Medical Writer

Descriptif du poste

Nous sommes actuellement à la recherche d’un **Medical Writer H/F** dont les missions principales seront les suivantes (liste non-exhaustive):

- Rechercher des informations auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des affaires réglementaires et de pharmacovigilance)
- Connaître et analyser des documents / chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/Clinical Overview/Integrated Summary of Safety /Integrated Summary of Effectiveness, Investigators’ Brochure, Pediatric Investigational Plan, Investigational Medical Product Dossier, Medical Publication, Core Company Data Sheet) ou de publications issues de la littérature scientifique internationale
- Contribuer à la production de plans opérationnels (Data Management plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan)
- Participer aux réunions d’équipes et contribuer au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets dont font partie les documents ci-dessus
- Contribuer à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du développement clinique et du cycle de vie des produits
- Evaluer et recommander des standards, des processus en lien avec la rédaction médicale
- Rédiger et mettre à jour des documents avec intégration des commentaires émis par les reviewers
- Approuver des documents en responsabilité

Profil recherché

**Profil recherché**:

- Titulaire d’un BAC+5, PharmD ou PhD (scientifique, biomédical ou équivalent), vous faites preuve d’au moins 3 ans d’expérience en tant que Medical Writer
- Vous êtes doté(e) de bonnes capacités relationnelles et vous savez collaborer avec des différentes équipes
- Vous êtes organisé(e) et vous possédez un esprit analytique
- Vous pratiquez un anglais et un français courants à l’écrit comme à l’oral
- Poste à pourvoir en Île-de-France

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Sens de l'organisation

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SAVOIR-FAIRE
OpenOffice.org Writer
Publication

**Voir plus**

Entreprise

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**Qui sommes-nous ?**
- Nous sommes **l'un des leaders mondiaux des CRO** (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous** opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux **qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
- Nous **faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014** et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

**Rejoindre Aixial Group, c’est**:

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- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

**Aixial Group** continue de **s’agrandir et de recruter **dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre

Autres offres de l'entreprise**Conseils**
- CV à jour en anglais ou français_

**Personne en charge du recrutement**
Sara Mills - _Talent Acquisition Partner_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Rédacteur

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé