aux réglementations internationales- Maintenir notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485- Assurer la mise sur le marché et le maintien en conformité de nos dispositifs à...

  • Expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Expert en Assurance Qualité et Affaires RéglementairesVous rejoignez Ypsomed en tant qu'Expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez responsable de garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont conformes aux réglementations européennes et françaises.Vous participerez à des...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéVous rejoignez Ypsomed en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance Qualité. Vous serez responsable de garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont conformes aux réglementations européennes et françaises.Vous participerez à...

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...

  • Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Nous recherchons un leader innovant pour créer et diriger le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (AQ/AR) en Ile-de-France. Principales responsabilités : - Établissement d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme aux normes ISO 13485 adapté à un produit de combinaison (médicament et dispositif médical) et aux...

  • Expert en Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéType de contrat : CDI Région : Île-de-France Niveau de formation : Bac + 5, Bac + 6, Bac + 4, > Bac + 5, Bac + 4/5Rémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation sociétéLe groupe Ypsomed est un leader dans le développement et la fabrication de...

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France DAMAE Medical Temps plein

    Offre de CarrièreDamae Medical, une entreprise pionnière dans le domaine de la santé, recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe.Présentation de l'EntrepriseDamae Medical est une entreprise qui se concentre sur le développement de solutions innovantes pour l'amélioration de la gestion du cancer de la peau....

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Briks - Recrutement immobilier et construction Temps plein

    BRIKS - Recrutement immobilier et construction recherche un Responsable affaires réglementaires pour soutenir la croissance et l'évolution de ses produits.Ce poste est basé à Paris ou Nantes et implique un travail en étroite collaboration avec l'équipe de développement informatique.Missions :Veille réglementaire pour traduire les nouveaux...

Responsable qualité et affaires réglementaires

il y a 1 mois

Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Titre du poste

Responsable qualité et affaires réglementaires

Description du poste

Vous rejoignez Snitem, une entreprise innovante dans le domaine de la santé, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.

Compétences requises
  • Maîtrise des normes qualité ISO 13485, ISO 42001, CFR 21-820
  • Maîtrise des réglementations internationales (EU MDR 2017/745, FDA 510(k), AI Act) et des normes relatives à la sécurité et la performance (IEC 60601 & al., des dispositifs médicaux)
  • Expérience en gestion des activités QARA avec une forte composante opérationnelle
  • Maîtrise des langages de programmation et des outils de développement
Responsabilités
  • Maintenir notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485
  • Documenter et suivre la politique qualité (objectifs, indicateurs, revue de direction)
  • Assurer la mise sur le marché et le maintien en conformité de nos dispositifs à l'international
  • Piloter la construction et la soumission des dossiers techniques (CE, FDA)
  • Gérer les évolutions réglementaires des dispositifs médicaux dans les différents pays
Conditions d'embauche
  • Master (ou équivalent) en qualité et affaires réglementaires dans le domaine de la santé
  • ~+5 ans d'expérience en gestion des activités QARA avec une forte composante opérationnelle