Responsable Affaires Reglementaires
il y a 1 jour
Type de contrat : CDI
Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR
Statut : CADRE
Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE
Prise de poste : DES QUE POSSIBLE
**Détail du poste**:
Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement.
Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.
Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d’entreprise.
En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?
Le service Affaires Réglementaires, composé d’une vingtaine de personnes disposant d’expertises sur une variété de produits (dispositifs médicaux, médicaments biocides, denrées alimentaires infantiles, mais aussi cosmétiques, articles de puériculture, équipements de protection individuels et autres accessoires) recherche actuellement un Responsable Affaires Réglementaires.
Vous aurez pour principales missions:
- Garantir la conformité des produits sur les marchés France/Europe/International dans un contexte réglementaire évolutif ;
- Superviser les analyses et le suivi réglementaire des développements produits et garantir leur conformité dans le respect de la réglementation en vigueur ;
- Superviser la surveillance post-marché des produits ;
- Participer aux inspections des autorités de tutelle et audits clients en tant que garant du processus affaires réglementaires ;
- Assurer la veille technique et réglementaire, et la représentation des intérêts de l’entreprise dans les différentes instances ;
- Superviser le pôle Affaires Réglementaires et encadrer l'équipe associée ;
- Assurer le suivi budgétaire et la gestion du personnel sur le plan RH ;
**Profil**:
De formation supérieure en santé, pharmacie, sciences biologiques ou dans un domaine connexe.
Une expérience de 10 ans minimum dans une fonction similaire de responsable affaires réglementaires dans une industrie de santé est exigée, avec impérativement du management d’équipe.
Connaissances normatives et réglementaires mínimales : ISO 13485:2016, MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, idéalement BPF/BPDG et Directive 2001/83/CE. La connaissance de l’environnement réglementaire d’autres statuts de produits serait un plus.
Vous êtes rigoureux et avez démontré des capacités d’organisation et de gestion de projets en transverse. Leadership, management, excellente communication et esprit d’équipe sont également des atouts indispensables pour réussir dans ce poste.
Anglais requis.
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Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique Confirmé
il y a 2 jours
Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps pleinUne entreprise cosmétique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Hérouville-Saint-Clair. Vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires, du suivi des produits et de la veille réglementaire. Avec 5 ans d'expérience, vous maîtrisez la réglementation cosmétique, y compris en Europe et en Chine. Un bon niveau d'anglais...
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Charge des Affaires Reglementaires Cosmetiques H/F
il y a 2 jours
Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps pleinNous recrutons pour nos entités cosmétiques, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers réglementaires cosmétique.Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle cosmétique et serez en charge de la réglementation des produits cosmétiques.Vous aurez pour principales...
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Chargé(E) Affaires Reglementaires
il y a 6 jours
Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps pleinType de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : AGENT DE MAITRISE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE DE 32.5K€ A 37K€ Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer...
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Stagiaire Affaires Reglementaires H/F
il y a 1 semaine
Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps pleinVous aurez pour principales missions sur la partie développement d'une gamme de Compléments alimentaires : - Participer au développement et à la validation des formules vis-à-vis des réglementations applicables ; - Suivre la veille réglementaire et identifier les impacts ; - Valider les étiquetages et les outils de communication, en lien avec le...
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CHARGE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES H/F
il y a 2 jours
Hérouville-Saint-Clair, France Gilbert Temps pleinGilbert Hérouville-St-Clair, Normandy, FranceRejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1 000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement.Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps pleinLynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois. En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps plein**Devenez l'acteur clé de la conformité et du succès de dispositifs médicaux innovants !** **Lynx RH** recherche un(e) **Responsable Affaires Réglementaires (H/F)** en CDI pour son client, un acteur majeur du secteur pharmaceutique à St Julien en Genevois. **A la pointe de la réglementation**, vous contribuez à la mise sur le marché de produits...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 2 semaines
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...