Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises

il y a 2 jours


Rouen, France EFOR GROUP Temps plein

Efor Normandie recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H

Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production.

Vous principales missions sont de:

- Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés...)
- Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests
- Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs
- Dérouler les tests de qualification
- Gestion des non - conformités et des déviations
- Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP)

Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.

Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.

Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.

Vous êtes capable de rédiger en anglais.

Qui sommes nous ?

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
- Life sciences Consultancy powered by Global industries_

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.



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