Chargé de Qualification Informatique

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

Poste :
Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée.

Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques injectables pour hôpitaux et cliniques (antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables), il opère à partir de 3 sites de production. En tant que Chargé(e) AQ Validation des Systèmes Informatisés et Data Integrity, vous intégrez le service qualité et serez rattaché(e) au Responsable du pôle AQVQM (Assurance qualité validation qualification métrologie)

Vous garantissez un état validé des systèmes informatisés (SI) et l'intégrité des données (Data Integrity).

Validation des Systèmes d'Information
La validation des systèmes d'information, liés ou non à un équipement, et plus spécifiquement :

• Définir du plan directeur de validation et rédaction des procédures associées
• Conduire d'une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
• Apporter son support à la rédaction des spécifications (URS), des analyses de risque et des fiches de tests
• Approuver des URS, rédaction des PDV et des protocoles/rapports de validation, supervision de la conduite des tests, évaluation de l'impact des changements
• Suivre des déviations et support à la rédaction des investigations
• Conduire des revalidations périodiques des systèmes

Data Integrity
La Data Integrity :
• Définir de la stratégie de Data Integrity et rédaction des procédures associées
• Conduire une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
• Garantir l'intégration des exigences DI dans la définition des besoins et des documents de validation
• Apporter son support dans la mise en place des exigences DI au sein des services (gestion des comptes, audits trails, documentation, ?)

Conditions
50 à 60k€, TR, mutuelle 100% pris en charge par l'entreprise pour toute la famille, participation, prévoyance, CSE Issu(e) d'une formation à dominante technique ou scientifique, de type Ingénieur/Master, vous possédez une expérience opérationnelle d'au moins 5 ans dans des fonctions de validation des systèmes d'information en termes d'exigences réglementaires.

La connaissance du secteur pharmaceutique serait un plus.

Vous maitrisez la démarche validation informatique GAMP5, les référentiels pharmaceutiques (BPF, BPD, BPL, ? / GxP) et les exigences de Data Integrity (21 CFR Part 11).

Vous connaissez l'informatique industrielle dans un environnement GxP et maitrisez la démarche d'investigation et d'analyse de risque.

Autonome, vous êtes force de proposition, avez une capacité à structurer les idées, à l'oral comme à l'écrit avec de bonnes qualités rédactionnelles (français et anglais). Doté(e) d'un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe, basé sur un mode coopératif et fédérateur.

Vous bénéficierez d'un accompagnement personnalisé

Entreprise : Acteur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité.

Manpower s'appuie sur 650 agences d'intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d'un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance.

Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d'emploi.



  • Paris, Île-de-France Alliance Concept Informatique Temps plein

    Ce poste est idéal pour un développeur expert qui souhaite relever de nouveaux défis dans un environnement dynamique. Vous aurez la chance de participer à des projets innovants et de travailler dans un équipe motivée.MissionL'objectif de ce projet est de développer des solutions Big Data pour un acteur majeur du secteur bancaire. Vous serez...


  • Paris, Île-de-France CNAV Temps plein

    MissionAu sein de la CNAV, vous participerez à la qualification des développements informatiques, fournirez un support technique auprès des qualifieurs fonctionnels non informaticiens et contribuerez à la poursuite de la professionnalisation du pôle autour de l'outillage permettant d'accroître la performance.Vos missions consisteront à :Concevoir et...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France fortil Temps plein

    PrésentationLe groupe Fortil a besoin d'un Ingénieur Qualification pour rejoindre sa team de qualification et d'assurance qualité. Le candidat idéal sera un spécialiste de la qualification et de la validation, capable de prendre en charge les projets de qualification complexes et de travailler en équipe.Réseaux de ResponsabilitéVous travaillerez en...


  • Paris, Île-de-France Covéa Temps plein

    Chargé de support informatique spécialisé La DSI Covéa est à la recherche d'un Chargé de support informatique spécialisé pour rejoindre son équipe de support technique. Votre mission ? Le service de support technique est responsable de la fourniture d'un support de qualité pour les utilisateurs de l'entreprise. Vous serez...


  • Paris, Île-de-France Banque de France Temps plein

    Spécialiste en Architecture Informatique et InnovationVous êtes à la recherche d'un défi professionnel stimulant ?La Banque de France, institution sociale et responsable, recherche un Spécialiste en Architecture Informatique et Innovation pour rejoindre son équipe de conception et de mise en œuvre de la stratégie informatique. Vous aurez pour...

  • Systémiste informatique

    il y a 3 semaines


    Paris, Île-de-France IMMO de France Temps plein

    Description du poste : Nous recherchons un(e) technicien(ne) spécialisé(e) en informatique pour fournir le support et l'assistance de proximité aux utilisateurs des systèmes d'information. Voici les missions clés de ce poste : Missions principales : Planification, préparation, installation et configuration des matériels informatiques,...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Rejoignez l'équipe de Groupe Fortil en tant qu'Ingénieur Qualification et contribuez à la réussite de vos objectifs professionnels.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de la qualification et du contrôle de nos projets complexes, innovants et enrichissants. Vos responsabilités incluront la représentation du service lors des...

