Chargé Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

NeuillyenThelle, France PRODIMED Temps plein

Depuis près de 40 ans, Prodimed développe son expertise dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domaines de la chirurgie vasculaire et de la gynécologie.

Prodimed mobilise ses expertises et son savoir-faire en conception et production de dispositifs médicaux dans le respect le plus stricts des normes et réglementations en vigueur.

Prodimed est aujourd’hui implanté sur deux sites de production:

- le site de Neuilly-en Thelle, produisant les dispositifs médicaux du laboratoire CCD pour la gynéocologie-obstétrique, la reproduction et la procréation.
- le site du Plessis-Bouchard, produisant les dispositifs médicaux dédiés au critical care et à l’instrumentation à usage unique.

**Descriptif du poste**

Au sein de notre site du Neuilly en Thelle, votre rôle en tant que Chargé Affaires Réglementaires est de mettre en œuvre le processus Affaires Réglementaires et les projets associés pour assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires applicables au sein de l’organisation, et assurer la veille réglementaire. Rattaché(e) au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez comme principales missions:

- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE.
- Rédiger ou analyser les documents relatifs aux Affaires Réglementaires puis valider les pièces inclues dans les dossiers techniques.
- Gérer et piloter les prestations en lien avec les affaires réglementaires (caractérisation chimique et analyse toxicologique, biocompatibilité, clinique,)
- Assurer la Post Market Surveillance selon les exigences réglementaires applicables
- Assurer la veille réglementaire et normative et piloter les évolutions réglementaires
- Alerter la Direction en cas de risques réglementaires
- Animer la gestion des risques produits et utilisateurs
- Sensibiliser et former le personnel aux exigences réglementaires

**Profil recherché**

Diplômé(e) d’un BAC +5 en Affaires Réglementaires / Droit de la santé ou équivalent, vous justifiez de 5 ans d'expérience idéalement dans les dispositifs médicaux ou activité similaire. Vous maitrisez la norme EN ISO 13485, la Directive 93/42/CEE et le Règlement 2017/745. Personne de terrain, vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel et êtes un véritable relais concernant le processus Affaires Réglementaires. Doté d'un grand sens de l'organisation, votre rigueur et votre pédagogie permettront d'impliquer et motiver vos différents interlocuteurs.

**Nos avantages**:
Poste de statut Cadre

Un environnement de travail dynamique, une ambiance de travail conviviale et l'appui d'une équipe soudée et motivée.

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Horaires:

- Travail en journée

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps plein

    CREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Vaulx-en-Velin, France GIFRER BARBEZAT Temps plein

    La société Gifrer est un acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux, nous commercialisons une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) en milieu pharmaceutique et hospitalier. Rejoindre notre groupe c est rejoindre nos valeurs : Ensemble Respect Convivialité Ambition Bienveillance...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et

    il y a 4 jours

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Et Cosmétiques

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, France Uriage Temps plein

    _Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les Laboratoires Dermatologiques d'Uriage distribuent leurs produits depuis 25 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans plus de 80 pays._ - Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et naturalité que...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Tournan-en-Brie, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : CDI - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F - Tournan-en-Brie (77) - 40/45K€ - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui...

  • Chargé Affaires Règlementaires Cosmétiques H/F

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires Cosmétiques, vous aurez les responsabilités suivantes : * Préparer, soumettre et suivre les dossiers réglementaires pour les produits cosmétiques ; * Assurer la conformité des produits avec les réglementations locales et internationales ; * Collaborer avec les équipes internes pour garantir le respect...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Tournan-en-Brie, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : CDI - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F - Tournan-en-Brie (77) - 40/45K€ - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui...

  • Chargé Affaires Règlementaires Cosmétiques H/F

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Notre client est une entreprise spécialisée dans le secteur des biens de grande consommation (FMCG), reconnue pour son expertise dans le domaine des sciences de la vie. L'organisation est engagée dans le développement et la commercialisation de produits cosmétiques conformes aux normes les plus strictes du marché. En tant que Chargé(e) Affaires...

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 1 jour

    Neuville-en-Ferrain, France Fed Engineering Temps plein

    Vous êtes responsable des affaires réglementaires et vous souhaitez rejoindre un acteur industriel majeur engagé pour l'environnement qui conçoit, fabrique et commercialise depuis plus de 40 ans des produits cosmétiques / DPH ? Je suis Thomas du cabinet de recrutement Fed Engineering et j'accompagne mon client dans le recrutement de son futur...