Stagiaire Affaires Réglementaires

il y a 2 heures

Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

Title:

Stagiaire chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

Company:

Ipsen Pharma (SAS)

Job Description:

Au sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l'entreprise et impliquée dans l'innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des professionnels de santé.

Principales responsabilités :

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du responsable Affaires Réglementaires, le stagiaire chargé affaires réglementaires est en charge d'assurer les activités opérationnelles en appui et avec le support des pharmaciens chargés affaires réglementaires du département :

  • Gérer des activités d'enregistrement conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes (AMM nationales et européennes).
  • Vérifier la conformité l'information promotionnelle et scientifique avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
  • Vérifier la conformité des supports de formation des personnes en charge de l'information promotionnelle avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
  • Vérifier la conformité des articles de conditionnement.
  • Participer et contribuer aux activités transverses de la direction (projets, groupes de travail, qualité, procédures réglementaires, veille…).

Qualifications

Formation :

  • Pharmacien/étudiant en pharmacie en Master affaires réglementaires

Requis :

  • Anglais : niveau d'expression et de compréhension courant.

Souhaité :

  • Avoir un esprit collaboratif.
  • Avoir des capacités d'analyse et de synthèse.
  • Savoir négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à la stratégie et à la réglementation).
  • Faire preuve d'organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif.
  • Avoir une capacité d'initiative et être force de proposition.
  • Savoir gérer la complexité, le changement.
  • Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l'initiative.
  • Savoir travailler au sein d'équipes multidisciplinaires et internationales.

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

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    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France INFOGENE Temps plein

    CONTEXTE DE LA MISSIONLe RIM de Veeva Vault est l'outil de Regulatory Information Management (RIM) des Affaires Réglementaires Monde (ARM).Des Key Users sont nécessaires pour accompagner les Chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de cet outil en routine et les projets d'amélioration de l'outil.CONTENU DE LA MISSIONAccompagner les...

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    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Affaires Réglementaires.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine permettant une grande autonomie ? Vous souhaitez conjuguer expertise réglementaire et...

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    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

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    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France MSD Temps plein

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    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France MSD Temps plein

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    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France MSD Temps plein

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  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons notre...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

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    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

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