  • Informatique - Alternance

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Agence Universitaire de la Francophonie Temps plein

    Présentation du posteL'Agence Universitaire de la Francophonie recherche un spécialiste en soutien informatique pour rejoindre son équipe de direction du numérique. Ce poste est responsable de la gestion des services aux usagers et des infrastructures informatiques de l'AUF.ResponsabilitésAssurer le support et la formation des utilisateurs sur...


  • Paris, Île-de-France IMMO de France Temps plein

    Description du poste :Fournir le support et l'assistance de proximité aux utilisateurs des systèmes d'information pour tout ce qui concerne les postes de travail et les applications informatiques.Missions GénéralesPlanification, préparation, installation et configuration des matériels (informatique, téléphonie), systèmes, réseaux et...


  • Paris, Île-de-France Agence Universitaire de la Francophonie Temps plein

    Présentation du poste Le département SUI de l'Agence Universitaire de la Francophonie (AUF) est chargé de la gestion des services aux usagers et des infrastructures informatiques. Le/la Informatique est responsable du soutien technique et applicatif des utilisateurs, des opérations d'installation et du maintien en conditions opérationnelles...


  • Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    EntrepriseCet acteur incontournable dans la fabrication de produits à base d'acide hyaluronique pour le médical est une entreprise dynamique et innovante, à forte croissance.SalaireNous proposons un salaire attractif estimé entre 55000 € et 75000 € par an.Description du posteEn tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle...


  • Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    **À propos de l'entreprise**Notre client est un leader dans l'industrie cosmétique de luxe, recherchant un spécialiste en qualification industrielle pour son site proche de Blois.**Salaire**Le salaire est estimé entre 35 000 € et 50 000 € par an, en fonction de l'expérience et des qualifications du candidat.**Description du poste**Le...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Fortil Temps plein

    Fortil accompagne ses partenaires dans la réussite de leurs projets techniques complexes et innovants.En tant qu'ingénieur qualification, vous serez chargé de piloter des activités d'ingénierie et de prendre en charge des sujets d'envergure dans les industries pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, la biotechnologie et d'autres...


  • Paris, Île-de-France Banque de France Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de la Banque de France en tant que spécialiste en conformité et sécurité informatique. Sous la responsabilité opérationnelle d'un manager expérimenté, vous aurez en charge les missions suivantes :Définir une feuille de route des évolutions techniques et fonctionnelles du système d'information utilisé...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Rejoignez Pharmacos et occupez le poste de Ingénieur Qualification/Validation Cosmétique !Missions principale :Assurer le suivi et l'optimisation de la production cosmétique.Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies.Fournir un support aux équipes qualité.Garantir la qualification et validation des...


  • Paris, Île-de-France Banque de France Temps plein

    Mission et objectifsSous la responsabilité opérationnelle d'un Manager expérimenté, vous aurez en charge les missions suivantes :Définir une feuille de route des évolutions techniques et fonctionnelles du système d'information utilisé par le CERT-BDF, qualifié Prestataire de Détection d'Incidents de Sécurité (PDIS) par l'ANSSI ;Accompagner...


  • Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Ingénieur QualificationNous recherchons un ingénieur qualification pour rejoindre notre équipe de spécialistes de l'ingénierie. Vous serez chargé de la qualification d'équipements et de systèmes complexes dans des environnements techniques complexes.Vos responsabilitésRépresentez le service qualification lors des réunions de lancement et...

  • Informatique Spécialiste SUI

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Agence Universitaire de la Francophonie Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une équipe innovante et dynamique au sein de l'Agence Universitaire de la Francophonie ?L'Agence Universitaire de la Francophonie recherche un Informatique Spécialiste pour rejoindre son département Services aux Usagers et Infrastructures (SUI).Pour ce poste, vous serez responsable du soutien technique et applicatif des...

  • Ingénieur Test et Validation

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France CNAV Temps plein

    MissionVous rejoindrez le Pôle National de Qualification Fonctionnelle de la CNAV, où vous participerez à la qualification des développements informatiques et fournirez un support technique auprès des qualifieurs fonctionnels non informaticiens.Vos missionsVous prendrez en charge, piloterez, préparerez et exécuterez les campagnes de qualification,...


  • Paris, Ile-de-France Anywr Temps plein

    Rejoins-nous ! Spécialiste en Qualification et Validation (QV) - CDILocalisation : À l'échelle nationaleÀ propos d'Anywr :Chez Anywr, nous sommes une entreprise de consulting spécialisée dans les Life Sciences. Notre mission ? Recruter des experts pour les envoyer en mission chez nos clients dans l’industrie pharmaceutique. Si tu es...