Emplois actuels liés à Responsable CMC Réglementaire Senior – H/F - Paris, Île-de-France - Aixial Group

  • Chef de Projet Réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique? Aixial Group vous offre l'occasion de rejoindre son équipe en tant que Senior CMC Reg – H/F.En tant que Senior CMC Reg – H/F, vous serez chargé de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en...

  • Responsable Réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable Réglementaire CMCVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Nous recherchons un Responsable Réglementaire CMC dont les missions seront les...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Chef de Projet Réglementaire CMC

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Regisseur CMC Senior

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel passionnant dans le domaine de la recherche clinique?Aixial Group recherche un Regisseur CMC Senior - H/F pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.Vous serez chargé de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et...

  • Chef de Projet Réglementaire CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique? Aixial Group recherche un Responsable Stratégie Réglementaire CMC pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.En tant que Responsable Stratégie Réglementaire CMC, vous serez chargé de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de projet réglementaire CMC Nous recherchons un Chef de projet réglementaire CMC pour rejoindre notre équipe à Aixial Group. Vous serez responsable de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique. Vos missions seront les...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...

  • Chef de projet CMC réglementaire

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez notre offre de carrièreNous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un Responsable CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.À propos de l'offreNous sommes à la recherche d'un Responsable CMC passionné par le monde des sciences de la vie et de la...

  • Chef de Projet CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    MissionNous recherchons un Responsable CMC - Gestion de Projets pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif. Vous serez chargé de gérer les activités de responsabilités pharmaceutiques, notamment la procédure de contrôle des changements, l'évaluation de l'analyse d'impact réglementaire et la préparation du dossier...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique?Aixial Group recherche un Spécialiste en affaires réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique.En tant que Spécialiste en affaires réglementaires CMC, vous serez chargé de diriger la stratégie...

  • Chef de projet CMC réglementaire

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel?Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO, recherche un Regulatory CMC Project Manager H/F pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.MissionVous serez chargé de gérer et d'exécuter les activités de responsabilités pharmaceutiques, notamment la gestion de la procédure de contrôle des...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Missions :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de...

  • Responsable CMC de Projet

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable CMC de ProjetAixial Group recherche un Responsable CMC de Projet pour rejoindre son équipe dynamique et internationale. En tant que Responsable CMC de Projet, vous serez chargé de gérer et d'exécuter les activités de responsabilité pharmaceutique, notamment la gestion de la procédure de contrôle des changements, l'évaluation de l'analyse...

  • Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionsDiriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les...

  • Responsable CMC H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Nous recherchons un Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F dont les missions seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche son prochain talent pour occuper le...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France CEVA Logistics Temps plein

    Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires CMCVous rejoindrez notre équipe dynamique en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC. Votre mission sera de collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.Compétences requisesConnaissance du dossier d'AMM...

Responsable CMC Réglementaire Senior – H/F

Il y a 3 mois

Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Responsable CMC Réglementaire Senior – H/F

Êtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ?

Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international, dynamique et collaboratif où votre expertise peut avoir un impact significatif sur la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et participez à la transformation de l'avenir de la recherche clinique.

Aixial Group est à la recherche de son prochain talent : Responsable CMC Réglementaire Senior – H/F.

Vos responsabilités incluront :

  • Développer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation, en fournissant des conseils proactifs et appropriés à l'équipe technique.
  • Gérer et assurer la livraison de tous les aspects réglementaires liés aux demandes de contrôle des changements.
  • Diriger et exécuter toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux CMC post-approbation afin de garantir que les documents réglementaires sont fournis dans les délais et avec la qualité requise.
  • Collaborer avec les entités locales si nécessaire pour élaborer des stratégies réglementaires efficaces et fournir le dossier CMC conformément aux exigences locales.
  • Représenter le département CMC Réglementaire lors des réunions et des activités de gouvernance pertinentes.
  • Rédiger, examiner et compiler tous les documents réglementaires nécessaires pour chaque soumission, en respectant les délais et les exigences locales.
  • Effectuer une analyse des écarts et fournir un soutien en gestion des risques pour chaque soumission, selon les besoins.
  • Identifier les livrables critiques et les interdépendances à travers les aspects techniques et réglementaires des différentes soumissions.
  • Fournir des mises à jour de statut à toutes les parties prenantes concernées.
  • Gérer tous les documents via le système de gestion documentaire.