Responsable Qualité

Afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage CE. Le département Qualité/Affaires réglementaires coordonne également le système de surveillance post-commercialisation dans les pays européens et élabore et/ou met en œuvre les procédures, les politiques et le système appropriés pour mener des activités conforme à la loi. C’est au sein de ce service, que nous recherchons un(e) **:Responsable Qualité.**

Rattaché(e) à Brandi, notre Directrice Qualité Affaires Réglementaires Senior Europe, vous serez responsable du département Qualité de Medline Europe. A ce titre, vous gérerez les activités de surveillance post-marché liées aux réclamations clients, aux rappels produits et aux processus associés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents services afin de soutenir les initiatives, la stratégie et la croissance de l’entreprise.

**Vos missions**:

- Management de la Responsable Réclamations client qui manage une équipe de 4 personnes dont le rôle est d’enregistrer, de coordonner les réclamations avec les parties prenantes et de fournir des réponses à nos clients ;
- Management de 2 personnes spécialisées sur les rappels produits, notamment en coordonnant tous les rappels FSN/FSCA en assurant la communication avec les équipes chargées de retraiter les produits dans les centres de distribution et avec les autorités compétentes ;
- S’assurer que les notifications aux autorités compétentes sont faites dans les délais impartis ;
- Être garant que les processus répondent aux exigences réglementaires (i.e. MDR 2017/745), aux besoins des clients et de l’entreprise ;
- Contrôler et analyser les indicateurs pour identifier les tendances et les besoins en ressources ;
- Vérifier la pertinence et l’exhaustivité des rapports de réclamations si nécessaire ;
- Assurer le développement de l’équipe.

**Profil recherché**:

- Titulaire d’un diplôme spécialisé en qualité, médecine, ingénierie, pharmaceutique ou tout autre discipline scientifique pertinente ;
- Une expérience de 10 ans minimum en tant que Responsable Qualité pour le secteur des dispositifs médicaux, de préférence dans un environnement industriel, avec 7 ans d’expérience minimum en management d’équipe ;
- Connaissance de la norme ISO 13485, MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC ;
- La maîtrise du français et de l’anglais sera exigée ;
- Vous devrez maîtriser l’outil informatique (Pack office, logiciel de gestion de la qualité, ERP, etc.)
- Votre aisance relationnelle vous permettra de travailler en étroite collaboration avec les autres services de l’entreprise ;
- De nature positif(ve), vous ne perdez pas pied lorsque vous devez travailler dans l’urgence et votre capacité d’analyse vous permet de résoudre rapidement des problèmes.

**Les plus de l’offre**:

- Du télétravail partiel pourra être proposé au futur salarié après une formation sur site ;
- Une rémunération juste vous sera proposée et à celle-ci s’ajoutera un bonus annuel sur objectif, des tickets restaurant d’une valeur de 8€ par jour travaillé (60% à la charge de l’employeur), de l’intéressement, de nombreux avantages CSE, et pleins d’autres surprises.
- Pour assurer le bien-être de nos salariés et garantir la convivialité sur le site, une salle de pause aménagée est à disposition avec des fruits et du café gratuit.

Pour découvrir un environnement international, multiculturel, bénéficiant d’un réel savoir-faire industriel, Rejoignez-nous

**A PROPOS DE MEDLINE**:
Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui fabrique et distribue des dispositifs médicaux de haute qualité. Soutenus par plus de 27 000 employées dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients. Medline International a été fondée en Europe en 2011, et depuis, notre croissance ne cesse de s’accroître. Que vous soyez, Chef de produit, Spécialiste Supply Chain, Responsable commercial, ou Contrôleur de gestion, nous récompensons l’engagement, le travail, les résultats et la réussite de nos employés. Nous sommes passionnés par l’accomplissement de notre mission : fournir des produits médicaux de qualité et à forte valeur ajoutée pour améliorer les soins et la qualité de vie de nos patients. Souhaitez-vous nous accompagner dans cette mission ?