Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

il y a 4 jours


VillebonsurYvette, Île-de-France MEDIPHA SANTE Temps plein
Mission

Le Chargé(e) d'Affaires Réglementaires rejoindra notre équipe Affaires Réglementaires au sein de MEDIPHA SANTE, un laboratoire pharmaceutique reconnu et leader dans le domaine de la santé.

**Objectifs Principaux**

  • Gérer les activités liées à l'enregistrement et au maintien de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) selon la législation en vigueur.
  • Coordonner avec les fournisseurs pour la gestion des dossiers d'enregistrement.
  • Gérer un portefeuille de produits pharmaceutiques.
  • Rédiger la partie administrative et pharmaceutique des dossiers d'enregistrement.
  • Soumettre les dossiers d'enregistrement aux autorités compétentes.
  • Assurer le suivi des dossiers, y compris les réponses aux questions des autorités.
  • Rédiger, suivre et réviser les dossiers de variation et de renouvellement.
  • Rédiger, soumettre et suivre les dossiers technico et médico-économiques pour la France, auprès du CEPS et de la HAS.
  • Revoir et préparer les éléments promotionnels et institutionnels des produits de santé.
  • Assurer le suivi et les dépôts relatifs à l'application de la loi « anti-cadeaux » (DMOS transparence).
  • Auditer les dossiers pharmaceutiques.
  • Préparer, soumettre et suivre les dossiers CEP à l'EDQM ou d'ASMF/DMF auprès des autorités internationales compétentes.
  • Publier des eCTD pour tous types de dossiers et procédures.
  • Rédiger et mettre à jour les procédures liées aux affaires réglementaires.
  • Maintenir un contact régulier avec les partenaires pour toute question réglementaire.
  • Assurer une veille réglementaire et scientifique.
Compétences et Expérience

**Formation**

  • Master II en affaires réglementaires.

**Expérience**

  • Minimum 5 mois dans le domaine des affaires réglementaires.

**Langues**

  • Français et anglais niveau B2 minimum.

**Compétences supplémentaires**

  • Connaissances en Pharmacovigilance appréciées.
Conditions

**Disponibilité**

  • Poste à pourvoir rapidement.


  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France MEDIPHA SANTE Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires au sein de MEDIPHA SANTE, un laboratoire pharmaceutique reconnu.Compétences et Responsabilités Développer et mettre en œuvre des stratégies d'affaires réglementaires pour garantir la conformité et la sécurité des...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre l'équipe des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care. Rôle Vous serez chargé(e) de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord. Compétences requises Vous devrez...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante? Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, vous propose un poste de Responsable des Affaires Réglementaires dans son équipe de...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

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  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France ECR ENVIRONNEMENT PARIS Temps plein

    Description du PosteECR Environnement intervient auprès des acteurs privés et publics de la construction et de l'aménagement pour des missions de conseils, d'assistance ou de maîtrise d'œuvre VRD.Nos missions VRD peuvent s'étendre en tout ou partie de l'étude de faisabilité jusqu'à la phase réception des travaux et comprendre d'éventuelles...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour intégrer notre équipe. Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, plus précisément dans le pôle "Gestion du Cycle de Vie", vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires, y compris les variations, le renouvellement et l'examen des...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez intégré(e) à une équipe de 15 professionnels. Vous serez responsable de la supervision des activités...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour renforcer notre équipe au sein de la BU Medical Care. Au sein du département des Affaires Réglementaires, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires (modifications, renouvellements, évaluation des supports...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de carrière en tant que Responsable Affaires Réglementaires Europe dans un environnement de consulting ou en statut indépendant :Les missions de ce poste consistent à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France International Flavors & Fragrances Temps plein

    Description du Poste :Êtes-vous passionné par la création de fragrances et le développement de senteurs innovantes ? Nous recherchons un Responsable Réglementaire motivé pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires Scent. Dans ce rôle, vous serez chargé d'assurer la conformité réglementaire des produits parfumés, en collaborant...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France CEZAM Schiltigheim Temps plein

    MissionNous sommes à la recherche d'un chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Cezam Schiltigheim, un cabinet d'approche directe et de conseil spécialisé dans la recherche et l'évaluation de profils experts métiers, cadres et dirigeants.Vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire de notre portefeuille de...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France International Flavors & Fragrances Temps plein

    Description du Poste :Êtes-vous passionné par la création de fragrances et le développement de senteurs innovantes ? Nous recherchons un Responsable Réglementaire motivé pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires Scent. Dans ce rôle, vous veillerez à la conformité réglementaire des produits parfumés, en collaborant étroitement avec...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens autour du monde. Présentation du poste Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens autour du monde. Présentation du poste Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Titre du Poste : Responsable des Affaires RéglementairesEntreprise : Ividata Life Sciences, acteur clé dans le secteur des médicaments génériques et biosimilaires en FrancePrincipales Responsabilités :Élaboration, rédaction et soumission des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et des modifications aux organismes de régulationSuivi...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France CEZAM Schiltigheim Temps plein

    MissionNotre partenaire, une entreprise leader dans son domaine, a pour objectif de développer et de commercialiser des marques de distributeur sur quatre grandes familles de produits :EpicerieLiquidesProduits fraisDroguerie - Parfumerie - HygièneVos missions principales :Garantir la conformité réglementaire de votre portefeuille de produits, dans le...


  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France Intermarché Temps plein

    Le groupe Intermarché est un leader de la grande distribution en France, avec 7 enseignes et plus de 3 000 chefs d'entreprise indépendants. Notre mission est de faire du meilleur manger accessible à tous une réalité.Nous sommes à la recherche d'un employé(e) polyvalent(e) rayon/caisse pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé(e) de la gestion...


  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France Groupe DLSI Temps plein

    MissionL'Ingénieur en Mécatronique recherché par le Groupe DLSI sera chargé de :Support avant-vente : argumenter les choix techniques, leurs coûts et planifier la réalisationAnalyser une spécification technique client et une spécification de management de projetsParticiper à l'étude d'architecture en collaboration avec l'architecte...

  • Chargé d'affaires

    il y a 4 jours


    Lagny-sur-Marne, Île-de-France CHUBB DELTA SURVEILLANCE Temps plein

    Description du posteChubb Delta Surveillance recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires / Conducteur de Travaux Sûreté électronique pour rejoindre son équipe à Bussy Saint Martin.MissionsAppuyer le service commercial en proposant des solutions techniques pour répondre aux besoins des clients.Assurer la satisfaction de la clientèle dans le cadre de la...