Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements

il y a 2 semaines


Lille, Hauts-de-France ELYSIS Temps plein

Description du poste

Nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour rejoindre notre équipe de projet au sein du Groupe ELYSIS.

Le candidat sera responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux normes et réglementations en vigueur.

Responsabilités

  • Gestion de projet : Planifier, organiser et diriger les projets de qualification et de validation d'équipements.
  • Qualification d'équipements : Rédiger et exécuter les protocoles IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification).
  • Validation des procédés : Assurer la validation des processus de nettoyage et de stérilisation.
  • Documentation : Créer et maintenir à jour toute la documentation nécessaire, y compris les rapports de qualification, les SOP (Standard Operating Procedures) et les plans de validation.
  • Conformité réglementaire : Garantir la conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices), ISO et autres réglementations pertinentes.
  • Audit et inspection : Participer aux audits internes et externes, et assurer la préparation des réponses aux observations d'audit.
  • Gestion des risques : Identifier et évaluer les risques liés aux équipements et processus, et mettre en place des mesures correctives.
  • Formation : Former le personnel aux procédures de qualification et de validation.

Exigences

  • Diplôme : Bac+5 en génie des procédés, biotechnologies, génie chimique, ou domaine équivalent.
  • Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification et validation d'équipements en milieu biotechnologique ou pharmaceutique.
  • Compétences techniques : Connaissance approfondie des normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, et des techniques de qualification et validation.
  • Gestion de projet : Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais.
  • Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.


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    Dans le cadre de l'expansion de notre activité, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification / Validation (H/F) en CDI, pour rejoindre notre équipe de professionnels et participer à des projets dans le secteur pharmaceutique.Quelles seront vos missions ? Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP)...


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    Abylsen recherche un expert en qualification et validation pour renforcer ses équipes.Mission :Rédaction de protocoles et rapports de qualification/validation dans le respect des référentiels et des normes de qualité.Supervision et coordination des tests et des essais de validation, ainsi que la rédaction et la mise à jour des procédures relatives...


  • Lille, Hauts-de-France Expleo Temps plein

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    MissionsSous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance, selon la...


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  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


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  • Chef de Projet Technique F/H

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France ELYSIS Temps plein

    Description de l'Entreprise ELYSIS est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie. Nous accompagnons les grands comptes régionaux de l'industrie, de l'énergie et du BTP dans le succès de leurs recrutements de techniciens et ingénieurs. Description du Poste Notre client, un équipementier industriel...


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