Pharmacien Affaires Réglementaires Export

il y a 5 jours

Lyon e, France Laboratoire Arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) **Pharmacien Affaires Réglementaires Export H/F **en CDI.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous gérez l’**ensemble** des activités réglementaires liées aux enregistrements et au maintien des spécialités à l’international, dans des pays hors UE.

Vos principales missions sont les suivantes:

- Rédiger le cas échant et compiler les dossiers d’enregistrement des spécialités pour les pays Export en suivant les réglementations locales (Modules 1 local, 2, 3 et 5 au format eCTD)
- Planifier les dépôts des dossiers d’AMM à enregistrer en fonction des marchés locaux, en coopération avec la Business Unit Export
- Préparer les Certificats de Produits Pharmaceutiques
- Optimiser les délais d’obtention des AMM
- Assurer le maintien des AMM déjà octroyées pour l’Export (dossiers de variations, renouvellement d’AMM, renouvellement des prix)
- Coordonner l’activité Export avec celle du pôle produit, notamment pour les variations impactant les produits à l’exportFaire la veille réglementaire dans les pays Export et établir des recommandations sur les produits à enregistrerÊtre l’interlocuteur privilégié pour l’Export, en interne et en externe auprès des partenaires locaux
- Suivre et mettre à jour les bases de données Export

**Votre profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 1 à 3 ans d’expérience sur une fonction similaire.

Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e). Vous avez le sens du contact, et du challenge.

Vous avez un niveau d’anglais courant. Vous aimez travailler en transverse et vous avez le sens des priorités.

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler **

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 41 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • CDD - Pharmacien Affaires Réglementaires - Export H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • CDD - Pharmacien Affaires Réglementaires - Export H/F

    il y a 3 jours

    Lyon e (), France Laboratoire arrow Temps plein

    Lyon 7CDD - 6 mois42K-46K €postuler à cette offreLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients...

  • Alternant(E) Affaires Reglementaires Export

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l’Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie), votre mission consistera à: - Participer à la préparation des dossiers de demande d’enregistrement et de renouvellement (documentation administrative, maquettes, etc.) ; -...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPharma recrute pour le compte de son client ; un acteur important dans le développement et fabrication des dispositifs médicaux, un (e) Responsable en Affaires Réglementaires en CDI. Les missions sont: - Rédaction de dossiers techniques pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux - Soumissions des demandes d’enregistrement et de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la validation des éléments promotionnels, du conseil auprès des équipes Marketing et Ventes, ainsi que de l'élaboration de documents qualité. Le candidat idéal est Docteur en Pharmacie avec une expertise en affaires réglementaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...