Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 6 jours

Marseille, France Axepta SA Temps plein

Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde.

En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits.

Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille.

Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à ce que les dispositifs médicaux soient conformes à toutes les réglementations et normes applicables. Ce rôle implique la responsabilité de la conformité de la documentation technique conformément au cadre réglementaire et la fourniture de conseils sur les exigences réglementaires tout au long du cycle de vie du produit.

**Responsabilités principales**:

- Documentation : Préparer et maintenir la documentation réglementaire conformément au Règlement MDR 2017/745.
- Conformité Réglementaire : Assurer la conformité de la documentation technique avec le cadre réglementaire. Veiller à ce que les produits respectent toutes les exigences réglementaires applicables (incluant les réglementations locales, régionales et internationales), les normes et les processus internes.
- Stratégie Réglementaire : Élaborer et mettre en oeuvre des stratégies réglementaires pour le développement, l'approbation et le contrôle des modifications des produits.
- Revue : Évaluer les supports promotionnels des produits, l'étiquetage et les spécifications pour garantir leur conformité.
- Communication : Collaborer avec les équipes internes concernant les soumissions, la conformité et les audits.
- Support : Fournir des informations et un soutien réglementaire durant le développement des produits et la planification de leur cycle de vie.
- Formation et Éducation : Former et sensibiliser les équipes internes sur les exigences réglementaires et les meilleures pratiques afin d'assurer une conformité continue.

**Le profil recherché**
- Éducation : Diplôme de Master dans un domaine pertinent tel que la biologie, la chimie, la pharmacologie ou les sciences réglementaires. Une solide connaissance du Règlement MDR 2017/745 et des exigences relatives à la documentation technique est indispensable.
- Expérience : Plus de 7 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux.
- Compétences:

- Excellentes compétences en analyse et en résolution de problèmes.
- Excellentes aptitudes en communication écrite et orale.
- Sens aigu du détail et capacité à interpréter des réglementations complexes.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 53 149,00€ à 57 572,00€ par an

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Specialiste Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Marseille, France Getinge Temps plein

    SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) **Date**:23 sept. 2025 **Lieu**:Marseille, FR **Entreprise**:Intervascular SAS **Télétravail**:1-2 jours de télétravail (basé sur site) **With a passion for life** - Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois...

  • Senior Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Marseille, France Axepta SA Temps plein

    Pour l'un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires.Votre rôle principal sera de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en assurant la conformité des dossiers techniques et en accompagnant les équipes...

  • Senior Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Marseille, France Axepta SA Temps plein

    Une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, située à Marseille, recrute un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires. Le candidat idéal aura un Master dans un domaine scientifique et au moins 7 ans d'expérience en affaires réglementaires, principalement dans les dispositifs médicaux. Les responsabilités incluent la garantie de la...

  • Responsable Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Marseille, France ATTRACTIVE SCENT Temps plein

    Attractive Scent recrute un(e) RESPONSABLE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES. Vos principales missions seront: - Gestion et mise à jour des données règlementaires du portefeuille d’ingrédients de parfumerie - Conseiller et accompagner les parfumeurs, les évaluateurs et le service commercial sur le respect des obligations réglementaires et les exigences...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Marseille, France Aroma-Zone Temps plein

    Avantages: - Mutuelle - Participation Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**_ _ - Assurer la conformité aux réglementations et...

  • Expert en Qualité Et Affaires Réglementaire Dm

    il y a 1 semaine

    Marseille 1er, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste Nous recrutons activement un Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires en DM en CDI avec minimum 5 ans d expérience dans les dispositifs médicaux. Votre cadre de travail Vous effectuerez vos missions directement chez le client ! Idéalement, vous êtes mobile sur tout le territoire français. La période d'intercontrat se...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Matières

    il y a 6 jours

    Marseille, France Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons un **Chargé d’Affaires Réglementaires Matières Premières** **H/F** e**n...

  • Clinical Affairs Specialist, Sports Medicine Devices

    il y a 2 semaines

    Marseille, France Barrington James Temps plein

    Une entreprise de médecine sportive recrute un(e) Clinical Affairs Specialist. Le candidat idéal aura un diplôme en ingénierie biomédicale et au moins 5 ans d'expérience dans les affaires cliniques et réglementaires. Les responsabilités incluent la rédaction de rapports cliniques et la mise en œuvre d'études de suivi. Un excellent niveau d'anglais...

  • Coordinateur D’affaires Réglementaires

    il y a 23 heures

    Marseille 13e, France Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifsDans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un **Coordinateur d’Affaires Réglementaires h/f en CDI**, basé à Marseille...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 23 heures

    Marseille, France JESSICA IZQUIERDO Temps plein

    Descriptif du poste Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l'industrie cosmétique, Passion & Innovation s'expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un **Chargé d'Affaires Réglementaires h/f **en **CDI**, basé à...