Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs

il y a 2 semaines

Lyon e, France L'heureux Talent Temps plein

**L'Heureux Talent**

Je me présente, Alexis MONTARDRE, Dirigeant et Fondateur de « L'Heureux Talent» ️

Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation.

Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée, dynamique, créative et qui met du cœur à trouver votre perle rare.

Le Concept « L’HEUREUX TALENT » ’ ?

« Être heureux au travail, c’est possible? Oui bien-sûr Toutes sortes de facteurs contribuent au bonheur au travail »

**Description du poste**:
Je recrute pour une entreprise en forte croissance, un Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F

**MISSIONS**:

- Mettre son expertise réglementaire aux différents services de l’entreprise, en amont et en aval de la mise sur le marché du dispositif médical
- Constituer les dossiers réglementaires requis dans les différents pays de commercialisation des produits
- Assurer la veille normative et la conformité réglementaire de l’entreprise et en informer les personnes pertinentes
- Piloter l’activité de l’ensemble du service Affaires Réglementaires
- Manager des équipes des différentes directions en interne sur les aspects réglementaires, en amont et en aval de la mise sur le marché du produit
- Définir et déployer la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise
- Etablir la déclaration de conformité UE et veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif médical
- Valider la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché et/ou de certification, soumis aux organismes notifiés en vue de marquage CE de conformité.
- Superviser la matériovigilance

**Profil recherché**:

- Issu(e) de formation Bac+5 scientifique ou école d’ingénieur ou pharmacie, vous avez au moins 10 ans d’expérience dans l’environnement réglementaire du domaine des dispositifs médicaux.
- Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques.
- Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 semaine

    Lyon 5e, France Heureux talent Temps plein

    Je recrute pour une entreprise en forte croissance, un Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F **MISSIONS**: - Mettre son expertise réglementaire aux différents services de l’entreprise, en amont et en aval de la mise sur le marché du dispositif médical - Constituer les dossiers réglementaires requis dans les différents pays...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l'industrie, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Greater Lyon Area, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l’industrie, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Chargé d’affaires réglementaires - Dispositifs médicaux H/F** EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 2 jours

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux – Lyon

    il y a 1 semaine

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    Une société de conseil en dispositifs médicaux recherche un Responsable Affaires Réglementaires (F/H) pour intervenir chez un client en région lyonnaise. Le poste exige un diplôme Bac + 5 et au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires, avec des compétences en gestion de la conformité. Le candidat idéal sera dynamique et rigoureux, prêt...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux (F/H) - Région lyonnaise Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...