Chargé.e Affaires Réglementaires

il y a 7 jours

SaintCloud, France CATENON SARL Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation.

Vos missions seront d'/de:

- Assurer la conformité réglementaire des produits et des procédures, et suivi des dossiers avec l'ANSM ;
- Rédiger les dossiers d'AMM ou d'enregistrement ;
- Coordonner de la constitution des dossiers d'AMM / enregistrement et du cycle de vie post-AMM / enregistrement (renouvellements, variations) ;
- Préparer des réponses aux questions des autorités compétentes et recueillir des compléments nécessaires ;
- Constituer et soumettre des dossiers de demandes de visas publicitaires GP et PM auprès de l'ANSM ;
- Mettre à jour et le suivi des tableaux d'activités du service ;
- Classer et archiver des ampliations des documents du service ;
- Saisir des informations dans la base des données réglementaires ;
- Réaliser des annexes d'AMM et gérer des tests de lisibilité des notices ;
- Gérer des articles de conditionnement.

Profil recherché
- Diplômé.e de l'enseignement supérieur en sciences (chimie, biologie, pharmacie), idéalement complété d'un Master en Affaires Réglementaires, vous possédez une expérience professionnelle de minimum 3 ans dans une fonction similaire ;
Vous êtes rigoureux.se et polyvalent.e ;
Vous avez un excellent relationnel, le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais ;
Autonome, vous appréciez également le travail en équipe ;
Vous maîtrisez les outils bureautiques ;
La maîtrise et la pratique de l'anglais sont indispensables (écrit et oral). La maîtrise d'une autre langue sera un plus.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Polyvalence

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
AMM
Archivage

**Voir plus**

Entreprise
- Notre client, laboratoire pharmaceutique français évoluant à l'international, recherche son.sa
- **Chargé.e Affaires Réglementaires** F/H/X.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Nawal Berdihna
- _Consultante en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Assistant.e Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...

  • Chargé (E) Projets Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le Système Nerveux Central et les Soins d’urgence. **Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) chargé(e) Projets Affaires Règlementaires.** Vous serez un acteur clé dans le suivi des procédures d'enregistrement sur...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...

  • Charge.e D'affaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Nazaire, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, intervenant dans le secteur de l'outillage, un.e Chargé.e d'Affaires (F/H) afin de renforcer ses équipes et participer au développement commercial. Notre client est une PME dans le secteur de la mécanique de précision, mécanique de sous ensembles, essentiellement Rattaché.e au responsable d agence,...

  • Chargé.e D Affaires Vosges

    il y a 2 semaines

    Saint-Nabord, France HOUOT AGENCEMENT Temps plein

    Lieu : Saint-Nabord (88) Contrat : CDI Statut : Temps plein **Contexte**: Dans le cadre de notre développement croissant, nous recrutons notre futur.e chargé.e d’affaires pour renforcer notre équipe ! Vous travaillerez en lien avec les métreurs, acheteurs, dessinateurs et avec les parties prenantes suivantes : maître d’Ouvrage (LE CLIENT),...

  • Stagiaire Charge.e Des Affaires Reglementaires

    il y a 5 jours

    Saint-Soupplets, France LABOMAI Temps plein

    Depuis 40 ans, LABOMAI est une entreprise française spécialisée en produits cosmétiques capillaires pour cheveux bouclés et frisés. Les produits sont conçus, fabriqués en France et distribués vers plus de 30 pays via différentes marques pour particuliers et professionnels (ACTIVILONG, Miss Antilles International, MAITRISE Professionnal). Vous...

  • Chargé.e D'affaires

    il y a 7 jours

    Bussy-Saint-Georges, France AGH Temps plein

    **Le Groupe AGH est une entreprise de BTP, spécialisée dans le coffrage et l’étaiement.** Avec un effectif de 160 personnes et un chiffre d’affaires de plus de 13 millions d’euros, AGH rayonne sur le Grand Ouest, la Région Parisienne et le Nord. Pour accompagner le développement de notre agence Île-de-France/Nord, nous recherchons un.e...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 heures

    Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Chargé(E) D'affaires Médicales

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Depuis plus de 20 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale **Universal Medica** est leader de l’externalisation des activités garantissant le bon usage et la sécurité...