Stagiaire Affaires Réglementaires Et Qualité

il y a 23 heures

Malakoff, France Axelys Santé Temps plein

**Offre de poste « Stagiaire Affaires Réglementaires et Qualité »**

Axelys Santé est une société scientifique basée à Malakoff, œuvrant dans les affaires médicales & opérations cliniques, les affaires pharmaceutiques & réglementaires et l’accès au marché. Depuis 2013, nous accompagnons les industriels et acteurs de la santé, en leur proposant une expertise de haut niveau pour apporter des solutions pertinentes et innovantes aux problématiques liées aux activités médicales, pharmaceutiques, économiques et réglementaires.

Nous recherchons un(e) stagiaire pour rejoindre l’équipe en charge des Affaires Réglementaires et de la Qualité pour une durée de 6 mois.
- **Disponibilité dès maintenant**_

**VOS MISSIONS PRINCIPALES**:

- Contribuer à la revue et au suivi des activités en lien avec le système management de la qualité (SMQ) de l’entreprise : gestion du système documentaire, gestion des non-conformités et CAPA, suivi des KPI, gestion des changements, participer à des audits, etc. ;
- Réaliser une veille réglementaire et traiter les questions réglementaires et pharmaceutiques relatives aux produits de santé (médicaments, DM, DM-DIV) et autres produits (cosmétiques, compléments alimentaires) ;
- En interaction avec l’équipe des opérations cliniques : préparer et tracer la documentation réglementaire et scientifique requise pour la demande d'autorisation d’essai clinique, vérifier la conformité, soumettre les dossiers aux autorités concernées (CPP, CNIL, ANSM ou autres,),;

**VOTRE PROFIL**:

- Bac+4/+5 ; Pharmacien avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou Qualité
- Une première expérience dans un département en Affaires Réglementaires ou Qualité est un plus
- Rigoureux, capacités d’analyse et de synthèse, aisance rédactionnelle
- Capacité à travailler en transversal et en équipe
- Sens des priorités et des urgences
- Niveau d’anglais : bon (lu, écrit, parlé)

Lieu : Malakoff (92)

Type d'emploi : stage de 6 mois, temps plein

Type d'emploi : Temps plein, Stage
Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : à partir de 5,00€ par heure

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Ingénieur(e) Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Malakoff, Île-de-France Theraclion Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, vous contribuez à la gestion, l'évolution et l'efficacité du système de management de la qualité (SMQ), tout en garantissant la conformité réglementaire des dispositifs médicaux développés par Theraclion.Vous jouez un rôle clé à l'interface entre la R&D, la production, les affaires...

  • Ingénieur(e) Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 22 heures

    Avenue Pierre Brossolette, Malakoff, France Theraclion Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, vous contribuez à la gestion, l'évolution et l'efficacité du système de management de la qualité (SMQ), tout en garantissant la conformité réglementaire des dispositifs médicaux développés par Theraclion. Vous jouez un rôle clé à l'interface entre la R&D, la production, les...

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Malakoff, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide et une expertise confirmée en affaires réglementaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris et Lyon avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos...

  • Consultant - Chargé Affaires Réglementaires Cosmétiques H / F

    il y a 2 semaines

    Malakoff, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que chargé d'affaires réglementaires cosmétiques H / F pour : 1 / Gestion réglementaire des produits : Assurer la conformité des...

  • Stage Juriste Droit Des Affaires

    il y a 5 jours

    Malakoff, France RGIS Temps plein

    **L'entreprise**:RGIS est l’acronyme de « Retail Grocery Inventory Services » (spécialiste en inventaires des points de vente). Bénéficiant de plus de 60 ans d’expérience, RGIS est le pionnier dans la collecte de données. Bouleversant les habitudes du commerce de détail, l’externalisation d’inventaire, à l’origine conçue pour les...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 6 jours

    Malakoff, France BE LEVEL UP Temps plein

    Cabinet de recrutement spécialisé dans le Génie climatique et électrique BE LEVEL UP/ NRC recherche pour un de ses clients un Chargé d'affaires CVC (H/F) Sous l'autorité du Chef de groupe ou Chef de Service / Directeur d’Agence **Votre mission générale **:Responsable de l’affaire traitée ou confiée, dans tous ses aspects techniques,...

  • Chargé de Projet Environnement Et Qualité

    il y a 6 jours

    Malakoff, France Axione Temps plein

    Axione est l'acteur de référence du secteur des infrastructures télécoms fixes et mobiles. Au sein des Groupes Bouygues et BPCE, Axione réalise en 2021 un chiffre d'affaires de 650 millions d'euros. L'entreprise accompagne ses clients publics (collectivités territoriales) et privés (opérateurs télécoms, grands comptes, équipementiers ) dans leur...

  • STAGE - Data Science - Système de Management de la Qualité F/H - SAFRAN SA (FRANCE)

    il y a 6 jours

    Malakoff, France AEROCONTACT Temps plein

    Notre GroupeSafran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement, plus confortable et plus...

  • Chargé D'affaires

    il y a 3 jours

    Malakoff, France L3A Temps plein

    En collaboration avec les équipes techniques de L3aDiag, L3aAir, et de la direction vous serez en charge de la commercialisation des prestations suivantes: - Réalisation des devis en réponse aux demandes entrantes, ajustées selon les besoins et les contraintes des clients dans les domaines suivants: - Repérage amiante, plomb - Diagnostic immobilier...

  • Chargé de rédaction juridique et réglementaire F/H

    il y a 21 heures

    Malakoff, Île-de-France Malakoff Humanis Temps plein

    Informations générales SociétéASSOCIATION DE MOYENS ASSURANCE DE PERSONNES Direction MétierAFFAIRES JURIDIQUES INSTITUTIONNELLES ET FISCALES Intitulé du posteChargé de rédaction juridique et réglementaire F/H ContratContrat à durée déterminée ClasseClasse 4 Durée du contrat6 Mois Finalité du poste Vous avez envie d'un nouveau challenge et...