Commissioning Qualification Validation

il y a 13 heures

Annecy, France ANTAES CONSULTNG SA Temps plein

Descriptif du poste

Nous recherchons un(e) **Consultant(e) CQV** pour rejoindre notre pôle de compétences Life Sciences.

Votre rôle sera d apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

**Votre rôle**:

- Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
- Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
- S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
- Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,
- Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
- Suivi de l’exécution des tests,
- Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
- Participer aux inspections des autorités.

Profil recherché

**Votre profil**:

- Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,
- Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies.
- Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation.
- Bonne connaissance des normes GMP,
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE

Aucun savoir-faire attendu

Entreprise

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients Suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants:

- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information

En rejoignant nos équipes vous découvrirez:

- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event

Vous aussi, faites partie de l aventure Antaes
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Aurélie Moufle
- _Recruteur_

Salaire

40 - 60 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

SANS CORRESPONDANCE INSEE

Télétravail

Ponctuel autorisé

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 2 jours

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Kali Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus.Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Ingénieur.e Qualification Validation...

  • INGENIEUR QUALIFICATION VALIDATION H/F

    il y a 2 semaines

    Annecy, France HC RESOURCES Temps plein

    Notre client est un acteur reconnu à l’international. Spécialisée dans la conception, la production et la distribution de solutions innovantes, elle s’est imposée sur différents marchés à travers le monde.Elle s’appuie sur des valeurs fortes autour de l’esprit d’équipe, la solidarité, l’engagement et la confiance. Son ambition est...

  • Chargé(e) de Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Annecy, France CONSULTYS Temps plein

    Chargé(e) de Qualification et Validation - Annecy CONSULTYS Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les...

  • Chargé(e) de Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Annecy, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Chargé(e) de Qualification et Validation

    il y a 1 semaine

    Annecy, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Annecy, France Allergan Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un Ingénieur Qualification Validation CSV pour rejoindre son équipe à Annecy. Le candidat idéal doit avoir une formation bac +5 et 3 à 5 ans d'expérience en validation de logiciels dans le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent la validation des systèmes informatisés et la rédaction de documents...

  • Expert(E) Qualification Validation

    il y a 4 jours

    Annecy, France Kalygma Temps plein

    Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité Compliance, vous occupez le poste de référent Qualification/Validation sur le site client. Vous apporterez vos compétences et votre expertise pour définir et gérer le master plan de validation du site (SVMP) ainsi que les stratégies de validation pour les projets majeurs tels que les processus, les...

  • Ingénieur Qualification Validation CSV

    il y a 2 semaines

    Annecy, France Allergan Temps plein

    Ingénieur Qualification Validation CSV (Contrôle Qualité) H/FAnnecy, Auvergne-Rhône-AlpesFonction: OpérationsIdentifiant du poste: R00134687Ce poste est maintenant pourvu. Merci de prendre connaissance des postes similaires ci-dessous.Description de l'entrepriseLa mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent...

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    il y a 4 jours

    Annecy, France Collaboration Betters the World Temps plein

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  • Responsable validation de nettoyage

    il y a 2 semaines

    Annecy, France CBTW APAC Temps plein

    Overview Chez ???????????????? (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays...