Emplois actuels liés à Responsable Affaires Reglementaires Drs - Lyon - Hospice Civil de Lyon

  • Drs]chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France Hospice Civil de Lyon Temps plein

    **À propos de nous**: La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l'industrie, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 7 jours

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...

  • Responsable Affaires Réglementaires – Europe

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un responsable des affaires réglementaires à Lyon. Vous serez chargé de coordonner les enregistrements de produits injectables en Europe et d'assurer le suivi des procédures réglementaires. Le candidat idéal sera diplômé en pharmacie ou ingénierie, avec au moins 3 ans d'expérience dans un rôle similaire, et...

  • Responsable Affaires Réglementaires Système

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Warman O'Brien Temps plein

    A la tête d'une équipe de 2 personnes, vous allez être responsable des activités systèmes pour les Affaires Réglementaires. Vous allez couvrir toute la gamme de produit du groupe. Il s'agit d'un poste dans lequel vous allez avoir une belle diversité de missions. Des missions de management ou vous mènerez la stratégie et l'optimisation des systèmes...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Prime Life Sciences Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte aujourd'hui plus de 700 collaborateurs répartis sur 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie et Toulouse).Labellisée Great Place To Work depuis 2016, Prime Engineering est aujourd'hui l'un des...

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France LABORATOIRE LABRHA Temps plein

    Le Laboratoire de Rhumatologie Appliquée (LABRHA), basé à Lyon, est actuellement fabricant légal de compléments alimentaires et de gels cosmétiques et distributeur de dispositifs médicaux (injections à base d’acide hyaluronique pour soulager les douleurs dues à l’arthrose du genou). Dans le cadre de son développement, il propose un poste de...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Produits

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 45 000 - 52 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, France medac France Temps plein

    Qui sommes nous ?Chez medac, nous sommes convaincus que la santé est notre ressource la plus précieuse. Depuis 1970, notre mission est d'améliorer la qualité de vie des patients en assurant l'accessibilité aux meilleurs traitements.La quasi-totalité de nos produits est fabriquée en Europe, dans le respect des standards les plus exigeants. Nous...

Responsable Affaires Reglementaires Drs

il y a 3 semaines

Lyon, France Hospice Civil de Lyon Temps plein

**À propos de nous**

Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l’enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et même vocation : soigner et prendre soin de chaque patient, quelles que soient sa situation et ses pathologies, tout au long de sa vie.

Travailler aux Hospices Civils de Lyon, c’est pouvoir travailler en équipe, participer à une médecine de pointe et en constante évolution et avoir accès à des plateaux techniques d’excellence. Les professionnels bénéficient de possibilités d’évolution tout au long de leur carrière et disposent également de nombreux avantages pour les accompagner dans la recherche d’un équilibre vie professionnelle-vie personnelle. Le tout au sein d’une métropole régulièrement distinguée dans les classements pour la qualité de vie qu’elle propose.

Les HCL développent une activité de recherche riche et dynamique, dont la vocation est de permettre à tous les patients de

bénéficier des dernières avancées de la science.

Toutes les équipes Recherche HCL sont fédérées par la Direction de la recherche en santé (DRS). La DRS est chargée de

piloter les projets de recherche développés par les HCL et de suivre l’ensemble des activités de recherche qui se déroulent

aux HCL.

**Mission**

Le service

Le secteur des Affaires Réglementaires est composé de 2 personnes sous la responsabilité du Responsable des Affaires

Réglementaires au sein du Pôle Partenariats et Expertises intégré à la DRS.

Les principales liaisons fonctionnelles sont

  • Internes au CHU les différents secteurs de la DRS, le per sonnel de recherche, les services support à la recherche dont les

structures d'appui, le DPO et les Centres de Ressources Biologiques (CRB) des HCL ;

  • Externes au CHU les autorités de santé dont ANSM, CPP, DGS, CNIL, ARS et les établissements de santé, les Universités,

les organismes de recherche, la CNRIPH.

Missions

Le Responsable des Affaires Réglementaires de la DRS est garant de la conformité réglementaire de la recherche en santé assurée par les HCL, qu’il s’agisse de recherche impliquant ou non la personne humaine. Il a donc une mission d’expertise, de conseil et de formation sur la réglementation applicable à la recherche en santé.

Le Responsable des Affaires Réglementaires exerce notamment des missions de veille, d'accompagnement et de formation dans le domaine de la recherche en santé, en lien direct avec les évolutions réglementaires impactant l'activité de recherche aux HCL. Il rédige et veille à la mise à jour des documents types, ainsi qu'à la mise en oeuvre de la démarche qualité. En cas d'audit (interne/externe) ou d'inspection des autorités, le Responsable des Affaires Réglementaires en coordonne le suivi en lien avec les différents experts concernés. Une contribution active (pilotage, animation) aux groupes de travail internes et externes est attendue.

Conditions d'embauche

Poste à temps plein à repos fixe

Statut de praticien hospitalier OU praticien contractuel

1 jour de télétravail hebdomadaire possible au bout de 6 mois de maîtrise du poste

Participation aux frais de transport

Salaire

Selon expérience

Contact

**Profil**

Qualifications

  • Médecin/Pharmacien
  • Expérience de 8 ans minimum souhaitée dans le domaine des Affaires Réglementaires

Compétences

  • Connaissances souhaitées : Réglementations des recherches en santé françaises et européennes, Loi Informatique et Libertés, Fonctionnement d’un établissement public de santé, Droit de la santé français et européen
  • Capacités de management
  • Capacités rédactionnelles
  • Autonomie, pragmatisme, et rigueur

SAVOIR-ÊTRE

  • Pédagogie
  • Capacité à convaincre,
  • Esprit d’analyse, de raisonnement