Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet
il y a 2 jours
**Descriptif du poste**:
Finalité du poste
L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe de pilotage des demandes du
GIO, à savoir : rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés
par l’ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro ;
Activités principales
- pilotage et la coordination des dossiers du guichet innovation et orientation ;
- aiguillage des demandes et suivi des flux, de la réglementation, des délais, des
indicateurs ;
- organisation et participation aux rencontres d’avis scientifiques, règlementaires et de présoumission ;
- élaboration des doctrines scientifiques pour diffusion interne permettant de répondre aux demandes
- mise à jour des informations à disposition du public sur notre site internet : foire aux questions, guidelines
**Profil recherché**:
Diplôme préparé : Master 2 Sciences du Médicament
- Spécialité : Réglementation et Droit / Développement Pharmaceutique / Recherche clinique
Compétences clés recherchées : réglementation du médicament, anglais, organisation,
travail en équipe
**Informations complémentaires**:
Présentation générale du poste de travail
Direction : DEI
Pôle : PEPIThe\GIO
Liaisons hiérarchiques : Directrice, Directeur Adjoint, chefs de pôle de la Direction Europe et Innovation
Liaisons fonctionnelles : Référents et pilotes de la direction, Directions Médicales, Directions des Métiers Scientifiques
Collaborations internes : Evaluateurs cliniques, préclinique, qualité, pharmacovigilance
Collaborations externes : Agence Innovation en santé, Usagers
Conditions particulières d’exercice : Télétravail possible
Le Guichet innovation assure l’animation des politiques et processus liés à l’accès à l’innovation pour les patients, en lien avec les Directions Médicales et Scientifiques et dans le cadre de la législation et le respect des règlements en vigueur.
Ce pôle assure également l’organisation du traitement des essais cliniques précoces au sein de la cellule dédiée dans le respect de la sécurité des patients inclus et des délais règlementaires.
Caractéristiques administratives
**Localisation du poste : Saint Denis (93)**
**Rythme d’alternance souhaitée : 3 semaines / 1 semaine ou 15jours/15 jours**
**Référent technique : Chef de pôle et Responsable GIO**
- du poste de travail qui seraient nécessaires, L’établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de_
- L’agent. En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique_
- d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)_
Type de poste : Apprentissage/Alternance
Categorie : Apprentissage
Localisation : Saint-Denis
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Evaluateur Coordonnateur de Projet
il y a 2 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: Le Guichet innovation et orientation (GIO) proposé par l’ANSM est une offre de service dédiée au développement de produits de santé innovants. Il permet aux porteurs de projets d’effectuer une demande d’accompagnement scientifique, technique, juridique et/ou réglementaire auprès des équipes de...
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Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence
il y a 5 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...
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Evaluateur Coordonnateur Innovation Thérapeutique
il y a 3 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: Le pôle PEPiThe assure l’organisation de l’évaluation des essais cliniques précoces et l’accompagnement à l’innovation thérapeutique dans le respect de la sécurité des patients inclus et le cadre règlementaire. L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe Pepithe en...
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Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock. **Activités principales** Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet,...
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Apprenti - Evaluateur Coordinateur
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de...
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Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des
il y a 5 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...
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Apprenti (E) Evaluateur Coordinateur Scientifique
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament **Activités...
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Chef de Projet Évaluation des ESSMS
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps pleinUne autorité publique indépendante située à Saint-Denis recherche un Chef de projet pour évaluer les établissements et services sociaux et médico-sociaux. Vous contribuerez à l'évaluation, la mise à jour des référentiels et l'accompagnement des organismes. Le poste nécessite une formation Bac+5 et une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine...
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Chef de projet au service évaluation H/F
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoir Chef de projet en charge de l’évaluation des établissements et services sociaux et médico-sociaux – Service évaluation (H / F) Emploi Chef de projet scientifique Filière : Expertise scientifique Emploi-repère Chef de projet Catégorie d’emploi Catégorie 1 Type de contrat Contrat à durée indéterminée / Temps complet / A...
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Coordonnateur Des Archives Intermédiaires
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein**Attaché Territorial et Attaché Territorial de conservation du patrimoine**: **REF974240924000038**: - **Catégorie **:A - Culturelle - **Niveau d'études **:Bac+3 - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) Attaché...