Chargé (E) Projets Affaires Règlementaires

il y a 7 jours

SaintCloud, France Ethypharm Temps plein

Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le Système Nerveux Central et les Soins d’urgence.

**Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) chargé(e) Projets Affaires Règlementaires.**

Vous serez un acteur clé dans le suivi des procédures d'enregistrement sur certaines zones nationales définies et vous vous assurez du bon déroulement de ces procédures auprès des interlocuteurs (agences, partenaires, clients ou filiales).

Vous aurez également en charge la veille réglementaire sur ces zones.

Vous serez rattachée directement au Responsable de Projets Affaires Règlementaires.

**Ce poste sera localisé au sein de notre siège à Saint Cloud (92)**

**Vos missions**:
Vous rassemblerez, rédigerez et compilerez les données nécessaires à l'enregistrement et au maintien de ces AMMs.

Vous travaillerez étroitement avec les équipes Industrielles, Qualité, Compliance, Clinique et Pharmacovigilance.

Vous pouvez également être associé(e) au développement des produits et à la définition des requis réglementaires.

Vous êtes en charge de la rédaction et de la constitution des dossiers d'AMM et de leur suivi post-AMM (renouvellement, lifecycle, variations).

En collaboration avec le Responsable de Projets, vous rédigez et actualisez certaines parties des dossiers pharmaceutiques (Module 3 et 2.3).

Vous participez aux lancements sur le marché de nos produits (vérification des articles de conditionnement, suivi avec les distributeurs/filiales).

Vous pouvez être amené(e) à gérer des projets transversaux (ex : mise en conformité des dossiers suite à la parution d'une nouvelle réglementation, suivi de variations spécifiques), sous la responsabilité des Responsables de Projets.

**Votre profil professionnel**:
Pharmacien ou Ingénieur Chimiste avec une formation complémentaire en affaires réglementaires pharmaceutiques et/ou en développement analytique et contrôle des médicaments

Expérience professionnelle dans l'Industrie Pharmaceutique, en CMC, d'au minimum 2/3 ans dans un service Affaires Réglementaires ou en développement

**Votre profil personnel**:
Anglais professionnel requis

Capacités d'analyse et de synthèse

Rigoureux et organisé

Autonomie

Travail en équipe

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 33 000,00€ à 58 288,74€ par an

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Périodes de travail de 8 heures

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : Télétravail hybride (92210 Saint-Cloud)

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: ASAP **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Contrat de travail**: CDI **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 1 jour

    Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...

  • Chargé d’affaires réglementaires CMC

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps plein

    Le poste de Chargé d’affaires réglementaires CMC (H/F) En tant que chargé(e) d’affaires réglementaires vous jouerez un rôle clé dans le développement du Groupe. Vos principales missions seront les suivantes : • La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 2.3 et 3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; • Le suivi...

  • Assistant.e Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. Vos missions seront d'/de: - Assurer la conformité réglementaire des...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Montbonnot-Saint-Martin, France Corin France Temps plein

    Nous sommes actuellement à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour soutenir la Responsable Affaires Réglementaires à participer à l’activité de mandataire/distributeur, à l’activité de veille réglementaire et normative et à l’enregistrement des produits. Cette ouverture de poste est basée à Montbonnot (38), France...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cdd

    il y a 1 semaine

    Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein

    Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons un Chargé d’Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F) pour un CDI, sur notre site de Saint-Chamas (13). **VOS MISSIONS**: Au sein du service Affaires Règlementaires, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et notamment à la conformité de l’ensemble de nos...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Vallier-de-Thiey, France BUREAU RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.** **Vos missions seront les suivantes**: - Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes - Assurer l’établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d’allergènes, certificats de...

  • Chargé(E) D'affaires Médicales

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Depuis plus de 20 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale **Universal Medica** est leader de l’externalisation des activités garantissant le bon usage et la sécurité...