Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
À propos de l'entreprise
VIVACY est une entreprise française fondée en 2007, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. Nous sommes l'un des leaders sur notre marché, avec des domaines d'expertise dans l'ophtalmologie, la rhumatologie, la gynécologie et l'esthétique.
Nous sommes une entreprise dynamique à forte croissance, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays. Nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes et contribuer à la croissance et au développement de nos projets.
Description du poste
Vous serez rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires et participerez au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.
Vos missions seront les suivantes :
- Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
- Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE) ;
- Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes …) ; fournir les standards applicables ;
- Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
- Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire ;
- Participer à la revue de la gestion des risques ;
- Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
- Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017-745) ;
- Gérer l'évaluation et le suivi réglementaire des change control.
Profil recherché
Nous recherchons un candidat issu·e d'une formation supérieure scientifique (Bas+5) avec une expérience minimum de 3 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires. Vous devez avoir une bonne maîtrise du MDR 2017-745, de l'ISO14971 et ISO13485.
Nous recherchons un candidat doté·e d'un fort esprit d'équipe, reconnu·e pour sa rigueur, sa capacité d'analyse et de synthèse. Votre anglais est courant. Enfin, votre excellent relationnel vous permettra de relever ce challenge à fort enjeu au sein de l'entreprise.
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinÀ propos de l'entrepriseVIVACY est une entreprise française fondée en 2007, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. Nous sommes l'un des leaders sur notre marché, avec des domaines d'expertise dans l'ophtalmologie, la rhumatologie, la gynécologie et...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinÀ propos de l'entrepriseVIVACY est une entreprise française fondée en 2007, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. Nous sommes l'un des leaders sur notre marché, avec des domaines d'expertise dans l'ophtalmologie, la rhumatologie, la gynécologie et...
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Responsable des Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinPrésentation de l'entrepriseLes LABORATOIRES VIVACY, une société française fondée en 2007, se spécialise dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. VIVACY se distingue comme un acteur majeur sur son secteur, notamment dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et...
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Responsable Réglementaire
il y a 5 heures
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinL'entreprise VIVACY, leader sur son marché, recherche un Responsable Réglementaire pour intégrer ses équipes. Ce poste est rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires et consiste à participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits. Les missions incluent la rédaction de dossiers d'enregistrements...
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Responsable des Conformités Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinPrésentation de l'entrepriseLes LABORATOIRES VIVACY, société française fondée en 2007, se spécialise dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique.VIVACY se distingue comme un acteur majeur sur son secteur, notamment dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et...
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Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
il y a 1 semaine
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinÀ propos de l'entreprisePage Personnel est une entreprise de recrutement et d'intérim spécialisée dans de nombreux pays. Nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Le rôleEn tant qu'Ingénieur Méthodes...
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Ingénieur en validation de méthodes
il y a 24 heures
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Approach People Recruitment Temps pleinDéveloppez vos compétences en validation et qualificationNous recherchons un Ingénieur en validation de méthodes pour rejoindre notre équipe d'Approach People Recruitment. Vous serez chargé de la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.Missions clésPlanification et suivi des activités de...
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Chargé de projets marketing et communication
il y a 1 semaine
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France IPAC Bachelor Factory Temps pleinUne entreprise innovante et pionnière dans le domaine de la formation, l'IPAC Bachelor Factory, est à la recherche d'un alternant pour un poste de chargé de projet marketing et communication (H/F) pour renforcer son équipe. Missions clés : Rédaction et envoi de briefs créatifs, suivi de projets pour développer la stratégie marketing de...
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Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
il y a 1 semaine
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinÀ propos de l'entreprisePage Personnel est une entreprise de recrutement et d'intérim spécialisée dans de nombreux pays. Nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Le rôleEn tant qu'Ingénieur Méthodes...
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Technicien de maintenance industrielle H/F
il y a 2 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Pays de Savoie Temps pleinA propos de l'entrepriseTALEXIM, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire.L'entreprise recherche un Technicien de maintenance industrielle H/F pour rejoindre l'aventure de son client : Intégrer une société en plein développement spécialisée dans la fabrication de dispositifs...
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Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fed Finance Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un Collaborateur comptable confirmé pour rejoindre l'équipe de notre client, un cabinet de comptabilité situé à Archamps. ResponsabilitésEffectuer les travaux de révision et l'établissement des comptes pour un portefeuille de 50 clients, notamment des entreprises de bâtiment, des restaurants, des...
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Technicien de maintenance industrielle H/F
il y a 6 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Pays de Savoie Temps pleinÀ propos de l'entrepriseTALEXIM, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire, spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux.La société recherche un Technicien de maintenance industrielle H/F pour rejoindre l'équipe de son client : Intégrer une société en plein...
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Chargé de Communication en alternance
il y a 6 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France MBway Temps pleinRecherche d'un Chargé de Communication en alternance pour une entreprise partenariale Présentation du poste Nous recherchons un Chargé de Communication en alternance pour rejoindre notre équipe de communication au sein de MBway. Missions Gestion de projet de communication pour les magasins du groupe Création d'une charte...
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Ingénieur Qualité Système F/H
il y a 6 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinÀ propos de l'entrepriseVIVACY est une entreprise française fondée en 2007, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. Nous sommes l'un des leaders sur notre marché, opérant dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.Nous sommes...
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Chargé d'études Marketing
il y a 1 semaine
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France MBway Temps pleinUne opportunité de carrière chez MBway Nous recherchons un Chargé d'études Marketing (H/F) pour rejoindre notre équipe et contribuer à l'amélioration de l'expérience client. Missions clés : Développer l'expérience client : Piloter le Baromètre Clients mensuel et Réaliser l'étude Clients annuelle Analyser les...
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Chargé d'études Marketing
il y a 2 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France MBway Temps pleinUne opportunité de carrière chez MBway Nous recherchons un Chargé d'études Marketing (H/F) pour rejoindre notre équipe et contribuer à l'amélioration de l'expérience client. Missions clés : Développer l'expérience client : Piloter le Baromètre Clients mensuel et Réaliser l'étude Clients annuelle Analyser les...
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Ingénieur Qualité Système F/H
il y a 8 heures
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité Système pour intégrer ses équipes. **Description du poste** Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité Système (F/H) en contrat à durée...
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Ingénieur Méthodes Validation
il y a 3 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinDescription du posteDans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un·e Ingénieur·e Méthodes Validation / Qualification. Intégré·e au sein d'une équipe de 5 personnes et rattaché·e au Responsable Méthodes - Validations - DMS, votre rôle sera d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes...
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Technicien de Maintenance Journée H/F
il y a 3 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinMissions et ResponsabilitésEn tant que Technicien de Maintenance Journée, vous serez chargé de garantir le bon fonctionnement des équipements de production, notamment les centres d'usinage. Vos principales missions seront les suivantes :Maintenance Préventive et Curative : vous effectuerez des contrôles réglementaires, des vérifications périodiques...
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Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F
il y a 7 jours
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Temps pleinA propos de l'entrepriseTALEXIM est une entreprise de recrutement spécialisée dans le secteur de la santé et de la biotechnologie.Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F pour rejoindre notre équipe.MissionCe que nous vous proposons :Rejoindre une équipe dynamique et motivéeTravailler dans un environnement de haute...