Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 4 jours

Rousset, France THERYQ Temps plein

THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de cancer.

Sous la responsabilité de la Directrice Qualité et Affaires Règlementaires, le(la) Spécialiste Affaires Réglementaires assurera un support en affaires réglementaires dans le cadre des projets de conception et coordonnera la veille réglementaire.

**Responsabilités**
- Promouvoir la culture réglementaire auprès de l'ensemble du personnel
- Support réglementaire dans le cadre des projets de conception et changements produits
- Participation au marquage CE (création et maintenance de la documentation technique) et à l’enregistrement à l’International des dispositifs médicaux
- Coordonner l'activité de veille réglementaire et normative
- Participer activement aux audits internes et tierce partie (Organismes Notifiés et Autorités Compétentes)
- Coordonner la documentation SMQ en lien avec les activités réglementaires
- Participer activement à la préparation des revues de direction

Cette liste n’est pas limitative, d’autres tâches pourront être confiées.

**Profil recherché**
- Formation scientifique ou technique bac + 5, si possible en lien avec les dispositifs médicaux.
- Expérience d'au moins 2 ans dans la fonction affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux
- Connaissance approfondie des normes et exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans l’UE et aux Etats-Unis (essentiellement l’ISO 13485, 21CFR820, RDM 2017/745).
- Si possible, expérience dans l’électro médical, approche système/machine
- Maîtrise de l'anglais
- Qualités pédagogiques dans l'explication des exigences issues des règlementations
- Compétences en collaboration et capacité à travailler efficacement au sein d'équipes interfonctionnelles
- Réactivité, communication, rigueur, autonomie, capacité d'analyse et de synthèse

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 38 000,00€ par an

Avantages:

- RTT

Lieu du poste : Télétravail hybride (13790 Rousset)

  • Responsable Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Rousset, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France THERYQ Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 jours

    Rousset, France ECCM Temps plein

    Descriptif du poste La société IRISOLARIS CONSTRUCTION (ECCM) est spécialiste de la charpente métallique. Elle se positionne sur le marché de la construction de bâtiments ou structures pour le milieu agricole, l’industrie ou encore les collectivités. Elle pilote les projets de construction de leur élaboration (études) jusqu’à leur réalisation...

  • Responsable D’affaires Construction Enr

    il y a 1 semaine

    Rousset, France Imagreen Temps plein

    ING/PV/13/HRE/007142 - **Type de contrat**: CDD ou mission - **Secteur**: Energie Renouvelable - **Fonctions**: Ingénierie / études techniques - **Région**: Provence-Alpes-Côte d'Azur - **Ville**: Rousset **Quelles sont les missions ?**: Imagreen est un cabinet de conseil et de recrutement, spécialisé depuis plus de 10 ans dans le secteur de la...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 1 semaine

    Rousset, France THERYQ Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Responsable Qualité Opérations

    il y a 1 semaine

    Rousset, France Theryq Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Chef de Secteur Commercial

    il y a 2 jours

    Rousset, France le verger de provence Temps plein

    **Le Verger de Provence**, spécialiste de la livraison de fruits et légumes frais, recrute un(e) **Chef(fe) de secteur commercial(e)** passionné(e) par le développement commercial et la relation client. Nous recherchons une personne dynamique, autonome et ambitieuse, prête à relever de nouveaux défis et à contribuer activement à la croissance de...

  • Chef de Secteur Commercial

    il y a 2 jours

    Rousset, France le verger de provence Temps plein

    **Description du poste** **Description du poste** **Le Verger de Provence**, spécialiste de la livraison de fruits et légumes frais, recrute un(e) **Chef(fe) de secteur commercial(e)** passionné(e) par le développement commercial et la relation client. Nous recherchons une personne dynamique, autonome et ambitieuse, prête à relever de nouveaux...

  • Chef de Secteur Commercial

    il y a 5 heures

    Rousset, France le verger de provence Temps plein

    Chef(fe) de secteur commercial(e) - CDI Lieu : En présentiel - Secteur géographique à définir Rémunération : 1 900 € à 3 900 € net / mois (fixe + commissions + primes) Date de publication : 13 août 2025 À propos de nous - Le Verger de Provence_ est spécialiste de la livraison de fruits et légumes frais auprès des professionnels. Notre...

  • Chargé(E) de Paie Et Administration de Personnel

    il y a 3 heures

    Rousset, France QWAMPLIFY Temps plein

    **À propos** Le groupe QWAMPLIFY, cocréé en 1997 par Cédric Reny notre actuel PDG, est un Groupe de conseil en Marketing Digital européen composé de 250 experts. Forts de plus de 60.000 campagnes, labellisée entreprise innovante par BPI France, le groupe a généré plus de 32 M€ de CA en 2022 avec près de 800 clients actifs : Michelin, Bureau...

  • Project Management Officer

    il y a 4 heures

    Rousset, France EPSYL ALCEN Temps plein

    A compétences égales, le poste est ouvert à tous. **Rejoindre EPSYL, c’est ?** Intégrer le bureau d’étude du groupe ALCEN, groupe industriel français de 2500 personnes positionné dans le domaine des **technologies de pointe** : énergie, aéronautique, spatial, médical, etc. Travailler chez EPSYL, c’est faire partie d’un **bureau...