Attache de Recherche Clinique Soutien Investigation

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN INVESTIGATION - HEMATOLOGIE CLINIQUE - H/F

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

Descriptif du poste:
Le CHU de Bordeaux recrute un Attaché de Recherche Clinique et Soutien à l'investigation au sein du service d'hématologie clinique et thérapie cellulaire.
CONTEXTE:
Le service d'hématologie clinique et thérapie cellulaire prend en charge des patients atteints d'hémopathies malignes, dans les différentes phases de sa maladie : diagnostique, curative (chimiothérapie, autogreffe, allogreffe) et palliative. Les pathologies les plus souvent rencontrées sont : lymphomes, myélomes, leucémies aigües ou chroniques, Hodgkin.
Le service est largement impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase I à IV ; on compte environ 400 inclusions/an et un portefeuille de 100 études ouvertes.
Les patients protocolaires, avec la coordination par l'équipe de recherche clinique, sont pris en charge par les équipes de soin du service : 3 équipes paramédicales (hôpital de jour/consultation, secteur conventionnel/unité de soins continus/hôpital de semaine, et secteur stérile), et 18 médecins investigateurs formés aux BPC.
L'équipe de recherche clinique, coordonnée par un CEC, est structurée sous forme de 4 grandes filières thérapeutiques, dans lesquelles une douzaine d'ARC de soutien à l'investigation se partage les protocoles. Au niveau transversal,
- 2 ARC à activité investigation transversale (de phase 3 et 4)
- 4 IDE-RC qui ont comme principales missions d'assurer la faisabilité pratiques des protocoles en particulier de phase précoce et d'assurer la formation des IDE de secteur aux protocoles ouverts dans le service
- 1 secrétaire de RC aide les ARC dans le suivi administratif des études (en particulier avant la MEP)
- 2 ARC coordonnateur pour les projets à promotion interne / gestion de base de données et observatoires

MISSIONS:
L'ARC recruté devra prendre en charge un portefeuille d'études au sein du service constitué par des études académiques (promotion associations de savants FILO, GFM, IFM, LYSARC..) et industrielles, de phase 1 à 4.
Mission générale:
Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
Principales activités:

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai, aide à la rédaction de protocole et cahier d'observation (études institutionnelles)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service, contacts avec les patients
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique : listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients, organisation des rendez-vous patients
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité : Saisie des données dans le cahier d'observation à partir du dossier patient source. Mise à jour de base de données
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) : Effectuer l'archivage après le gel de base de données
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.):

- remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
- suivi de la facturation des essais
- mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste:

- Stimuler et/ou aider aux inclusions en participant au Réunions de Concertations Pluridisciplinaires (RCP)

Profil recherché:
Compétences requises:
Diplôme:
Niveau II (BAC+3) : études pa