Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 2 heures

Lyon, France LABORATOIRE LABRHA Temps plein

Le Laboratoire de Rhumatologie Appliquée (LABRHA), basé à Lyon, est actuellement fabricant légal de compléments alimentaires et de gels cosmétiques et distributeur de dispositifs médicaux (injections à base d’acide hyaluronique pour soulager les douleurs dues à l’arthrose du genou). Dans le cadre de son développement, il propose un poste de _**Responsable Qualité et Affaires réglementaires.**_

**Description des missions confiées**

**Volet qualité**
- Être l’interlocuteur privilégié au sein de l’entreprise pour les questions produits et qualité
- Gérer la communication avec l’organisme notifié
- Préparer la revue de Direction
- Gérer les documents du SMQ, selon l’ISO 13485 : 2016
- Gérer les non-conformités, réclamations clients, actions correctives et préventives
- Gérer les audits internes

**Volet affaires réglementaires**
- Être la personne chargée de veiller au respect de la réglementation au sens du MDR
- Gérer la communication avec les autorités (dont ANSM et CPP)
- Réaliser les soumissions de dossiers de marquage CE selon le MDR
- Gérer les dossiers techniques et leur mise à jour
- Libérer les lots
- Gérer les rappels de lot éventuels
- Contrôler la publicité sur les produits (en collaboration avec le service marketing et digital)
- Veiller à la bonne conduite des enregistrements export, en collaboration avec le service export
- Réaliser la veille réglementaire et normative sur les dispositifs médicaux, compléments alimentaires et gels cosmétiques

**Profil**
- BAC+5 avec expérience dans les dispositifs médicaux de 2 ans minimum au sein du service qualité et affaires réglementaires d’un fabricant de dispositifs médicaux
- Polyvalence, capacités d’adaptation, force de proposition
- Une expérience dans la conception de nouveaux produits est fortement souhaitée, de même que dans les enregistrements export

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 42 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Horaires:

- Du lundi au vendredi

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Requis)

Expérience:

- Dispositif Médicaux: 2 ans (Requis)

Langue:

- Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/07/2025

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...

  • Responsable Affaires Reglementaires Drs

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPRA Temps plein

    À propos de l'entrepriseChez UPRA, nous accompagnons les industriels des Life Sciences sur des projets à forte criticité, au cœur d'environnements réglementés où l'exigence et la rigueur sont déterminantes. Notre promesse : vous confier des missions à réel impact, pensées pour soutenir et accélérer votre trajectoire professionnelle. Vous...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France ALERYS Temps plein

    AMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** Basé à Lyon Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l'industrie, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...

  • Responsable des Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. À propos de notre client Notre client, un acteur majeur de l'industrie des Dispositifs Médicaux, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires....

  • Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...

  • Responsable Affaires Reglementaires Drs

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Hospice Civil de Lyon Temps plein

    **À propos de nous**: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l’enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et même vocation : soigner et prendre soin de chaque patient, quelles que soient...

  • Responsable Affaires Réglementaires – Europe

    il y a 24 heures

    Lyon, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un responsable des affaires réglementaires à Lyon. Vous serez chargé de coordonner les enregistrements de produits injectables en Europe et d'assurer le suivi des procédures réglementaires. Le candidat idéal sera diplômé en pharmacie ou ingénierie, avec au moins 3 ans d'expérience dans un rôle similaire, et...

  • Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant !Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...