Stagiaire Qualité Et Affaires Réglementaires

**Stagiaire Qualité et Affaires Réglementaires H/F** - 6 mois - démarrage Juillet / Août / Septembre_ - Paris - jusqu'à 60% de télétravail_ ⭐️ **Nous sommes Implicity **⭐️ Implicity est une MedTech digitale, qui s’appuie sur le Big Data et l’Intelligence Artificielle pour apporter un panel de nouveaux services innovants aux cardiologues. Grâce à notre plateforme de télésurveillance cardiaque, intuitive et automatisée, unique en son genre, le traitement des données patient est considérablement facilité. Nos algorithmes prédictifs permettent d’anticiper les épisodes cardiaques. Le temps de tri, traitement et interprétation des informations est ainsi remplacé par une anticipation du meilleur soin au meilleur moment. **Pour le dire plus simplement, en nous rejoignant, vous participerez très concrètement **à sauver des milliers de vie** Dr Arnaud Rosier (cardiologue et chercheur en IA) & David Perlmutter (ingénieur et entrepreneur), ont co-fondé Implicity en 2016. ⏩ 6 ans plus tard, une start-up / scale-up française est simplement en train de révolutionner le marché de la santé, et établissant de nouvelles pratiques et exigences en matière de cardiologie. 100+ hôpitaux et centres médicaux utilisent déjà nos solutions, au bénéfice de 60 000+ patients. Si Implicity est devenu en quelques années un leader européen, et sera bientôt un leader mondial, nous le devons simplement à une équipe passionnée, bienveillante, valorisant la réussite collective, et parmi les plus expertes en data science, développement informatique, clinique, qualité & réglementaire, ventes, customer success, etc. Notre promesse ? Les patients reçoivent un meilleur traitement, au meilleur moment Les équipes médicales sont plus efficaces et peuvent consacrer plus de temps à la prévention / au traitement, plutôt qu’à l’administratif et au traitement des données La Sécurité Sociale fait des économies substantielles en évitant des coûts d’hospitalisation ⭐️**Nous avons besoin de toi** ⭐️ Tu assisteras Caroline, notre chouette Responsable de Qualité et Affaires Réglementaires, dans ses missions quotidiennes: - Tu gères les plans d'action issus des audits de certification ISO 13485 (SMQ des Dispositifs Médicaux) - Tu travailles sur les dossiers techniques pour tous nos pays cible - Tu es en charge de la veille réglementaire - Tu fournis un feedback continu de tes missions et lectures quotidiennes, afin d'identifier et de conduire des améliorations de process - Projet : tu es en charge de la mise en conformité de notre plateforme de télésurveillance, en amont de l’accès client, en lien avec les ingénieurs de développement internes & l'équipe Product ⭐️ **Tu es **⭐️ **Ton Background** - Master (Scientifique, Ingénieur Biomédical ou équivalent) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires (UTC, ISIFC, etc.). - Expérience préalable en Qualité et/ou Réglementaire, idéalement dans le domaine des MedTech **Tes Hard Skills** - Tu as des connaissances de la norme ISO 13485 (école ou expérience professionnelle) - Tu as une certaine connaissance du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (2017/745) - Tu as de vraies compétences rédactionnelles (en français et en anglais) - Tu as un intérêt marqué pour l'écosystème de l'innovation et de la santé - Tu es agile en informatique (nous utilisons Notions, Slack, DropBox, etc.) comme outils quotidiens **Tes Soft Skills** - Tu es « low ego high energy » et résilient - Tu es autonome et adore effectuer plusieurs tâches à la fois - Tu es un faiseur / « probem-solver », tu aimes surmonter les obstacles - Tu as une bonne éthique de travail et agissez quotidiennement avec intégrité, honnêteté et équité - Tu aimes bien cette offre, et tu trouves qu’elle te ressemble **Autres chouettes infos sur Implicity** **Rémunération & avantages** - Gratification de stage : 1 000€ brut / mois - Tickets restaurant : 9€ (50% employeur) - Transport : 50% de abonnement OU Forfait Mobilité Durable (37,5€ / mois) - 1 jour d’absence payée par mois (soit 6 jours pour l’ensemble du stage) **Pourquoi nous ?** - Activité : nous sommes une “purpose company” - c’est notre puissant levier de motivation et d’engagement à tous - Croissance : nous ne sommes ni grands ni petits, nous sommes 50 = > notre boom est dans les mois à venir - International : nos marchés sont mondiaux, notre langue de travail est donc en anglais - Valeurs : nos valeurs ne sont pas que pour les posters, nous les vivons vraiment au quotidien - . Intégrité : l’honnêteté et l’équité guident toutes nos actions_ - . Ambition : nous recherchons l'excellence dans un environnement santé exigeant _ - . Coopération : la bienveillance et la solidarité créent la réussite collective_ - L’attention aux collaborateurs: - . Nos chouettes bureaux se situent « rue du Louvre » (en