Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements
il y a 2 semaines
Description du poste
Nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour rejoindre notre équipe de projet au sein du Groupe ELYSIS.
Le candidat sera responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux normes et réglementations en vigueur.
Responsabilités
- Gestion de projet : Planifier, organiser et diriger les projets de qualification et de validation d'équipements.
- Qualification d'équipements : Rédiger et exécuter les protocoles IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification).
- Validation des procédés : Assurer la validation des processus de nettoyage et de stérilisation.
- Documentation : Créer et maintenir à jour toute la documentation nécessaire, y compris les rapports de qualification, les SOP (Standard Operating Procedures) et les plans de validation.
- Conformité réglementaire : Garantir la conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices), ISO et autres réglementations pertinentes.
- Audit et inspection : Participer aux audits internes et externes, et assurer la préparation des réponses aux observations d'audit.
- Gestion des risques : Identifier et évaluer les risques liés aux équipements et processus, et mettre en place des mesures correctives.
- Formation : Former le personnel aux procédures de qualification et de validation.
Exigences
- Diplôme : Bac+5 en génie des procédés, biotechnologies, génie chimique, ou domaine équivalent.
- Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification et validation d'équipements en milieu biotechnologique ou pharmaceutique.
- Compétences techniques : Connaissance approfondie des normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, et des techniques de qualification et validation.
- Gestion de projet : Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais.
- Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
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Lille, Hauts-de-France ELYSIS Temps pleinDescription de l'entreprise Fondé à Lille il y a plus de 13 ans, le Groupe ELYSIS (200 collaborateurs et 18 millions d'euros de Chiffre d'Affaires en 2023) accompagne les directions techniques de plus de 130 groupes industriels nationaux et internationaux. Le succès d'Elysis et de ses équipes s'est d'abord construit en...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 4 jours
Lille, Hauts-de-France MEENT-LS Temps pleinAccompagnement de l'implémentation d'un MESMEENT-LS est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis...
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Ingénieur en Validation et Qualification
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT Life Sciences est une société de premier plan dans le secteur des sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Notre dévouement à l'innovation et à l'excellence nous permet de proposer des solutions personnalisées face aux défis complexes rencontrés par nos clients dans le domaine de la...
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Ingénieur en validation et qualification
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur en Validation et Qualification (H/F) en CDI, pour rejoindre notre équipe de consultants et participer à des projets dans le secteur pharmaceutique.Quelles seront vos missions ? Élaboration des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) en conformité avec les...
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Ingénieur en Validation et Qualification
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps pleinDans le cadre de l'expansion de notre division, nous recherchons un Ingénieur en Validation et Qualification (H/F) en CDI, pour rejoindre notre équipe de consultants et participer à des projets dans le secteur pharmaceutique.Quels sont les enjeux ? Élaboration des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) conformément aux...
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Ingénieur en Validation et Qualification
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps pleinDans le cadre de l'expansion de notre activité, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification / Validation (H/F) en CDI, pour rejoindre notre équipe de professionnels et participer à des projets dans le secteur pharmaceutique.Quelles seront vos missions ? Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP)...
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Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Meent Life Sciences Temps pleinDescription du poste :Meent Life Sciences, une entreprise leader dans le domaine des sciences de la vie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner ses clients dans le domaine du Life Science.Vous serez amené à participer aux différentes phases de qualification et de validation, notamment :Elaborer la...
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Ingénieur en Validation et Qualification
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France Meent Life Sciences Temps pleinMeent Life Sciences est une société de premier plan dans le secteur des sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Notre dévouement à l'innovation et à l'excellence nous permet de proposer des solutions personnalisées face aux défis complexes rencontrés par nos clients dans le domaine de la...
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Ingénieur en Qualification et Validation
il y a 4 jours
Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps pleinAbylsen recherche un expert en qualification et validation pour renforcer ses équipes.Mission :Rédaction de protocoles et rapports de qualification/validation dans le respect des référentiels et des normes de qualité.Supervision et coordination des tests et des essais de validation, ainsi que la rédaction et la mise à jour des procédures relatives...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 5 jours
Lille, Hauts-de-France Expleo Temps pleinMission Quel est votre projet? Expleo recherche un ingénieur CQV H/F pour renforcer ses équipes déjà en place. Où se situe le projet? Vous pouvez être basé(e) proche de Rouen. Votre rôle dans ce projet : Vous intervenez auprès d'industries pharmaceutiques où vous êtes amené(e) à travailler au sein du service C&Q pour...
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Adjoint de validation des procédés
il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France LFB Temps pleinMissionsSous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance, selon la...
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Ingénieur en qualification et validation de processus
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps pleinAbylsen recherche un expert en qualification et validation de processusMission et responsabilitésRédaction et mise à jour des protocoles et rapports de qualification/validation dans le respect des référentiels et des normes industrielles.Supervision et coordination des tests et essais de validation pour garantir la qualité et la fiabilité des...
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Responsable de Projet en Qualification et Validation H/F
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France ELYSIS Temps pleinPrésentation de l'entreprise Établi à Lille, le Groupe ELYSIS, fort de 200 collaborateurs, se positionne comme un acteur clé dans l'accompagnement des départements techniques de plus de 130 entreprises industrielles, tant nationales qu'internationales. Le développement d'Elysis a débuté dans la région des Hauts de France, avant de s'étendre...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT Life Sciences, une entreprise leader dans le domaine des sciences de la vie, offre une expertise solide en conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description du poste...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 5 jours
Lille, Hauts-de-France Expleo Temps pleinMission Quel est votre projet? Expleo recherche un Ingénieur CQV H/F pour renforcer ses équipes déjà en place. Où se situe le projet? Vous pouvez être basé(e) proche de Rouen. Votre rôle dans ce projet : Vous intervenez auprès d'industries pharmaceutiques où vous êtes amené(e) à travailler au sein du service C&Q pour...
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Lille, Hauts-de-France LFB Temps pleinMissionsSous la responsabilité de la Directrice Industrielisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance, selon la...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 4 jours
Lille, Hauts-de-France Expleo Temps pleinMission Quel est votre projet? Expleo recherche un ingénieur CQV H/F pour renforcer ses équipes déjà en place. Où se situe le projet? Vous pouvez être basé(e) proche de Rouen. Votre rôle dans ce projet : Vous intervenez auprès d'industries pharmaceutiques où vous êtes amené(e) à travailler au sein du service C&Q pour...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 jour
Lille, Hauts-de-France Expleo Temps pleinMission Quel est votre projet? Expleo recherche un Ingénieur CQV H/F pour renforcer ses équipes déjà en place. Où se situe le projet? Vous pouvez être basé(e) proche de Rouen. Votre rôle dans ce projet : Vous intervenez auprès d'industries pharmaceutiques où vous êtes amené(e) à travailler au sein du service C&Q pour...
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Chef de Projet Technique F/H
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France ELYSIS Temps pleinDescription de l'Entreprise ELYSIS est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie. Nous accompagnons les grands comptes régionaux de l'industrie, de l'énergie et du BTP dans le succès de leurs recrutements de techniciens et ingénieurs. Description du Poste Notre client, un équipementier industriel...
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Chef de Projet Technique F/H
il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France ELYSIS Temps pleinDescription de l'EntrepriseELYSIS est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie.Nous accompagnons les grands comptes régionaux de l'industrie, de l'énergie et du BTP dans le succès de leurs recrutements de techniciens et ingénieurs.Description du PosteNous recherchons un Chef de Projet Technique F/H pour...