Senior Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

il y a 5 jours


Marseille, France Axepta SA Temps plein

Pour l'un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires.Votre rôle principal sera de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en assurant la conformité des dossiers techniques et en accompagnant les équipes internes sur les stratégies réglementaires et les évolutions normatives.Vos principales responsabilitésPréparer, mettre à jour et maintenir la documentation réglementaire conformément au Règlement (UE) 2017 / 745 (MDR) et aux exigences internationales.S'assurer de la conformité réglementaire des produits et de la documentation technique selon les normes applicables et les procédures internes.Développer et mettre en oeuvre les stratégies réglementaires lors du développement, de la mise sur le marché et des modifications produits.Examiner les supports promotionnels, les étiquetages et les spécifications produits pour garantir leur conformité.Collaborer avec les équipes internes (qualité, R&D, marketing, production) sur les soumissions, audits et aspects conformité.Fournir un soutien réglementaire lors du développement produit et sur la stratégie d'enregistrement.Assurer une veille réglementaire et identifier les exigences applicables selon les marchés visés.Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques et exigences réglementaires.Diplôme universitaire (Master ou équivalent) dans un domaine scientifique (biologie, chimie, pharmacologie, sciences réglementaires, etc.).Minimum 7 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux (une expérience cosmétique serait un atout).Solide connaissance du Règlement MDR 2017 / 745 et des exigences liées à la documentation technique.Esprit analytique, rigueur et autonomie, avec une bonne capacité à gérer plusieurs projets simultanément.Excellentes compétences de communication écrite et orale en français et en anglais.Maîtrise du pack Office, en particulier Excel.Créer une alerte emploi pour cette rechercheHf • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France #J-18808-Ljbffr



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    SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) **Date**:23 sept. 2025 **Lieu**:Marseille, FR **Entreprise**:Intervascular SAS **Télétravail**:1-2 jours de télétravail (basé sur site) **With a passion for life** - Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois...


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    Une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, située à Marseille, recrute un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires. Le candidat idéal aura un Master dans un domaine scientifique et au moins 7 ans d'expérience en affaires réglementaires, principalement dans les dispositifs médicaux. Les responsabilités incluent la garantie de la...


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    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **RESPONSABLE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUR H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client, une entreprise spécialisée dans le **secteur de la chimie** souhaite intégrer un **Responsable de la Qualité et de la Réglementation pour l’Europe H/F**. Le Responsable Qualité et...


  • Marseille 9e, France Immunotech Temps plein

    Dans le cadre d’un remplacement, l’équipe Affaires Réglementaires de Beckman Coulter Marseille recherche un analyste Affaires Règlementaires, Assurance Qualité H/F en interim pour une durée de 6 mois Implantée à Marseille depuis 1982, la société Beckman Coulter conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in...


  • Marseille, France iziwork Temps plein

    Iziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Assistant(e) Affaires réglementaires/Législation (h/f) à 1900€ - 2300€ brut/mois + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit 2 299,00€ - 2 783,00€ par mois. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont acompte...


  • Marseille, France FED Ingénierie Temps plein

    **Groupement français d'entreprises régionales de distribution, recherche un Chargé des affaires réglementaires et QHSE.** **Votre fonction**: Rattaché hiérarchiquement au Responsable Relation Clients, et fonctionnellement au Responsable qualité des sites ainsi qu'à la Direction de l'entreprise, vous êtes garant de la réglementation et de ses...


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    Attractive Scent recrute un(e) RESPONSABLE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES. Vos principales missions seront: - Gestion et mise à jour des données règlementaires du portefeuille d’ingrédients de parfumerie - Conseiller et accompagner les parfumeurs, les évaluateurs et le service commercial sur le respect des obligations réglementaires et les exigences...