Ingénieur méthodes validation de produit

il y a 1 jour


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Approach People Recruitment Temps plein
Missions et responsabilités

L'Ingénieur méthodes validation de produit, que nous recherchons pour le compte d'une entreprise cliente internationale basée en Haute-Savoie, est directement rattaché(e) au Responsable du service. Il/Elle assure la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.

Principales missions
  1. Planification des activités de validation et qualification : Assurer le suivi du planning et planifier les activités de validation et qualification.
  2. Rédaction des protocoles de qualification/requalification : Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI – QO - QP) et assurer les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés.
  3. Validation des systèmes informatisés : Assurer la validation des nouveaux systèmes informatisés.
  4. Rédaction de non-conformités : Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer.
  5. Gestion des risques : Participer aux activités de gestion des risques.
  6. Mise en service des équipements : Participer aux phases de mise en service des équipements (FAT-SAT).
  7. Veille normative et réglementaire : Assurer une veille normative et réglementaire.
Compétences et profils

Issu(e) d'une formation type Bac +5, vous bénéficiez d'une première expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous avez de solides connaissances en qualification et validation des équipements (QI/QO/QP).

Doté(e) d'un fort esprit de synthèse et reconnu(e) pour votre relationnel, vous faites preuve de rigueur et de proactivité. Enfin, vous maîtrisez l'anglais. La connaissance de la norme ISO13485 est un réel plus.



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