Computer Systems Validation Analyst

il y a 5 jours


Dreux, France Norgine Temps plein

Do you have an interest in Quality and Compliance?

Do you have a Degree and a min of 3 years’ experience working within validated computer systems in a highly regulated environment?

Would you like to explore a career in Computer Systems Validation?

If so this is an opportunity for a development role where you will be given full support to develop yours skills to become a fully competent CSV analyst.

**Sound interesting? Then read on**

In this role, you will be responsible for Supporting the Global IT Change Manager in delivering the Global IT validation strategy and approach taking into account the relevant GxP requirements, act as a quality contact and primary Subject Matter Expert (SME) for Computer System Validation (CSV) and Risk Management and the project teams in the assessment of proposed new computerized systems or software for GxP impact and where GxP impact is identified provide guidance on the risk based validation approach for the system, working with key stakeholders to achieve business goals.

Ultimately, at Norgine, we look for the following skills and experience in our Data Analyst:

- Bachelor’s degree preferred
- 3+ years’ experience of working with validated computer systems in a highly regulated environment.
- Familiarity with a variety of system types such as LIMS, Chromeleon, Weyfringe
- Good understanding of business process
- Knowledge of the data integrity implications of the regulated environment
- Good written and oral communication skills
- Competent user of Microsoft Office

**Norgine has a direct presence in 16 European countries, as well as Australia and New Zealand. We also have a strong global network of partnerships in non-Norgine markets. We are a flexible and fully integrated pharmaceutical business, with manufacturing (Hengoed, Wales and Dreux, France), third party supply networks and significant product development capabilities, in addition to our sales and marketing infrastructure. This enables us to acquire, develop and commercialise specialist and innovative products that make a real difference to the lives of patients around the world.



  • Dreux, France Norgine Temps plein

    Responsable Qualification Validation MétrologieNorgine Dreux, Centre-Val de Loire, FranceOverviewWant a 3D Career? Join Norgine. At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community. We call it the 3D career at Norgine and it offers you a...


  • Dreux, France Norgine Temps plein

    Want a 3D Career? Join Norgine. At Norgine, our colleagues **Dare** themselves to be different and try new things, **Drive** to achieve their goals and beyond, and **Develop** themselves and their community. We call it the **3D career** at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits. Bring everything about yourself that you’re...


  • Dreux, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement d'un **Responsable qualification validation** (H/F)**. - **Activité Validation/...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France AZURITE LIFE SCIENCE Temps plein

    AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l'Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s'épanouir et de participer au développement de l'activité.Dans le cadre du...

  • Spécialiste It-ot

    il y a 2 heures


    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous bénéficions également d’une présence significative en Santé Familiale. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des...


  • Dreux, France Mayoly Spidler Temps plein

    Le chargé d'application Informatique Industrielle est amené à intervenir principalement sur le périmètre SCADA avec pour mission le support sur les systèmes d'information dit de production (supervision). Il peut également être amener à réaliser du codage d'amélioration. Le chargé d'application Informatique Industrielle aura également pour...


  • Dreux, France Neo2 Temps plein

    En tant que Technicien Maintenance Utilités, vous intégrez le service maintenance d'un de nos clients, industriel pharmaceutique, et oeuvrez au bon fonctionnement des installations et équipements utilités du site de production pharmaceutique. Vos principales missions seront : - Assurer la maintenance préventive et corrective des installations utilités...


  • Dreux, France A-Vantage - Ingénierie industrielle & Recrutement technique Temps plein

    Nous recrutons pour notre client, spécialisée dans la conception, la réalisation et la maintenance de systèmes de connexion pour avions un (e )Technicien Études Électriques - Aéronautique H/F En pleine croissance, c'est le fournisseur de référence mondial auprès de grands acteurs tels qu'Air France, les Aéroports de Paris, l'armée, ainsi que de...


  • Dreux, France A-Vantage - Ingénierie industrielle & Recrutement technique Temps plein

    Nous recrutons pour notre client, spécialisée dans la conception, la réalisation et la maintenance de systèmes de connexion pour avions un(e) Concepteur Electrique h/f. En pleine croissance, c'est le fournisseur de référence mondial auprès de grands acteurs tels qu'Air France, les Aéroports de Paris, l'armée, ainsi que de nombreux aéroports à...


  • Dreux, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...