Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 15 heures

Messimy, France Boiron Temps plein

Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.

Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux

Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.

Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.

Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.

Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous

**Poste**:
Rattaché au Responsable de la Pharmacovigilance et des autres vigilances du groupe Boiron, vous interviendrez sur l’ensemble des activités de ce domaine sur différents statuts (médicaments homéopathiques humains ou vétérinaires, produits cosmétiques, compléments alimentaires, DM, DMDIV ).

A ce titre, vous aurez pour mission:

- D’assurer les activités de pharmacovigilance et autres vigilances des produits commercialisés par Boiron,
- De contribuer au système de pharmacovigilance au niveau national et international en lien avec les filiales, distributeurs et partenaires.

Dans vos missions vous serez amené à:

- Gérer les cas de pharmacovigilance et autres vigilances spontanés ou sollicités,
- Assurer la recherche et l’enregistrement des cas déclarés dans Eudravigilance,
- Rédiger des rapports, tels que les PSURs, PGR ou autres rapports selon le statut des produits,
- Participer à la surveillance des éventuels signaux,
- Participer à la formation des collaborateurs,
- Être en lien avec les filiales et partenaires, notamment dans le cadre de la gestion du Global PSMF,
- Assurer une veille de la littérature, en collaboration avec les ressources documentaires.

Vous contribuerez au bon archivage et à la traçabilité des données de pharmacovigilance et interviendrez sur les bases de données internes ou externes (XEVMPD).

Par ailleurs, vous assurerez une veille réglementaire et contribuerez à l'amélioration des procédures internes.

Vous pourrez également être amené à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement de l'équipe.

Vous pourrez être amené à terme à intégrer l'équipe de suppléance du Responsable de la Pharmacovigilance France qui est également EU-QPPV.

**Profil**:
Pharmacien, vous avez une formation complémentaire en Pharmacovigilance et une première expérience dans des fonctions similaires.

Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.

**Autres informations**:
Langues : Anglais

Salaire : A partir de 34,2 K€ (hors gratification)

  • Chargé D'affaires Réglementaires Industrielles

    il y a 1 semaine

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du Pôle Enregistrement, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire Zone, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires référent et coordinateur, avec le support des Chargés d'Affaires Réglementaires Pays, pour toutes les activités en lien avec l'industrialisation des produits du Groupe: -...

  • Alternant - Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'alternant(e) intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, l'alternant(e) sera rattachée à l'équipe qui a la charge des Vigilances Groupe (3 personnes). - La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Conformité

    il y a 1 semaine

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste - Le Département concerné : L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne. A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 5 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 7 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché au Responsable Réglementaire Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour la constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement (EH) et d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) sur un portefeuille de produits dont vous avez la charge.- Rédiger les plans de développement nécessaires à...