Spécialiste Enregistrements Règlementaires

il y a 6 jours


AsnièressurSeine, Île-de-France Stago Temps plein
Spécialiste Enregistrements Règlementaires

Présentation

En tant que Spécialiste Enregistrements Règlementaires, vous rejoignez l'équipe de Stago pour coordonner les enregistrements de nouveaux produits à l'international. Vous disposerez d'une grande autonomie pour mettre en œuvre vos connaissances scientifiques, réglementaires et business pour optimiser les temps d'obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.

Compétences requises

  • Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral et à l'écrit
  • Expérience similaire de 3 à 5 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé
  • Connaissances scientifiques, réglementaires et business
  • Organisation, rigueur, autonomie, esprit d'analyse et de synthèse
  • Force de travail et qualités relationnelles

Responsabilités

  • Coordonner les enregistrements de nouveaux produits à l'international
  • Participer à la stratégie réglementaire globale
  • Établir les stratégies d'enregistrement
  • Évaluer les protocoles de vérification et validation des produits
  • Contribuer au management des risques
  • Négocier avec les Agences Réglementaires

Environnement de travail

Vous rejoindrez une équipe dynamique et expérimentée dans le domaine de la santé. Vous disposerez d'une grande autonomie pour mettre en œuvre vos connaissances et compétences.



  • Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago Temps plein

    Spécialiste Enregistrements RéglementairesPrésentation du posteVous rejoignez notre équipe de Spécialistes Affaires Réglementaires en tant que Spécialiste Enregistrements Réglementaires. Vous serez en charge de coordonner les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires...


  • Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago Temps plein

    Spécialiste Enregistrements RèglementairesContexteEn tant que Spécialiste Enregistrements Règlementaires, vous rejoignez l'équipe de Stago pour coordonner les enregistrements de nouveaux produits à l'international.ResponsabilitésParticiper à la stratégie réglementaire globaleInformez les évolutions de réglementationDéterminer les plans...


  • Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago Temps plein

    Spécialiste Enregistrements RèglementairesContexteEn tant que Spécialiste Enregistrements Règlementaires, vous rejoignez l'équipe de Stago pour coordonner les enregistrements de nouveaux produits à l'international.ResponsabilitésParticiper à la stratégie réglementaire globaleInformez les évolutions de réglementationDéterminer les plans...


  • Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago Temps plein

    Spécialiste Enregistrements RèglementairesContexteEn tant que Spécialiste Enregistrements Règlementaires, vous rejoignez l'équipe de Stago pour coordonner les enregistrements de nouveaux produits à l'international.ResponsabilitésParticiper à la stratégie réglementaire globaleInformez les évolutions de réglementationDéterminer les plans...


  • Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé de l'enregistrement de nouveaux produits à l'international, ainsi que du maintien des licences sur les différents marchés, conformément aux réglementations en vigueur.Objectifs Définir la stratégie réglementaire globale et les plans d'enregistrement pour optimiser les temps d'obtention des autorisations...

  • Responsable Réglementaire CMC

    il y a 3 semaines


    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    MissionsLe Responsable Réglementaire CMC sera chargé de :Élaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMCAssurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupeVérifier la conformité des pratiques avec les exigences réglementaires en...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de carrière en tant que Responsable Affaires Réglementaires Europe dans un environnement de consulting ou en statut indépendant :Les missions de ce poste consistent à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la...

  • Responsable Réglementaire CMC

    il y a 3 semaines


    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Offre de CarrièreAmarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, recherche un Responsable Réglementaire CMC pour l'un de ses clients.MissionsMise en place et suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC sur les sites du groupe.Vérification de la conformité des pratiques...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Linking Talents Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un(e) assistant(e) en conformité réglementaire pour rejoindre une entreprise familiale en pleine expansion, active à l'international.Rattaché(e) directement à la Présidente, vous aurez pour missions principales :Effectuer les déclarations réglementaires dans les différents pays d'opération de l'entreprise, telles que...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour intégrer notre équipe. Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, plus précisément dans le pôle "Gestion du Cycle de Vie", vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires, y compris les variations, le renouvellement et l'examen des...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez intégré(e) à une équipe de 15 professionnels. Vous serez responsable de la supervision des activités...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour renforcer notre équipe au sein de la BU Medical Care. Au sein du département des Affaires Réglementaires, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires (modifications, renouvellements, évaluation des supports...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre l'équipe des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care. Rôle Vous serez chargé(e) de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord. Compétences requises Vous devrez...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé.MissionsGérer et superviser les activités réglementaires pour assurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global.Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Titre du Poste : Responsable des Affaires RéglementairesEntreprise : Ividata Life Sciences, acteur clé dans le secteur des médicaments génériques et biosimilaires en FrancePrincipales Responsabilités :Élaboration, rédaction et soumission des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et des modifications aux organismes de régulationSuivi...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en affaires réglementaires industrielles pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique.MissionNos missions incluent la prise en charge des modules CMC du dossier réglementaire, la rédaction et/ou la coordination et...


  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France MEDIPHA SANTE Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires au sein de MEDIPHA SANTE, un laboratoire pharmaceutique reconnu.Compétences et Responsabilités Développer et mettre en œuvre des stratégies d'affaires réglementaires pour garantir la conformité et la sécurité des...


  • Asnières-sur-Seine, Île-de-France Square Management Temps plein

    Joindre nos équipesSquare Management est un cabinet de conseil européen en stratégie et organisation. Nous accompagnons nos clients dans l'anticipation, la conception et la réalisation de leurs projets de transformation.MissionNous recherchons un spécialiste en risques financiers pour renforcer nos équipes sur le domaine d'excellence Risk & Finance....


  • Hauts-de-Seine, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...


  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France MEDIPHA SANTE Temps plein

    MissionLe Chargé(e) d'Affaires Réglementaires rejoindra notre équipe Affaires Réglementaires au sein de MEDIPHA SANTE, un laboratoire pharmaceutique reconnu et leader dans le domaine de la santé.**Objectifs Principaux**Gérer les activités liées à l'enregistrement et au maintien de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) selon la...