Responsable Affaires Réglementaires Et Pharmacovigilance Cdd 6 Mois

il y a 2 jours

SaintQuentinFallavier, France SKYEPHARMA PRODUCTION SAS Temps plein

**Vous recherchez un CDD dans un environnement multidisciplinaire et multiculturel ?**

**CONTEXTE**:
Dans le cadre d’un remplacement durant le congé maternité de notre Responsable affaires réglementaires et pharmacovigilance

**VOS MISSIONS**:
**Réglementaires**:

- Définit la stratégie et les orientations réglementaires du site
- Gère la communication et la relation avec les autorités de santé en tant qu’interlocuteur privilégié
- Apporte son expertise pour répondre aux demandes exprimées par les autorités de santé
- Dans le cadre du processus Change Control, évalue les impacts réglementaires et propose les actions associées.
- Participe aux audits et inspections, ainsi qu’aux réponses aux éventuels écarts relevés.

**Pharmacovigilance /**Information médicale**:

- En collaboration avec le pharmacien responsable, supervise le système de pharmacovigilance et veille au respect des bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPPV).
- Garantit le respect des obligations réglementaires de l’exploitant en matière de pharmacovigilance.
- Aide à intégrer les nouveaux produits dans le système de Pharmacovigilance existant.

**Divers**:

- Maintient les indicateurs de performances
- Contribue à la mise en place de la BU AMM

**CE QUE SKYEPHARMA PEUT VOUS OFFIR**:

- **Rejoindre une équipe soudée**, animée par des valeurs fortes **:Bienveillance, Transparence, Exigence.**
- **Intégrer un site en pleine expansion**, porteur de projets d’envergure, avec de nombreuses **opportunités d’évolution.**
- Une entreprise dynamique, à taille humaine, qui valorise l’autonomie et la prise d’initiative

**VOS** COMPETENCES CLES**:Vous avez une formation Bac+5 en Pharmacovigilance, une première expérience en industrie, des bases en Affaires Réglementaires et en gestion de projet, et une maitrise de l’anglais

**VOTRE SAVOIR ETRE**: Vous êtes **rigoureux(se), organisé(e), à l’écoute**, doté(e) d’un bon **esprit d’équipe**, **curieux(se)**et force de proposition.

**ET ENFIN**:notre site est facilement accessible depuis Lyon via les transports en commun.

**VOUS ETES ARRIVES JUSQU’ICI ? Postulez et discutons directement

  • Stagiaire Pharmacovigilance – Compliance

    il y a 2 jours

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) stagiaire en Pharmacovigilance pour une durée de 6 mois à Saint-Cloud. Le/la candidat(e) doit être étudiant(e) en Master 2 de Pharmacovigilance et avoir une première expérience dans le secteur pharmaceutique. Les principales responsabilités incluent la mise à jour des contrats de vigilance,...

  • Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Stagiaire Pharmacovigilance

    il y a 2 jours

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au sein...

  • Responsable Affaires Règlementaires Cosmétiques H/F

    il y a 1 jour

    Saint-Chamas, France Pharma & Beauty Group Temps plein

    OverviewResponsable Affaires Règlementaires Cosmétiques H/F - CDD. Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Responsable Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F) sur notre site de Saint-Chamas (13), pour un CDD à partir de début novembre 2025.Intégré au service Affaires Règlementaires Cosmétiques, vous animerez...

  • Stagiaire Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Saint-Mandé, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au sein...

  • Stagiaire Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au sein...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Pour

    il y a 2 semaines

    Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...

  • Responsable Affaires Règlementaires Cosmétiques H/F

    il y a 1 jour

    Saint-Chamas, France Pharma & Beauty Group Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Responsable Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F), sur notre site de Saint-Chamas (13), pour un CDD à partir de mi avril 2026. Vos missions : Intégré au service Affaires Règlementaires Cosmétiques, vous animerez l'activité du Pôle « Règlementations FR/UE », afin de...

  • Assistant.e Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Georges-de-Reneins, France SMW Temps plein

    **Assistant.e Affaires Réglementaires** Poste basé à St Georges de Reneins (69206) Type de contrat : CDD en vue d’un CDI - Statut ETAM Temps de travail : Temps plein - 35h/semaine Prise de poste souhaitée : 15 juillet 2025 Rémunération : selon profil **SMW Recrute !** Expert en marketing olfactif, notre PME est spécialisée dans la création...

  • CDD 6 mois

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France M2I Temps plein

    Société : M2i Group - www.m2i-Localisation : Saint-Cloud Durée : CDD 6 mois, remplacement de congé maternité. Poste à pourvoir à partir de mi-mars 2026.Profil recherché : 2 à 5 ans d'expérience en achats (de matières premières dans la chimie idéalement).Rémunération : Selon profil et expérience.À propos de M2i GroupM2i est un groupe...