Apprenti(E) en épidémiologie/ Pharmacovigilance

il y a 2 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste **Finalité du poste**: - Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction ; - Pilotage et mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse ;* - Participation à la mise en œuvre de la politique de santé publique médicaments et grossesse **Activités principales**: **Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction (libellé 4.6 « Fertilité, grossesse et allaitement » du RCP, interactions avec le groupe de travail Grossesse)**: - Évaluation des données cliniques en articulation étroite avec les directions médicales Instruction du dossier en accord avec les recommandations européennes. - Rédaction en français ou en anglais de la partie en lien avec la « Fertilité, grossesse et allaitement » du rapport d'évaluation selon des modèles types relatifs aux différentes procédurs nationales et européennes. - Contribution à la prise de mesures réglementaires. - Détermination des besoins en expertise externe: Identification si le dossier à évaluer nécessite la consultation d’un expert externe (en lien avec la direction de l’évaluation) ou d’un passage en groupe de travail ou Comité scientifique permanent (connaissance de pratique sur le terrain, besoin d'avis collégial ou complémentaire, caractère innovant, impact majeur de santé publique, etc....), - Mobilisation de l’expertise externe et du Comité scientifique permanent Reproduction - Grossesse - Allaitement lors de l’instruction des dossiers complexes ou transversaux. - Préparation des éléments nécessaires à l'instruction du dossier pour l'expert et contribuer à identifier la nature des liens ou éventuels conflits d’intérêts de l'expert externes et autres intervenants dans l’évaluation. Profil recherché **Diplôme préparé**: Etudiants en médecine ou en pharmacie ou en biologie. Compétences dans le domaine de la reproduction et du développement et biostatistiques seraient un plus **Compétences clés recherchées**: Aptitude au raisonnement scientifique indispensable, Capacité de synthèse et très bonnes aptitudes rédactionnelles, Réactivité et disponibilité, Maîtrise du recensement des données bibliographiques, Maîtrise de l’anglais scientifique, écrit et oral, Informations complémentaires **Présentation générale du poste** Liaisons fonctionnelles**: Coordonnateur cellule grossesse La direction de la surveillance (DS) est une direction métier qui pilote le processus "surveiller les produits de santé". Elle exerce des missions de gestion de signaux et gestion de bases de données, d'évaluation de dossiers RGA, de pilotage d'activités et de réseaux et de sécurisation des dossiers sensibles. La cellule « RGA » est une entité multidisciplinaire qui évalue notamment: - Les demandes de modifications de l’information relatives aux rubriques 4.6 (grossesse, allaitement, fertilité) et 5.3 (non clinique, reprotoxicité) du Résumé des Caractéristiques du Produits (RCP) et notice - Les dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) - Les données issues d’un PSUR, d’une PASS, - Les signaux transmis par les CRPV ou issus de la littérature scientifique - Les plans d’investigation pédiatrique **Compatible télétravail oui non** **Caractéristiques administratives**: Type de contrat : Contrat d’apprentissage Rattachement du poste : SAINT-DENIS Type de poste: Apprentissage/Alternance Categorie: Apprentissage Localisation: SAINT-DENIS

  • Stagiaire Pharmacovigilance

    il y a 6 jours

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au sein...

  • Stagiaire Pharmacovigilance – Compliance

    il y a 6 jours

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) stagiaire en Pharmacovigilance pour une durée de 6 mois à Saint-Cloud. Le/la candidat(e) doit être étudiant(e) en Master 2 de Pharmacovigilance et avoir une première expérience dans le secteur pharmaceutique. Les principales responsabilités incluent la mise à jour des contrats de vigilance,...

  • Responsable Affaires Réglementaires Et Pharmacovigilance Cdd 6 Mois

    il y a 6 jours

    Saint-Quentin-Fallavier, France SKYEPHARMA PRODUCTION SAS Temps plein

    **Vous recherchez un CDD dans un environnement multidisciplinaire et multiculturel ?** **CONTEXTE**: Dans le cadre d’un remplacement durant le congé maternité de notre Responsable affaires réglementaires et pharmacovigilance **VOS MISSIONS**: **Réglementaires**: - Définit la stratégie et les orientations réglementaires du site - Gère la...

  • Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe de pilotage des demandes du GIO, à savoir : rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés par l’ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro...

  • Apprenti Chargé de L’instruction de Dossiers

    il y a 2 semaines

    Saint-Maurice, France Santé Publique France Temps plein

    **Nous rejoindre**: - Postuler**Présentation de l'agence**Afficher**Masquer**: Santé publique France est l’agence nationale de santé publique française. Etablissement public de l’Etat sous tutelle du ministre chargé de la santé créé par l’ordonnance 2016-246 du 15 avril 2016, elle intervient au service de la santé des populations. Agence...

  • Apprenti Assistant(E) de Gestion Polyvalent(E)

    il y a 1 semaine

    Saint-Laurent-de-Mure, France Le Produit En Ligne Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) apprenti(e) assistant(e) de gestion polyvalent(e) pour intervenir sur les missions de gestion courante de deux sociétés: - **LSP (Les Sols Parfaits)**, enseigne **Stock Carrelage**, spécialisée dans la vente de carrelage. - **LPEL (Le Produit en Ligne)**, marque **Celims**, active dans la...

  • Biostatisticien.ne / Data Manager de Données

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Gestion et analyses statistique et épidémiologique de grandes bases de données sur des produits de santé, en particulier celles du Système National des Données de Santé (SNDS) **Activités principales** La personne recrutée aura pour principales missions de participer à la mise en œuvre des études...

  • Apprenti Gestion de Projets

    il y a 7 jours

    Saint-Maurice, France Santé Publique France Temps plein

    Cette offre vous intéresse ?**Nous rejoindre**: - Postuler**Présentation de l'agence**Afficher**Masquer**: Santé publique France est l’agence nationale de santé publique française. Etablissement public de l’Etat sous tutelle du ministre chargé de la santé créé par l’ordonnance 2016-246 du 15 avril 2016, elle intervient au service de la santé...

  • Apprenti en Communication Digitale Et éditoriale

    il y a 5 jours

    Saint-Maurice, France Santé Publique France Temps plein

    Cette offre vous intéresse ?**Nous rejoindre**: - Postuler**Présentation de l'agence**Afficher**Masquer**: Santé publique France est l’agence nationale de santé publique française. Etablissement public de l’Etat sous tutelle du ministre chargé de la santé créé par l’ordonnance 2016-246 du 15 avril 2016, elle intervient au service de la santé...

  • Apprenti en Pilotage de Données Scientifiques

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Piloter les données scientifiques issues des accès dérogatoires afin de les exploiter en tant que données en vie réelle et en complémentarité avec les autres données disponibles (essais cliniques, bibliographie, etc). **Activités principales** Systématisation de la mise en place des protocoles...