Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet

il y a 17 heures


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
Finalité du poste
L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe de pilotage des demandes du
GIO, à savoir : rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés
par l’ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro ;

Activités principales
- pilotage et la coordination des dossiers du guichet innovation et orientation ;
- aiguillage des demandes et suivi des flux, de la réglementation, des délais, des

indicateurs ;
- organisation et participation aux rencontres d’avis scientifiques, règlementaires et de présoumission ;
- élaboration des doctrines scientifiques pour diffusion interne permettant de répondre aux demandes
- mise à jour des informations à disposition du public sur notre site internet : foire aux questions, guidelines

**Profil recherché**:
Diplôme préparé : Master 2 Sciences du Médicament
- Spécialité : Réglementation et Droit / Développement Pharmaceutique / Recherche clinique
Compétences clés recherchées : réglementation du médicament, anglais, organisation,
travail en équipe

**Informations complémentaires**:
Présentation générale du poste de travail
Direction : DEI
Pôle : PEPIThe\GIO
Liaisons hiérarchiques : Directrice, Directeur Adjoint, chefs de pôle de la Direction Europe et Innovation
Liaisons fonctionnelles : Référents et pilotes de la direction, Directions Médicales, Directions des Métiers Scientifiques
Collaborations internes : Evaluateurs cliniques, préclinique, qualité, pharmacovigilance
Collaborations externes : Agence Innovation en santé, Usagers
Conditions particulières d’exercice : Télétravail possible
Le Guichet innovation assure l’animation des politiques et processus liés à l’accès à l’innovation pour les patients, en lien avec les Directions Médicales et Scientifiques et dans le cadre de la législation et le respect des règlements en vigueur.
Ce pôle assure également l’organisation du traitement des essais cliniques précoces au sein de la cellule dédiée dans le respect de la sécurité des patients inclus et des délais règlementaires.

Caractéristiques administratives
**Localisation du poste : Saint Denis (93)**
**Rythme d’alternance souhaitée : 3 semaines / 1 semaine ou 15jours/15 jours**
**Référent technique : Chef de pôle et Responsable GIO**
- du poste de travail qui seraient nécessaires, L’établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de_
- L’agent. En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique_
- d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)_

Type de poste : Apprentissage/Alternance

Categorie : Apprentissage

Localisation : Saint-Denis



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    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Le Guichet innovation et orientation (GIO) proposé par l’ANSM est une offre de service dédiée au développement de produits de santé innovants. Il permet aux porteurs de projets d’effectuer une demande d’accompagnement scientifique, technique, juridique et/ou réglementaire auprès des équipes de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...


  • Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

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    Réf : PR-PPE apprentissage Apprentissage Service solidarité pays de Retz Délégation pays de Retz 2 Rue du Fief Glain Durée / Période : 3 ans Répondre à cette offre: **Votre future équipe**: La délégation pays de Retz recouvre le territoire de 35 communes au sud-ouest de l’agglomération nantaise. Avec ses 150 000 habitantes et habitantes, ses...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments radiopharmaceutiques et agents de contrastes (essais cliniques, AMM, accès précoces, accès compassionnels ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de...


  • Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    **Apprenti(e) chef(fe) de projet assistance informatique aux utilisateurs - Service Évaluation et Outils pour la Qualité et la Sécurité des Soins (SEvOQSS)**: **Poste à pourvoir **:Apprenti(e) chef(fe) de projet "Assistance informatique aux utilisateurs" **Type de contrat**: Apprentissage/Alternance **Localisation**: Saint-Denis (93), au pied du RER B...