Responsable Affaires Réglementaires

**Date de début **:Dès que possible

**Durée** : CDI

Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des patients.**

Du conseil à l’opérationnel, les **150 collaborateurs d’Universal Medica Group** apportent des **solutions et des services innovants, personnalisés et adaptés** aux besoins de ses clients tout **en respectant les obligations règlementaires**.

**Missions**:
Rattaché(e) à la Directrice des Opérations d’UMG, le/la **responsable du pôle Affaires Règlementaires & Compliance **a pour mission de coordonner la création, le développement et le suivi opérationnel du nouveau pôle des Affaires Réglementaires et Compliance du groupe.

Véritable expert(e) des affaires règlementaires, il/elle travaille en étroite collaboration avec l’équipe Business Développement ainsi que les équipes opérationnelles basées sur les différents sites du groupe Universal Medica (Saint-Cloud, Toulouse, Bordeaux, La Rochette, Tours).

Il/elle a pour missions principales de:
**1. Coconstruire et développer l’activité Affaires Règlementaires d’Universal Medica Group en lien avec l’équipe Business Development**
- Mise en place des recommandations concrètes en matière d’activités à développer (services et solutions)
- Soutien actif au Business Development
- Participation à la promotion des offres
- Participation à l’élaboration des propositions commerciales

**2. Contribuer à l’activité opérationnelle des affaires réglementaires**:

- Conseil et stratégie réglementaire
- Constitution et suivi des dossiers réglementaires (enregistrement, suivi des procédures, gestion des annexes)
- Life cycle management des produits
- Accompagnement dans les relations avec les Autorités de Santé
- Réalisation et optimisation de la veille réglementaire
- Contrôle du matériel promotionnel

**3. Coordonner en interne le pôle Affaires Règlementaires & Compliance d’Universal Medica Group via**:

- Le suivi de l’activité opérationnelle du pôle, le management et le développement des compétences de l’équipe (4 personnes)
- L’identification des besoins, des compétences et des profils nécessaires au bon déroulement de l’activité
- L’identification des acteurs affaires réglementaires, des référentiels et des outils nécessaires à mettre en œuvre
- La rédaction des procédures liées aux activités

**Profil souhaité**:
Pharmacien / Scientifique de niveau Bac+5 minimum, vous avez une expérience significative réussie de 5/7 ans minimum en affaires règlementaires dans le domaine du Médicament.

Vous avez une appétence pour le management, la relation client et la gestion de projets transverses.

Au-delà des compétences techniques, c’est votre capacité à vous impliquer au quotidien dans la coordination, le suivi opérationnel et le développement de l’activité pôle qui fera la différence.
- Un(e) vrai(e) expert(e), s’imposant naturellement par son savoir et son expérience
- Autonomie, rigueur, organisation, énergie, enthousiasme, hauteur de vue, orientation clients
- Capacité à travailler en équipe et de façon transverse
- Force de proposition
- Capacités relationnelles
- Capacité de formation et d’implication opérationnelle

L’anglais courant est requis.

**Salaire**:
Rémunération définie en fonction de votre profil qui s’intègre à un package attractif.

**Si vous vous reconnaissez dans ce portrait** et souhaitez évoluer à nos côtés dans une société à taille humaine, **alors ce poste est fait pour vous **

Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

Ref : C100O73160