Chargé de Qualification Validation

il y a 14 heures


Dreux, France AZURITE LIFE SCIENCE Temps plein

**Description de l'entreprise** Azurite Life Science contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de l'activité. **Description du poste** Dans le cadre de projets de l'accroissement d'activité chez un de nos clients, nous cherchons un Chargé de Qualification et validation garant de la qualification des équipements, des systèmes, des utilités et des locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 « Qualification and Validation". **Les Missions** - Qualification des équipements, systèmes, utilités et locaux de production - Participation aux projets d'amélioration continue du site - Adhère et respecte les politiques de conformité et qualité du client Cela implique les activités suivantes principales: - Participer à la conception et la rédaction du plan de validation - Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des paramètres critiques - Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations - Rédiger et assurer le suivi des non-conformités de qualifications / validations - Rédiger les rapports de qualifications / validations - Etre force de proposition dans la résolution des non-conformités - S'assurer du suivi du cycle de vie (de la création jusqu'à la mise au rebut) des équipements et systèmes qui entrent dans l'état des lieux Autres activités - Participer aux projets d'amélioration du site - Proposer des solutions d'amélioration - Mettre en œuvre ces améliorations dans le cadre de la validation / qualification **Le Profil recherché** Formation : Bac+3 à Bac+5 Scientifique avec spécialisation en qualité Expérience : 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires Les compétences techniques requises se portent principalement sur: - Maîtrise des exigences réglementaires en matière de Qualification/Validation en milieu pharmaceutique. - Connaissance du fonctionnement d’une usine de production. - Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet,). - Connaissance de l’anglais. - Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention. - Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées. - Rédiger des procédures, protocoles et rapports d'étude. - Identifier et effectuer des recommandations d'amélioration. - Travailler en équipes pluridisciplinaire et en mode projet. - Vérifier et analyser les résultats - Gestion de projet Vous savez travailler en équipe, vous êtes organisé et avec un sens de la rigueur. Nous recherchons une personne dynamique et motivée à satisfaire notre client. Vous êtes autonome et savez prendre des initiatives tout en respectant les engagements. Vous êtes rigoureux tout en faisant preuve d’esprit critique. Vous savez vous adapter dans un environnement nouveau et vous aimez les challenges. Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 35 000,00€ à 48 000,00€ par an Avantages: - Intéressement et participation - Prise en charge du transport quotidien - RTT Horaires: - Travail en journée Rémunération supplémentaire: - Primes Lieu du poste : En présentiel Date de début prévue : 01/09/2025



  • Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...


  • Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...


  • Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...

  • Chargé Qualification

    il y a 1 semaine


    Dreux, France Robert Walters Temps plein

    Nous recrutons un(e) chargé(e) qualification & validation H/F dans le cadre d'un CDI pour une entreprise dans le secteur de la pharmaceutique. Le poste est basé proche de Dreux (28) et est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil. Principales missions du poste : * Participer à l'élaboration de la stratégie de validation du...


  • Dreux, France Norgine Temps plein

    Responsable Qualification Validation MétrologieNorgine Dreux, Centre-Val de Loire, FranceOverviewWant a 3D Career? Join Norgine. At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community. We call it the 3D career at Norgine and it offers you a...


  • Dreux, France Norgine Temps plein

    Want a 3D Career? Join Norgine. At Norgine, our colleagues **Dare** themselves to be different and try new things, **Drive** to achieve their goals and beyond, and **Develop** themselves and their community. We call it the **3D career** at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits. Bring everything about yourself that you’re...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France Norgine Temps plein

    Want a 3D Career? Join Norgine.At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community. We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits. Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France Norgine Temps plein

    Want a 3D Career? Join Norgine.At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community. We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits. Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France Norgine Temps plein

    Want a 3D Career? Join Norgine.At Norgine, our colleaguesDarethemselves to be different and try new things,Driveto achieve their goals and beyond, andDevelopthemselves and their community.We call it the3D careerat Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits.Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's your...


  • Dreux, France AZURITE LIFE SCIENCE Temps plein

    **AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l’Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de l'activité.** Dans le...