Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 jours
Vous avez un profil solide et une expertise confirmée en affaires réglementaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous
Poste basé à Paris et Lyon avec possibilité de télétravail.
Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que pharmacien consultant en affaires réglementaires pour les missions suivantes :
Dossier d'autorisation de Mise sur le Marché :
- Préparation, rédaction, relecture et dépôt des dossiers d'AMM (procédures nationales, DCP, MRP, centralisée)
- Suivi des interactions avec les autorités de santé (ANSM, EMA, FDA)
- Réponses aux questions des agences et coordination des compléments de dossier
Variations et maintien de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
- Gestion des variations (type IA, IB, II) et renouvellements d'AMM
- Suivi du cycle de vie des produits (PSUR, RMP, notification de changements, etc.)
- Réponses aux questions des agences et coordination des compléments de dossier
Développement pharmaceutique et enregistrement :
- Contribution aux stratégies d'enregistrement dès les phases de développement
- Rédaction des sections CTD (Modules 1, 2 et 3)
- Revue des documents de fabrication, contrôle qualité et essais cliniques pour conformité réglementaire
Affaires réglementaires internationales :
- Participation à l'enregistrement de produits à l'international (Afrique, LATAM, Moyen-Orient, Asie)
- Adaptation des dossiers aux exigences locales
- Collaboration avec les partenaires et agences locales
Conformité et support transverse :
- Veille réglementaire sur les textes européens et internationaux
- Revue des éléments de packaging, étiquetage, publicité et matériovigilance
- Formation et accompagnement des équipes internes et clients
Votre profil
- Formation : Docteur en pharmacie avec une spécialisation en affaires réglementaires, droit de la santé ou formation complémentaire type Master 2 souhaitée
- Expérience en affaires réglementaires, idéalement en environnement pharmaceutique ou CRO
- Bonne connaissance des exigences européennes (EMA), françaises (ANSM) et internationales (FDA, ICH)
- Compétences attendues :
- Maîtrise du format CTD/eCTD et des systèmes de soumission électronique
- Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
- Qualités rédactionnelles, rigueur, autonomie et sens du service client
- Langues : Bon niveau d'anglais professionnel (oral et écrit)
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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Spécialiste Affaires Réglementaires International H/F
il y a 4 semaines
Malakoff, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos principales responsabilités : - Définir et mettre en oeuvre la...
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Pharmacien Responsable Intérimaire
il y a 2 semaines
Malakoff, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire en Affaires pharmaceutiques. Vous souhaitez relever un nouveau défi dans l'industrie pharmaceutique, sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos principales missions - Assurer la continuité des fonctions du Pharmacien Responsable durant ses absences, -...
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Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 2 semaines
Malakoff, France IVIDATA Life Sciences Temps pleinUne société spécialisée en affaires réglementaires recherche un chargé d'affaires réglementaires cosmétiques H/F. Le candidat idéal doit avoir au moins 3 ans d'expérience en régulation cosmétique, un Bac +5 en sciences et une excellente connaissance des réglementations en vigueur. Le poste se situe à Malakoff, en Île-de-France, et implique une...
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Pharmacien - Paris 75 H/F
il y a 4 jours
Malakoff, France Jober Group Temps pleinEmploi Pharmacien H/F - Paris 75 Vous cherchez une installation en tant que pharmacien du côté de Paris ? Nous avons exactement ce qu'il vous faut : une opportunité accompagnée, avec possibilité de mise en poste en CDD ADN de la structure Il s'agit d'un projet porté par une pharmacienne qui recrute des pharmaciens titulaires. Les dossiers...
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Médecin ou Pharmacien Biologiste
il y a 4 semaines
Malakoff, France Fed Medical Temps pleinVous êtes à l'écoute du marché ou en recherche active d'un première/nouvelle opportunité de carrière ! Voici un poste qui pourrait vous intéresser Suite à des départs à la retraite prévus sur les 6 prochains mois au sein du groupe dans le département de Paris (75), notre client recherche un Médecin ou Pharmacien Biologiste. Vous aurez un rôle...
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Consultant Expérimenté en Conformité Règlementaire H/F
il y a 2 semaines
Malakoff, France Onepoint Temps pleinAu-delà de la RSE, nous avons développé notre propre approche, RESET, qui englobe l'ensemble de nos engagements en matière de responsabilité économique, sociale, environnementale et technologique, tant au sein de notre collectif que chez nos clients. Onepoint, est une entreprise inclusive, handi accueillante, avec une politique de diversité affirmée...
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Pharmacien Responsable H/F
il y a 4 jours
Malakoff, France Talents Santé Temps pleinNous recherchons un Pharmacien Responsable (PR) pour superviser les activités pharmaceutiques d'un site de production. Vous garantirez la conformité réglementaire, la qualité des opérations et le bon fonctionnement des activités pharmaceutiques. Missions principales - Superviser les activités pharmaceutiques et la production de...
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Pharmacien Hospitalier H/F
il y a 4 jours
Malakoff, France Archimed Carrière Santé Temps pleinNotre agence Archimed Carrières Santé de Paris recrute pour son client, un acteur central de la lutte contre l'exclusion, un PHARMACIEN H/F à Paris dans le 12ème arrondissement afin de renforcer ses équipes. Temps de travail et horaires : du lundi au vendredi et en journée de 9h30 à 17h45 avec 45 minutes de pause. Statut cadre Votre rémunération...
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Consultant Supply Chain H/F
il y a 2 semaines
Malakoff, France Mon Consultant Indépendant Temps pleinPour le compte de notre client spécialisé dans le secteur industriel, nous sommes à la recherche d'un(e) consultant(e) en supply chain pour une mission de conseil : Votre challenge : optimiser la gouvernance des stocks et réduire les coûts, tout en équilibrant centres de profit et centres de service.
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Responsable Reportings Règlementaires
il y a 3 semaines
Malakoff, France Vista RH Temps pleinVous souhaitez rejoindre un des leaders des prestations comptables et de conseil aux entreprises, mais également bénéficier d'une méthodologie de travail, de formations et d'une équipe tournée vers l'humain. Nous avons le poste qu'il vous faut ! Notre client, cabinet de conseil d'envergure, recrute un/une : Responsable reportings règlementaires -...